- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04313556
Kliniskt resultat av artroskopisk lateral frisättning för lateralt patellakompressionssyndrom
17 mars 2020 uppdaterad av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Vi utförde en prospektiv fallseriestudie av 48 patienter som led Lateral patellar compression syndrome som diagnostiserades genom klinisk undersökning och bekräftades av M.R.I. och misslyckad konservativ behandling och genomgick isolerad artroskopisk lateral patellar retinakulumfrisättning på Erbil Teaching Hospital, PAR Private Hospital och Hawler Private Hospital mellan december 2016 och augusti 2019.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lateralt patellärt kompressionssyndrom bevisat genom klinisk, MRT och artroskopisk undersökning
Exklusions kriterier:
- Dislokerad eller historia av dislokation.
- Patellar instabilitet.
- Benavvikelse (troclear groove hypoplasia eller platt).
- Artros i knä 3:e och 4:e klass.
- Infekterat knä.
- Varus och valgus knä.
- Rotationsdeformitet i nedre extremiteten.
- Eländig felställningstriad.
- Främre korsband, bakre korsband och medial kollateral ligamentruptur.
- Historik av fraktur runt knäet.
- Fokal artros i laterala facettleden.
- Kondral lesion (Ytterbrygga 3 och 4).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Lateral patellafrisättning
Artroskopisk lateral patellar retinakulär frisättning
|
Artroskopisk lateral patellär retikulär frisättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lysholm Knä poäng
Tidsram: 12 månader
|
Åtta avsnitt bedöms för att ge ett totalpoäng på en skala från 0 till 100.
Därefter ges en uppgift som "utmärkt" för 95 till 100 poäng; "bra" för 85 till 94 poäng, "rättvist" för 65 till 84 poäng eller "dålig" för mindre än 65 poäng
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Första postat (Faktisk)
18 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMU/Sherwan8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .