- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01773811
Narratiivisen kirjoittamisen keston ja kirjoittamisen jälkeisten käsittelyohjeiden vaikutukset PTSD:hen
keskiviikko 14. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Mississippi, Oxford
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus mitata suoraan, kuinka traumaattisen elämäntapahtuman kirjalliseen paljastamiseen osallistumisen jälkeen tapahtuva käsittely vaikuttaa fyysisiin ja psyykkisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että traumaattisista tapahtumista kertovalla kirjoittamisella on positiivisia etuja fyysiselle ja psyykkiselle terveydelle.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että kirjallinen paljastaminen voi vähentää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita.
Useita toimintamekanismeja on ehdotettu selittämään, miksi kirjallinen paljastaminen tuottaa myönteisiä etuja, mutta kaikki ovat keskittyneet kirjoitusistunnon aikana tapahtuviin prosesseihin.
On kuitenkin ehdotettu, että lisäkäsittelyä voi tapahtua kirjoitusharjoitusten päätyttyä, mutta mikään tutkimus ei ole tutkinut tämän käsittelyn vaikutusta tuloksiin.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus mitata suoraan, kuinka käsittely vaikuttaa kirjalliseen paljastamiseen osallistumisen jälkeen fyysisiin ja psyykkisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Yhdysvallat, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokenut traumaattisen elämätapahtuman (DSM-IV-TR kriteeri A)
- Sinulla on tällä hetkellä kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä psykoterapiassa
- Lääkkeellä, joka ei ole vakaa (esim. lääkitystä on vaihdettu viimeisen 6 viikon aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Yksilöt kirjoittavat objektiivisesti päivän tapahtumista.
|
|
|
Kokeellinen: Kerronnan kirjoittaminen: Trauma-Assigned
Trauma-määrätty: Yksilöt kirjoittavat traumaattisimmasta elämänkokemuksestaan ja heitä neuvotaan jatkamaan kirjoittamisen aiheen pohdintaa kirjoittamista seuraavien viikkojen aikana.
|
Yksilöt kirjoittavat traumaattisimmasta elämästään kolmena peräkkäisenä päivänä 20 minuutin ajan.
Määrättyyn ryhmään kuuluvat saavat ohjeita ja viikoittaisia muistutuksia, että he jatkavat traumaattisimman tapahtumansa miettimistä.
|
|
Active Comparator: Kerronnan kirjoittaminen: Trauma-spontaani
Yksilöt kirjoittavat traumaattisimmasta elämänkokemuksestaan, mutta he eivät saa tarkempia käsittelyohjeita.
Kaikki kirjoittamisen jälkeisten viikkojen aikana tapahtuvat lisäkäsittelyt heidän kirjoitusaiheeseensa katsotaan spontaaniksi.
|
Yksilöt kirjoittavat traumaattisimmasta elämästään kolmena peräkkäisenä päivänä 20 minuutin ajan.
Spontaaniin ryhmään kuuluville ei anneta lisäohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PTSD-oireiden taso kliinisen PTSD-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen kirjoituskerran jälkeen
|
1 kuukausi viimeisen kirjoituskerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen kirjoituskerran jälkeen
|
Fyysinen terveys mitattuna Pennebaker Inventory of Limibic Languidness (PILL) -tutkimuksella
|
1 kuukausi viimeisen kirjoituskerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Lombardo, PhD, University of Mississippi, Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMO-0004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .