- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04313556
Resultado clínico de la liberación lateral artroscópica para el síndrome de compresión rotuliana lateral
17 de marzo de 2020 actualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Realizamos un estudio prospectivo de serie de casos de 48 pacientes que sufrían síndrome de compresión patelar lateral que fueron diagnosticados por examen clínico y confirmados por resonancia magnética. y tratamiento conservador fallido y se sometió a liberación artroscópica aislada del retináculo patelar lateral en el Hospital Docente de Erbil, el Hospital Privado PAR y el Hospital Privado Hawler entre diciembre de 2016 y agosto de 2019.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de compresión patelar lateral comprobado por examen clínico, MRI y artroscópico
Criterio de exclusión:
- Luxado o antecedentes de luxación.
- Inestabilidad rotuliana.
- Anomalía ósea (hipoplasia o surco troclear plano).
- Artrosis de rodilla 3º y 4º grados.
- Rodilla infectada.
- Rodilla en varo y valgo.
- Deformidad en rotación de la extremidad inferior.
- Tríada de mala alineación miserable.
- Rotura de ligamento cruzado anterior, ligamento cruzado posterior y ligamento colateral medial.
- Antecedentes de fractura alrededor de la rodilla.
- Osteoartritis focal de la articulación facetaria lateral.
- Lesión condral (Outerbridge 3 y 4).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Liberación rotuliana lateral
Liberación retinacular rotuliana lateral artroscópica
|
Liberación reticular patelar lateral artroscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se evalúan ocho secciones para producir una puntuación general en una escala de 0 a 100.
Luego se da una tarea como "excelente" de 95 a 100 puntos; "bueno" para 85 a 94 puntos, "regular" para 65 a 84 puntos o "pobre" para menos de 65 puntos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMU/Sherwan8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .