Transteoreettiseen malliin perustuvat hoitotyön interventiot tupakoinnin lopettamiseen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla

Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää hoitotyön toimenpiteiden vaikutuksia tupakoinnin lopettamisen tuloksiin tupakoivilla keuhkoahtaumatautipotilailla.

Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen Tutkimuksessa oli yksisokko, satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen suunnittelu. Vinoutumisen välttämiseksi osallistujille ei kerrottu, kuuluivatko he koe- vai kontrolliryhmään. Tutkimuksen käsitteellinen rakenne on esitetty kuvassa 1. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus perustui Consolidated Standart of Reporting Trials-CONSORT 2010:n (lisätiedosto 1) ehdottamiin ohjeisiin. Tutkimus tehtiin tammikuun 2016 ja marraskuun 2017 välisenä aikana sairaalassa ja julkiseen erikoissairaalaan ilmoittautuneiden keuhkoahtaumatautipotilaiden kodeissa.

Satunnaistaminen Tutkimuksen satunnaistusohjelmistolla muodostettu interventioryhmä ja kontrolliryhmä. Ohjelmassa käytettiin satunnaislukuja osallistujien valinnassa ja satunnaisessa määrittämisessä koe- tai kontrolliryhmään (kuhunkin ryhmään jaettiin 600 osallistujaa). Homogeenisuustesti ei osoittanut merkitsevää eroa taulukon 1 ryhmien mittojen välillä (p>,05).

Tässä satunnaistetussa sokkotutkimuksessa toteutettiin tiedonkerääjien ja tilastotieteilijän sokkouttaminen. Toinen tutkija, joka ei tiennyt ryhmätehtäviä, koodasi tiedot tietokoneeseen. Tilastollisen analyysin ja tutkimusraportin kirjoittamisen jälkeen apulaistutkija selitti koe- ja kontrolliryhmän koodit. Siksi keräilijöiden sokaisuminen, tilastollinen analyysi ja raporttien kirjoittaminen järjestettiin.

Tutkimustulokset, Aineiston keräämiseen käytetyt työkalut olivat seuraavat: Sosyodemografisten ominaisuuksien kyselylomake, Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi (FTND) ja Transteoreettisen mallin komponentit (Stages of Change (SOC) -asteikko, Muutosprosessit (POC) -asteikko, Self-Efficacy (SE) -asteikko ja Decisional Balance (DB) -asteikko. Lisäksi mittaukset suoritettiin käyttämällä spirometriaa, joka oli saatavilla sairaalassa, jossa tiedot kerättiin.

Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi: Testi sisältää 6 kohdetta, joista jokainen on arvioitu eri asteikolla. Kokonaispistemäärä 0–4 tarkoittaa vähäistä nikotiiniriippuvuutta, 5–6 tarkoittaa kohtalaista riippuvuutta ja 7–10 suurta riippumattomuutta. Asteikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin. Kun alkuperäisen asteikon kerroin alfa-arvo oli 0,61, cronbachin alfa-arvo oli 0,56 turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa ja 0,79 tässä tutkimuksessa.

Stage of Change (SOC) -asteikko: Prochaska ja Diclemente (1983) selittivät tupakoinnin lopettamista asteittaisen muutosprosessin kautta ja kehittivät muutoksen kysymyksiä. Tämän mukaisesti ihmiset valitsevat yhden seuraavista hänen tilanteensa mukaan: Ennakkopohdiskelu: En harkitse tupakoinnin lopettamista seuraavan kuuden kuukauden aikana. Pohdiskelu: Aion lopettaa tupakoinnin seuraavan kuuden kuukauden aikana. Valmistelu: Aion lopettaa seuraavan 30 päivän aikana. Toimi: Lopetin tupakoinnin alle kuusi kuukautta sitten. Huolto: En ole tupakoinut yli kuuteen kuukauteen.

Muutosprosessit (POC) -asteikko: Asteikko sisältää 30 kognitiivisia prosesseja (15 kohtaa) ja käyttäytymisprosesseja (15 kohtaa) kyseenalaistavaa kohtaa. Jokainen prosessi sisältää viisi aliulottuvuutta. Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee välillä 1-5 (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = silloin tällöin, 4 = usein, 5 = hyvin usein). Vaihtoehdot määräävät, mitä menetelmiä yksilö käyttää käyttäytymisen muutoksissa. Kerroin Alfa-arvot vaihtelevat välillä 0,78-0,91. Asteikon, jonka validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin, turkkilaisen version Cronbachin alfa-arvot vaihtelivat välillä 0,54-0,86. Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa-arvot vaihtelivat välillä 0,61-0,92.

Self-Efficacy (SE) -asteikko: Asteikko mittaa yksilön luottamusta tupakoimattomuuden ylläpitämiseen tilanteissa, jotka laukaisevat tupakoinnin. Asteikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin. Kun alkuperäisen asteikon kerroin alfa-arvo oli 0,82, Cronbachin alfa-arvo oli 0,85 turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa ja 0,93 tässä tutkimuksessa. Asteikko koostuu kahdeksasta pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = en ole ollenkaan varma, 2 = vähän luottavainen, 3 = itsevarma, 4 = erittäin itsevarma ja 5 = erittäin itsevarma). Asteikosta saatava pienin mahdollinen pistemäärä on 8 ja korkein 40. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä menestyvämpi henkilö on.

Päätössaldo (DB) -asteikko: Asteikossa on 12 kohtaa kahdessa alaulottuvuudessa: Muutoksen edut (6 kohtaa) ja muutoksen haitat (6 kohtaa). Alkuperäisen asteikon sisäisen validiteetin laskemiseen käytetty kerroin Alfa-arvo oli 0,87 muutoksen plussa-ala-asteikolle ja 0,90 muutoksen haitat -aliasteikolle.

Cronbachin alfa-arvo muutoksen edut ja muutoksen haitat -aliasteikoissa oli 0,88 ja 0,82 turkkilaisessa versiossa ja 0,71 ja 0,85 tässä tutkimuksessa. Asteikon kohteet on arvioitu viiden pisteen likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = ei ollenkaan tärkeä, 2 = erittäin vähän tärkeä, 3 = kohtalaisen tärkeä, 4 = erittäin tärkeä ja 5 = erittäin tärkeä). Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 30. Korkeat muutoksen plussat osoittavat, että yksilö on päättänyt muuttua, kun taas korkeat muutoksen miinukset osoittavat, että henkilö ei ole tietoinen ongelmallisen käyttäytymisen haitoista.

Tutkimusprotokolla Soveltuvilta keuhkoahtaumatautipotilailta hankittiin suullinen tietoinen suostumus ensimmäisissä puhelinhaastatteluissa. Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jaettiin ryhmiin tutkimuksen satunnaistusohjelmiston mukaan. Interventioryhmän ja erikseen kontrolliryhmän potilaat kutsuttiin ensin sairaalaan ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin ensimmäisessä haastattelussa.

Interventioryhmässä; Tutkija teki spirometria mittauksia sairaalassa. sitten sovittiin ensimmäiselle neljästä suunnitellusta vierailusta. Ensimmäisellä kotikäynnillä selvitettiin projektin tavoite ja prosessi, potilaan muutosvaihe määritettiin vaa'alla ja sovellettiin TTM-pohjaista tupakoinnin lopettamiseen ja keuhkoahtaumatautien hoitoon liittyvää hoitotyötä. Tässä tutkimuksessa tehty hoitotyö käsitti kotikäyntejä ja kuuden kuukauden säännöllistä seurantaa, terveyskasvatusta, motivoivan haastattelun periaatteiden mukaista tupakoinnin lopettamista ja puhelinneuvontaprosesseja. Toisella, kolmannella ja neljännellä kotikäynnillä selvitettiin ensin potilaan muutosvaihe ja sitten suoritettiin asianmukainen hoitotyö ohjeiden mukaisesti. Potilaalle kerrottiin sairaudesta hänen tarpeidensa mukaan koulutusvihkon avulla ja kirjanen annettiin potilaalle. Kolmannen ja neljännen kotikäynnin välillä osallistujiin otettiin yhteyttä puhelimitse kerran kuukaudessa motivaation jatkuvuuden ja siten intervention jatkuvuuden varmistamiseksi. Kuudennen kuukauden lopussa maksettiin neljäs kotikäynti, ja viimeisen seurannan ja mittausten jälkeen potilas kutsuttiin sairaalaan ja spirometriamittaukset toistettiin. Tutkimuksen lopussa mitattiin tupakoinnin lopettaneiden osallistujien hiilimonoksiditasot (CO) ja ne, joiden hiilimonoksidipitoisuus oli alle 5 ppm, hyväksyttiin tupakoimattomiksi. Tämä mittaus suoritettiin kädessä pidettävällä hiilimonoksidin mittauslaitteella.

Kontrolliryhmässä; Kontrolliryhmän osallistujille ei tehty kotikäyntejä, heidät kutsuttiin sairaalaan ja haastateltiin kasvotusten haastattelumenetelmällä kahdesti ensimmäisen ja kuudennen kuukauden lopussa sekä suoritettiin mittauksia. Tutkija antoi myös kuudennen kuukauden lopussa kaikki hoitotyöt, jotka annettiin interventioryhmälle, kontrolliryhmälle.

Interventiokoulutusmateriaali;Tutkijan laatima kirjanen asiaankuuluvan kirjallisuuden perusteella. Sitten se sai lopullisen muotonsa asiantuntijalausunnon saatuaan ja julkaistiin. Kirjasessa kerrotaan keuhkojen toiminnasta, keuhkoahtaumataudin määritelmästä, keuhkoahtaumataudin oireista ja tekijöistä, taudin ja tupakoinnin välisestä suhteesta sekä tupakoinnin lopettamisen vaikutuksista keuhkoahtaumatautiin.

TTM-pohjainen tupakoinnin lopettamisopas; Opas laadittiin ottaen huomioon yksilöiden tarpeet kussakin vaiheessa transteoreettisen mallin mukaisesti. Oppaassa esitellään mallin kunkin muutosvaiheen ominaisuudet ja kerrotaan, mitä tulisi tehdä yksilön muutoksen käynnistämiseksi, sekä asiaan liittyvät tiedot ja strategiat. Oppaan käytössä määritetään ensin muutoksen vaihe Stage of Change Scale -asteikolla ja sitten ohjeen mukaan noudatettava menettely.

Tässä tutkimuksessa tehty hoitotyö käsitti kotikäyntejä ja kuuden kuukauden säännöllistä seurantaa, terveyskasvatusta, motivoivan haastattelun periaatteiden mukaista tupakoinnin lopettamista ja puhelinneuvontaprosesseja.

Muistutukset; Kolmannen ja neljännen kotikäynnin välillä osallistujiin otettiin yhteyttä puhelimitse kerran kuukaudessa motivaation jatkuvuuden ja siten intervention jatkuvuuden varmistamiseksi.

Näytteen koon laskeminen; Otoskoko määritettiin käyttämällä Win episcope 2.0 -ohjelmaa. Otoskooksi laskettiin 78 5 %:n virhemarginaalilla ja 15 %:n levinneisyydellä ja 95 %:n luottamusvälillä, ja interventioryhmään päätettiin sisällyttää 40 potilasta ja kontrolliryhmään 40 potilasta. Tiedonkeruuprosessissa ilmenneiden vaikeuksien vuoksi suunniteltua henkilömäärää ei kuitenkaan saavutettu. Siksi esitestimittausten päätyttyä näyteteho laskettiin uudelleen G-Power Data Analysis -ohjelmalla ja näytekoko katsottiin riittäväksi (0,56-1,21). Sitten tiedonkeruun päätyttyä suoritettiin post-hoc tehoanalyysi (0,42-0,99). Tutkimus saatiin päätökseen, ja siihen kuului 68 henkilöä (33 interventioryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä).

Tutkimusbudjetti; Tämä tutkimus ei saanut erityistä apurahaa miltään julkisen, kaupallisen tai voittoa tavoittelemattoman sektorin rahoitustoimistolta

Tietojen analysointi; Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS V23:a. Kun riippumattomien näytteiden t-testiä ja Mann Whitneyn U -testiä käytettiin ryhmien välisten tietojen vertailuun, parinäytteiden t-testiä ja Wilcoxon-testiä käytettiin vertailemaan ryhmän sisäisiä esitestin ja testin jälkeisiä arvoja sekä khin neliötestiä ja Kategoristen tietojen analysointiin käytettiin Fisher Exact -testiä. p-arvoja alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevinä. Merkittävyyden tarkistamiseen käytettiin Fisher Exact -testiä.

Eettiset näkökohdat; Tutkimuksen hyväksynnän antoi The Ethics Committee of Non-invassive Researches (päätösnumero: B.30.2.ODM.0.20.08/1184). Kaikille osallistujille kerrottiin tästä tutkimuksesta ja he saivat suullisen kirjallisen suostumuksen.