Duke-Reinvestment Partners Community Collaborative (DRC) – Terveet kodit (DRC)
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Tämän avoimen, yhden käden kotihoidon toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on parantaa astmaa sairastavien 4–16-vuotiaiden lasten elämänlaatua.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka Home-Based Environmental Interventions (HEI) voi parantaa kodin ilmanlaatuongelmia kodissa?
- Kuinka korkeakoulu voi parantaa lasten astmatuloksia?
Osallistujat saavat korkeakoulututkinnon ja täyttävät astmatutkimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat saavat interventiopakkauksen, joka voi auttaa vähentämään ympäristöaltistumista. Osallistujia seurataan tarkasti enintään 2 klinikkakäynnillä, 2 kotikäynnillä ja enintään 4 puhelinsoitolla. Kotikäyntien aikana tutkimusryhmä esittää kysymyksiä kodistasi ja astmastasi, suorittaa kotiarviointeja ja kouluttaa kotipakkauksen käyttöä.
Osallistujat voivat hyötyä osallistumisesta tähän tutkimukseen kotipohjaisten ympäristötoimenpiteiden avulla parantamalla kodin ilmanlaatua ja astman tuloksia. Tutkimuksen kesto on noin 24-30 viikkoa ja 8 viikon interventio, joka sisältää perushaastattelun, kyselylomakkeet, spirometriatestauksen ja osallistujat saavat Intervention Kit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi/laillinen huoltaja on antanut tietoisen suostumuksen (lapsi on antanut suostumuksen tarvittaessa)
- 4-16-vuotiaat lääkärin diagnosoiman astman kanssa
Todisteet viimeaikaisesta huonosta astman hallinnasta, joka määritellään joko:
- Astman paheneminen, joka vaatii systeemisiä steroideja 3 kuukauden kuluessa suostumuksesta TAI
- ACQ6 > 1,0; tai ACT/cACT ≤ 19 ambulatorisen käynnin aikana 3 kuukauden kuluessa suostumuksesta
- Perhe asuu jossakin seuraavista Central NC läänistä: Alamance, Chatham, Durham, Franklin, Granville, Johnston, Lee, Orange, Person, Vance tai Wake läänit
- Perhe ei aio muuttaa pois yhdestä hyväksytystä maakunnasta, johon Reinvestment Partners voi päästä seuraavan 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Mikä tahansa vakava krooninen sairaus, joka päätutkijan (PI) mielestä häiritsee osallistumista interventioon tai tutkimustoimenpiteiden loppuun saattamiseen
- Kyvyttömyys suorittaa perusmittauksia tyydyttävällä tavalla tutkimuskoordinaattorin tai PI:n arvion mukaan
- Vanhempi/hoitaja ei voi antaa suostumusta englanniksi tai espanjaksi
- Yliherkkyys tai allergia silikonille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutkimuksen osallistujat
Osallistujat saavat interventiopakkauksen, joka sisältää kaksi kotikäyntiä ja seuraavat tuotteet: lastenhuoneen HEPA-ilmanpuhdistin, HEPA-pystyimuri, hypoallergeeninen pölypunkkipäällinen lasten patjalle ja tyynynpäällisille; Myrkyttömät kotitalouksien puhdistusaineet ja myrkyttömät tuholais-/jyrsijäloukut.
|
Asuntoasiantuntija tekee kodin ympäristöarvioinnin astman laukaisimien tunnistamiseksi. • Osallistuja saa seuraavat Breath Easy at Home Kit -tuotteet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Tyytyväisyyden mittaa jakamalla tyytyväisyyskysely jokaiselle potilaalle ja hoitajalle
|
Viikko 10
|
|
Omaishoitajatyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Tyytyväisyyden mittaa jakamalla tyytyväisyyskysely jokaiselle potilaalle ja hoitajalle
|
Viikko 10
|
|
Muutos ilmanlaatuindeksissä
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 10
|
Ilmanlaatuindeksin arvioinnit sisältävät: PM2,5, PM10, VOC:t, formaldehydi, hiilidioksidi, ilmanlaatuindeksi) lastenhuoneessa ja pääolohuoneessa käyttämällä Temtop M10-, Temptop 2000C- ja HEPA-puhdistimen ilmanlaatumittaria.
|
Viikko 4, viikko 10
|
|
Astman terveydenhuollon käyttöaste mitattuna tarvittavien klinikkakäyntien määrällä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyessä keskimäärin 24 viikkoa
|
Selvitä terveydenhuollon jatkuva käyttötarve osallistujan astman hoitoon
|
Tutkimuksen päättyessä keskimäärin 24 viikkoa
|
|
Astman terveydenhuollon käyttöaste mitattuna päivystyskäyntien määrällä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyessä keskimäärin 24 viikkoa
|
Selvitä terveydenhuollon jatkuva käyttötarve osallistujan astman hoitoon
|
Tutkimuksen päättyessä keskimäärin 24 viikkoa
|
|
Astman terveydenhuollon käyttöaste mitattuna kiireellisten hoitokäyntien määrällä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyessä keskimäärin 24 viikkoa
|
Selvitä terveydenhuollon jatkuva käyttötarve osallistujan astman hoitoon
|
Tutkimuksen päättyessä keskimäärin 24 viikkoa
|
|
Astman terveydenhuollon käyttöaste mitattuna sairaalahoitojen määrällä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyessä keskimäärin 24 viikkoa
|
Selvitä terveydenhuollon jatkuva käyttötarve osallistujan astman hoitoon
|
Tutkimuksen päättyessä keskimäärin 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintojen valmistuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyessä keskimäärin 24 viikkoa
|
Tutkimuksen valmistumista mitataan, kun 30 osallistujaa ilmoittautuu ja suorittaa interventiota
|
Tutkimuksen päättyessä keskimäärin 24 viikkoa
|
|
Formaldehydin ilmanlaadun muutos mitattuna Temtop M10:llä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Temtop M10 mittaa formaldehydin määrän kodissa
|
Viikko 8
|
|
Hiukkasten (PM) ilmanlaadun muutos mitattuna Temtop M10:llä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Temtop M10 mittaa hiukkasten (PM) määrän 2,5 kotona
|
Viikko 8
|
|
TVOC:n ilmanlaadun muutos mitattuna Temtop M10:llä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Temtop M10 mittaa TVOC:n määrän kotona
|
Viikko 8
|
|
Ilmanlaadun muutos mitattuna Temtop M10:llä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Temtop M10 mittaa kodin ilmanlaadun
|
Viikko 8
|
|
Hiukkasten (PM) 2,5 ilmanlaadun muutokset mitattuna Temtop M2000c:llä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Temtop M2000c mittaa hiukkaspitoisuuden (PM) 2,5
|
Viikko 8
|
|
Hiukkasten ilmanlaadun muutokset mitattuna Temtop M2000c:llä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Temtop M2000c mittaa hiukkasten määrän kodissa
|
Viikko 8
|
|
Hiilidioksidin ilmanlaadun muutokset mitattuna Temtop M2000c:llä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Temtop M2000c mittaa kodin hiilidioksidin määrän
|
Viikko 8
|
|
Hiukkasten (PM 10) ilmanlaadun muutokset mitattuna Temtop M2000c:llä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Temtop M2000c mittaa hiukkasten (PM 10) määrän kotona
|
Viikko 8
|
|
Ilmanlaadun muutokset potilaan ilmanpuhdistimella mitattuna
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Potilaan ilmanpuhdistin mittaa kodin ilmanlaatuindeksin
|
Viikko 8
|
|
Keuhkojen toiminnan mittaus
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrialla
|
Viikko 10
|
|
Astman oireet mitattuna astmakontrollikyselyllä (ACQ 6)
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Asthma Control Questionnaire (ACQ 6) on kuuden kysymyksen itsearviointi astman oireista edellisen viikon ajalta.
Tuotteet arvostetaan alennusmyynnissä välillä 0 (ei koskaan häiritse jokapäiväistä elämää) 6:een (häiritsee erittäin vakavasti jokapäiväistä elämää).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta kuin alhaisemmat pisteet.
|
Viikko 10
|
|
Astman kontrollitestillä (ACT tai cACT) mitatut astmaoireet
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Astman kontrollitesti (ACT tai cACT) on viiden kysymyksen itseraportin mitta astman oireista viimeisten neljän viikon ajalta.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (koko ajan) - 5 (ei koskaan).
Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta kuin korkeammat pisteet.
|
Viikko 10
|
|
Astman oireet mitattuna Duke Asthma Score -pisteellä (DAS)
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Duke Asthma Score (DAS) on kuuden kysymyksen mittari astman oireista edellisen kuukauden ajalta.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (joka päivä).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta kuin alhaisemmat pisteet.
|
Viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Lang, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00113089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .