- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04313556
Résultat clinique de la libération latérale arthroscopique pour le syndrome de compression rotulienne latérale
17 mars 2020 mis à jour par: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Nous avons réalisé une étude prospective de séries de cas de 48 patients souffrant du syndrome de compression rotulienne latérale, diagnostiqués par examen clinique et confirmés par IRM. et a échoué à la prise en charge conservatrice et a subi une libération arthroscopique isolée du rétinaculum rotulien latéral à l'hôpital universitaire d'Erbil, à l'hôpital privé PAR et à l'hôpital privé Hawler entre décembre 2016 et août 2019.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de compression rotulienne latérale prouvé par examen clinique, IRM et arthroscopique
Critère d'exclusion:
- Luxation ou antécédent de luxation.
- Instabilité rotulienne.
- Anomalie osseuse (hypoplasie du sillon trochléaire ou plat).
- Arthrose du genou 3e et 4e année.
- Genou infecté.
- Genou varus et valgus.
- Déformation rotationnelle du membre inférieur.
- Misérable triade de désalignement.
- Rupture du ligament croisé antérieur, du ligament croisé postérieur et du ligament collatéral médial.
- Antécédents de fracture autour du genou.
- Arthrose focale de l'articulation facettaire latérale.
- Lésion chondrale (Outerbridge 3 et 4).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Libération rotulienne latérale
Libération rétinaculaire rotulienne latérale arthroscopique
|
Libération réticulaire patellaire latérale arthroscopique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score du genou de Lysholm
Délai: 12 mois
|
Huit sections sont évaluées pour produire une note globale sur une échelle de 0 à 100.
Ensuite, une note est donnée comme "excellent" pour 95 à 100 points ; "bon" pour 85 à 94 points, "passable" pour 65 à 84 points, ou "médiocre" pour moins de 65 points
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMU/Sherwan8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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