Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PANDA Gym: Automaattinen neurokehityksen arviointi vammaisille lapsille

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

Automaattinen neurologisen kehityksen arviointi vammaisille lapsille

Varhaislapsuudessa havaittu motoristen viivästysten tai vajaatoiminta tarjoaa mahdollisuuden varhaiseen hoitoon, joka parantaa terveystuloksia. Tässä tutkimuksessa käytetään huippuluokan antureita yhdistettynä koneoppimisalgoritmeihin objektiivisten, tarkkojen ja helppokäyttöisten työkalujen kehittämiseen puutteiden varhaiseen pisteytykseen ja luodaan perusta fyysisen vamman varhaiselle ennustamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten, joilla on hermoston kehitysvamma, varhainen hoito ensimmäisenä elinvuotena parantaa pitkän aikavälin tuloksia. Tällä hetkellä tutkijoita pidättelevät kuitenkin käytettävissä olevien kliinisten testien riittämättömyys mitata ja ennustaa heikkenemistä. Olemassa olevia testejä on vaikea hallita, ne vaativat erityiskoulutusta ja niillä on rajallinen pitkän aikavälin ennustearvo. On erittäin tärkeää kehittää objektiivinen, tarkka ja helppokäyttöinen työkalu pitkäaikaisen fyysisen vamman varhaiseen ennustamiseen. Pediatrian ja pikkulasten kehityksen ala hyötyisi suuresti kvantitatiivisesta pistemäärästä, joka korreloisi nykyisten kliinisten mittareiden kanssa, joita käytetään nykyään hyvin pienten vauvojen liikehäiriöiden havaitsemiseen. Toteuttaakseen uuden sukupolven testejä, jotka on helppo hallita, tutkijat saavat suuret tietojoukot vauvoista, jotka leikkivät instrumentoidulla kuntosalilla tai yksinkertaisesti tallennetaan liikkuessaan makuuasennossa. Video- ja anturidatan analyysit muuntavat liikkeet piirrevektoreiksi ongelma-alueen tietämyksemme perusteella. Lähestymistapamme käyttää koneoppimista liittääkseen nämä piirrevektorit tällä hetkellä suositeltuihin kliinisiin testeihin tai muihin perustietoihin. Tämän suunnittelun voima on siinä, että algoritmit voivat hyödyntää monia liikkeen näkökohtia asiaankuuluvien pisteiden tuottamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus 1: 150 vauvaa (75:llä varhainen aivovamma, 75 kontrolli). Ikä 1-6kk. Tutkimus 2: 50 vauvaa (25:llä varhainen aivovamma, 25 kontrolli). Ikä 1 kk. Tutkimus 3: 1200 vauvaa (400 EBI:lla, 400 keskosella ilman EBI:tä / tulevan vamman riskiä, ​​400 kontrollia) videotiedoista. Ikä 1-6kk.

Vauvat, joilla ei ole EBI-riskiä/tulevaisuuden vammaisuuden riskiä: Vauvat, joilla ei ole tiedossa aivovammoja, mutta joilla on ollut ennenaikainen synnytys alle 32 raskausviikolla, merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, syömisvaikeuksia tai jotka eivät pysty hallitsemaan päätään 4 kuukauden iässä tai myöhemmin, luokitellaan kohtalaisena riskinä.

Kuvaus

Imeväiset, miehet ja naiset, 0–6 kuukauden ikäiset (yli 6 kuukautta ennen ensimmäistä rekisteröintiä vanhemmat lapset jätetään pois).

  • Imeväiset, joilla on varhainen aivovamma (EBI):

    • Vesipää
    • Hypoksi-iskeeminen enkefalopatia (HIE)
    • Periventrikulaarinen leukomalasia (PVL)
    • Intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH)
    • Aivohalvaus
  • Terveet vauvat (kontrollit):

    o Ei aikaisempaa aivovauriota (EBI)

  • Imeväiset, joilla ei ole EBI-riskiä / riski tulevasta vammaisuudesta:

    • Vauvat, joilla ei ole tiedossa aivovammoja, mutta joilla on ollut ennenaikainen synnytys alle 32 raskausviikkona ja joilla on merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, syömisvaikeuksia tai jotka eivät pysty hallitsemaan päätään 4 kuukauden iässä tai myöhemmin, luokitellaan kohtalaisen riskin ryhmäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Poikkileikkaus - 150 vauvaa (epätyypillinen vs tyypillinen)
Käsi (tutkimus)1: Arvioida multimodaalisen instrumentoidun kuntosalin samanaikainen kelpoisuus olemassa olevien kliinisten työkalujen kanssa. Tässä keskitymme 150 vauvan avulla muuttamaan instrumentoidun kuntosalin tiedot arvioiksi tavallisista kliinisistä testeistä.
Vauvat makaavat selällään tasaisella alustalla ja asetetaan PANDA-kuntosalille, jossa he joko liikkuvat itse tai ovat vuorovaikutuksessa instrumentoidun lelun kanssa. Keräämme video-, matto- ja lelutietoja PANDA-kuntosalista kahdella ehdolla: 1) vauvat, jotka leikkivät selällään ilman lelua ja 2) vauvat kurkottavat uuteen PANDA-leluun, tarttuvat siihen ja potkaisevat sitä. Testijakso etenee seuraavasti: Vauva asetetaan selälleen ennalta määrättyyn asentoon kuntosalimatolle 2 minuutin leluttoman tilan ajaksi. Seuraavaksi lelu annetaan vauvalle ja säädetään niin, että vauva pääsee käsiksi tai potkimaan. Omaishoitaja istuu vauvan päähän (poissa vauvan näkyvistä) tarjoamaan mukavuutta tarvittaessa. Testaus tehdään NICU:ssa tai päiväkodissa tai kuntoutusrobotiikkalaboratoriossa Pennsylvanian yliopistossa.
Pitkittäinen kohortti - 50 vauvaa (epätyypillinen vs. tyypillinen)
Käsivarsi (tutkimus) 2: Löytää pitkäaikaiseen motoriseen kehitykseen liittyvät ominaisuudet. Täällä muunnamme 50 vauvasta pituussuunnassa kerätyt tiedot sekä instrumentoidun kuntosalin että videotallenteiden avulla arvioiksi, joita standardit kliiniset testit muuttuvat ajan myötä ja seuraamme ominaisuuksia kehitysaikataulujen mukaan.
Vauvat makaavat selällään tasaisella alustalla ja asetetaan PANDA-kuntosalille, jossa he joko liikkuvat itse tai ovat vuorovaikutuksessa instrumentoidun lelun kanssa. Keräämme video-, matto- ja lelutietoja PANDA-kuntosalista kahdella ehdolla: 1) vauvat, jotka leikkivät selällään ilman lelua ja 2) vauvat kurkottavat uuteen PANDA-leluun, tarttuvat siihen ja potkaisevat sitä. Testijakso etenee seuraavasti: Vauva asetetaan selälleen ennalta määrättyyn asentoon kuntosalimatolle 2 minuutin leluttoman tilan ajaksi. Seuraavaksi lelu annetaan vauvalle ja säädetään niin, että vauva pääsee käsiksi tai potkimaan. Omaishoitaja istuu vauvan päähän (poissa vauvan näkyvistä) tarjoamaan mukavuutta tarvittaessa. Testaus tehdään NICU:ssa tai päiväkodissa tai kuntoutusrobotiikkalaboratoriossa Pennsylvanian yliopistossa.
Poikkileikkaus - 1500 vauvaa (epätyypillinen vs tyypillinen)
Käsi (tutkimus) 3: Kehitetään tietokonenäköön perustuva algoritmi vauvan motorisen suorituskyvyn kvantifioimiseksi yhden kameran videosta. Tässä käyttämällä 1 200 lapsen videodataa sekä käsivarresta 1 ja 2 kerätyistä tiedoista poimimme asettelutiedot yhden kameran videotallenteista ja muunnamme ne kinemaattisiksi ominaisuuksiksi ja asiaankuuluviksi pisteiksi, joita tarvitaan vauvan liikkeen luokitteluun.

Vanhemman tai laillisen huoltajan suostumus annetaan ensin virtuaalisen pyöristysmobiilisovelluksen kautta. Heitä pyydetään myös täyttämään yleiset kyselyt, mukaan lukien väestötutkimus ja tapausraporttilomake sekä käyttäjäpalautekysely, joka tarjoaa olennaista tietoa sekä perheen että lapsen sairaushistoriasta ja -kokemuksesta. (katso sovelluksen vuokaavio). Omaishoitajakyselyssä kysymme lastenlääkärin (tai perusterveydenhuollon lääkärin) nimen. Uskomme, että vauvan nimen, hoitajan nimen, postinumeron ja lääkärin nimen perusteella pystymme paikantamaan lääkärin tarvittaessa.

Vanhempia tai laillisia huoltajia tai tutkimusta pyydetään keräämään videoita MOBIILI-sovelluksen kautta. Heitä neuvotaan varmistamaan, että vauva makaa selällään korkeintaan yhdellä kerroksella tiukkoja vaatteita (esim. infant oneesie) ollessaan rauhallinen ja hereillä. Meillä on kaikissa tapauksissa videotallenteita vauvasta. Heitä pyydetään lataamaan video sovellukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prechtlin yleisten liikkeiden arvioinnin (GMA) pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukautta
1–5 kuukauden ikäisten imeväisten spontaanit liikkeet luokitellaan GMA:n mukaan. GMA on laadullinen havainnointiasteikko vauvan liikkeistä. Vauvan normaalia liikettä kuvataan varhaisemmalla iällä väänteleväksi liikkeeksi, jolle ovat ominaisia ​​pienet, pyöreät ja tyylikkäät liikkeet ja vanhemmilla ikääntyneillä liikkeellä.
1 kuukautta
Prechtlin yleisten liikkeiden arvioinnin (GMA) pisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
1–5 kuukauden ikäisten imeväisten spontaanit liikkeet luokitellaan GMA:n mukaan. GMA on laadullinen havainnointiasteikko vauvan liikkeistä. Vauvan normaalia liikettä kuvataan varhaisemmalla iällä väänteleväksi liikkeeksi, jolle ovat ominaisia ​​pienet, pyöreät ja tyylikkäät liikkeet ja vanhemmilla ikääntyneillä liikkeellä.
2 kuukautta
Prechtlin yleisten liikkeiden arvioinnin (GMA) pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
1–5 kuukauden ikäisten imeväisten spontaanit liikkeet luokitellaan GMA:n mukaan. GMA on laadullinen havainnointiasteikko vauvan liikkeistä. Vauvan normaalia liikettä kuvataan varhaisemmalla iällä väänteleväksi liikkeeksi, jolle ovat ominaisia ​​pienet, pyöreät ja tyylikkäät liikkeet ja vanhemmilla ikääntyneillä liikkeellä.
3 kuukautta
Prechtlin yleisten liikkeiden arvioinnin (GMA) pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
1–5 kuukauden ikäisten imeväisten spontaanit liikkeet luokitellaan GMA:n mukaan. GMA on laadullinen havainnointiasteikko vauvan liikkeistä. Vauvan normaalia liikettä kuvataan varhaisemmalla iällä väänteleväksi liikkeeksi, jolle ovat ominaisia ​​pienet, pyöreät ja tyylikkäät liikkeet ja vanhemmilla ikääntyneillä liikkeellä.
4 kuukautta
Prechtlin yleisten liikkeiden arvioinnin (GMA) pisteet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
1–5 kuukauden ikäisten imeväisten spontaanit liikkeet luokitellaan GMA:n mukaan. GMA on laadullinen havainnointiasteikko vauvan liikkeistä. Vauvan normaalia liikettä kuvataan varhaisemmalla iällä väänteleväksi liikkeeksi, jolle ovat ominaisia ​​pienet, pyöreät ja tyylikkäät liikkeet ja vanhemmilla ikääntyneillä liikkeellä.
5 kuukautta
Infant Motor Performance (TIMP) -testin tulos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
TIMP, imeväisten liiketesti, joka on suunniteltu käytettäväksi täysi-ikäisenä ja enintään 16 viikkoa sen jälkeen, käytetään 0–4 kuukauden ikäisten imeväisten arvioimiseen.
1 kuukausi
Infant Motor Performance (TIMP) -testin tulos
Aikaikkuna: 2 kuukautta
TIMP, imeväisten liiketesti, joka on suunniteltu käytettäväksi täysi-ikäisenä ja enintään 16 viikkoa sen jälkeen, käytetään 0–4 kuukauden ikäisten imeväisten arvioimiseen.
2 kuukautta
Infant Motor Performance (TIMP) -testin tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
TIMP, imeväisten liiketesti, joka on suunniteltu käytettäväksi täysi-ikäisenä ja enintään 16 viikkoa sen jälkeen, käytetään 0–4 kuukauden ikäisten imeväisten arvioimiseen.
3 kuukautta
Infant Motor Performance (TIMP) -testin tulos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
TIMP, imeväisten liiketesti, joka on suunniteltu käytettäväksi täysi-ikäisenä ja enintään 16 viikkoa sen jälkeen, käytetään 0–4 kuukauden ikäisten imeväisten arvioimiseen.
4 kuukautta
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
AIMS on nopea motorinen seula, joka annetaan 3,6 kuukauden ikäisille vauvoille.
3 kuukautta
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) -pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
AIMS on nopea motorinen seula, joka annetaan 3,6 kuukauden ikäisille vauvoille.
4 kuukautta
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) -pisteet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
AIMS on nopea motorinen seula, joka annetaan 3,6 kuukauden ikäisille vauvoille.
5 kuukautta
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
AIMS on nopea motorinen seula, joka annetaan 3,6 kuukauden ikäisille vauvoille.
6 kuukautta
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) -pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukautta
HINE, vauvan yleisen neurologisen toiminnan ja liikkeen tutkimus, annetaan kaiken ikäisille vauvoille.
1 kuukautta
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) -pisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
HINE, vauvan yleisen neurologisen toiminnan ja liikkeen tutkimus, annetaan kaiken ikäisille vauvoille.
2 kuukautta
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HINE, vauvan yleisen neurologisen toiminnan ja liikkeen tutkimus, annetaan kaiken ikäisille vauvoille.
3 kuukautta
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) -pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
HINE, vauvan yleisen neurologisen toiminnan ja liikkeen tutkimus, annetaan kaiken ikäisille vauvoille.
4 kuukautta
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) -pisteet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
HINE, vauvan yleisen neurologisen toiminnan ja liikkeen tutkimus, annetaan kaiken ikäisille vauvoille.
5 kuukautta
Kyky ennustaa Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Regression R-neliö, joka johtuu regressioalgoritmista, joka ennustaa TIMP-testin (Infant Motor Performance)
6 kuukautta
Kyky ennustaa The Test of Infant Motor Performance (TIMP) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Regression R-neliö, joka johtuu regressioalgoritmista, joka ennustaa TIMP-testin (Infant Motor Performance)
6 kuukautta
Kyky ennustaa Alberta Infant Motor Scale (AIMS) -pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Regression R-neliö, joka saadaan Alberta Infant Motor Scale (AIMS) -pistemäärän ennustamiseen tarkoitetusta regressioalgoritmista
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen polun pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Painekeskuksen keskimääräinen reitin pituus 2 minuutin istunnon aikana matolla
1 kuukausi
Keskimääräinen polun pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Painekeskuksen keskimääräinen reitin pituus 2 minuutin istunnon aikana matolla
6 kuukautta
Lelun kosketusaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Keskimääräinen vapaaehtoinen kosketusaika lelun kanssa - mukaan lukien kunkin käden ja jalan kosketusajan summa
1 kuukausi
Lelun kosketusaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen vapaaehtoinen kosketusaika lelun kanssa - mukaan lukien kunkin käden ja jalan kosketusajan summa
6 kuukautta
Lelujen kontaktitaajuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Keskimääräinen vapaaehtoisten kosketusten lukumäärä Lelun kanssa - keskimääräinen kunkin käden ja jalan kanssa
1 kuukausi
Lelujen kontaktitaajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen vapaaehtoisten kosketusten lukumäärä Lelun kanssa - keskimääräinen kunkin käden ja jalan kanssa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle J Johnson, PhD, The University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa