Klinische uitkomst van artroscopische laterale release voor lateraal patellacompressiesyndroom
17 maart 2020 bijgewerkt door: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
We voerden een prospectieve case-serie-studie uit van 48 patiënten die leden aan het laterale patellacompressiesyndroom, die werden gediagnosticeerd door klinisch onderzoek en bevestigd door M.R.I. en mislukte conservatieve behandeling en onderging geïsoleerde arthroscopische laterale patellaire retinaculum-release in het Erbil Teaching Hospital, PAR Private Hospital en Hawler Private Hospital tussen december 2016 en augustus 2019.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lateraal patellacompressiesyndroom bewezen door klinisch, MRI en artroscopisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ontwricht of geschiedenis van ontwrichting.
- Patellaire instabiliteit.
- Botafwijking (trochleaire groef hypoplasie of plat).
- Artrose van de knie 3e en 4e leerjaar.
- Geïnfecteerde knie.
- Varus en valgus knie.
- Rotatiedeformiteit van de onderste extremiteit.
- Ellendig slechte uitlijning triade.
- Voorste kruisband, achterste kruisband en mediale collaterale bandruptuur.
- Geschiedenis van fractuur rond de knie.
- Focale artrose van het laterale facetgewricht.
- Chondrale laesie (Outerbridge 3 en 4).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Laterale patellaire release
Artroscopische laterale patellaire retinaculaire release
|
Artroscopische laterale patellaire reticulaire release
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lysholm kniescore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Acht secties worden beoordeeld om een algemene score op een schaal van 0 tot 100 te produceren.
Dan wordt een opdracht als "uitstekend" gegeven voor 95 tot 100 punten; "goed" voor 85 tot 94 punten, "redelijk" voor 65 tot 84 punten, of "slecht" voor minder dan 65 punten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMU/Sherwan8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .