- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04313556
Resultado clínico da liberação lateral artroscópica para síndrome de compressão patelar lateral
17 de março de 2020 atualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Realizamos um estudo prospectivo de série de casos de 48 pacientes que sofreram síndrome de compressão patelar lateral, diagnosticados por exame clínico e confirmados por ressonância magnética. e falhou o tratamento conservador e foi submetido a liberação artroscópica isolada do retináculo patelar lateral no Erbil Teaching Hospital, no PAR Private Hospital e no Hawler Private Hospital entre dezembro de 2016 e agosto de 2019.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de compressão patelar lateral comprovada por exame clínico, ressonância magnética e artroscópico
Critério de exclusão:
- Deslocado ou história de luxação.
- Instabilidade patelar.
- Anormalidade óssea (hipoplasia do sulco troclear ou plano).
- Osteoartrite do joelho 3ª e 4ª séries.
- Joelho infectado.
- Joelho em varo e valgo.
- Deformidade rotacional do membro inferior.
- Tríade miserável de desalinhamento.
- Ruptura do ligamento cruzado anterior, ligamento cruzado posterior e ligamento colateral medial.
- Histórico de fratura ao redor do joelho.
- Osteoartrite focal da articulação facetária lateral.
- Lesão condral (Outerbridge 3 e 4).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Liberação patelar lateral
Liberação retinacular patelar lateral artroscópica
|
Liberação reticular patelar lateral artroscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Lysholm Joelho
Prazo: 12 meses
|
Oito seções são avaliadas para produzir uma pontuação geral em uma escala de 0 a 100.
Em seguida, uma tarefa é dada como "excelente" de 95 a 100 pontos; "bom" de 85 a 94 pontos, "regular" de 65 a 84 pontos ou "ruim" de menos de 65 pontos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMU/Sherwan8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .