Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PANDA Gym: geautomatiseerde beoordeling van neurologische ontwikkeling bij baby's met risico op motorische handicap

6 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Geautomatiseerde beoordeling van neurologische ontwikkeling bij zuigelingen met een risico op motorische handicap

Detectie van motorische vertragingen of stoornissen in de vroege kinderjaren biedt de mogelijkheid voor vroege behandeling die de gezondheidsresultaten verbetert. Deze studie zal state-of-the-art sensoren gebruiken in combinatie met machine learning-algoritmen om objectieve, nauwkeurige, gebruiksvriendelijke tools te ontwikkelen voor het vroegtijdig scoren van tekorten en legt de basis voor de vroege voorspelling van fysieke handicaps.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen verbetert een vroege behandeling in het eerste levensjaar de langetermijnresultaten. De onderzoekers worden momenteel echter tegengehouden door ontoereikendheid van beschikbare klinische tests om stoornissen te meten en te voorspellen. Bestaande tests zijn moeilijk uit te voeren, vereisen gespecialiseerde training en hebben een beperkte voorspellende waarde op lange termijn. Er is dringend behoefte aan de ontwikkeling van een objectief, nauwkeurig en gebruiksvriendelijk hulpmiddel voor de vroege voorspelling van langdurige lichamelijke handicaps. De kindergeneeskunde en de ontwikkeling van baby's zouden veel baat hebben bij een kwantitatieve score die zou correleren met bestaande klinische metingen die tegenwoordig worden gebruikt om bewegingsstoornissen bij zeer jonge baby's op te sporen. Om een ​​nieuwe generatie tests te realiseren die gemakkelijk af te nemen zijn, zullen de onderzoekers grote datasets verkrijgen van baby's die spelen in een gymzaal met instrumenten of gewoon worden opgenomen terwijl ze in rugligging bewegen. Analyses van video- en sensorgegevens zullen beweging omzetten in kenmerkvectoren op basis van onze kennis van het probleemdomein. Onze aanpak maakt gebruik van machine learning om deze kenmerkvectoren te relateren aan momenteel aanbevolen klinische tests of andere grondwaarheidsinformatie. De kracht van dit ontwerp is dat algoritmen vele aspecten van beweging kunnen gebruiken om de relevante scores te produceren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

166

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studie 1: 150 baby's (75 met vroeg hersenletsel, 75 controle). Leeftijd 1-6 maanden. Studie 2: 50 baby's (25 met vroeg hersenletsel, 25 controle). Leeftijd 1 maand. Studie 3: 1200 baby's (400 met EBI, 400 prematuren zonder EBI/risico op toekomstige invaliditeit, 400 controles) uit videogegevens. Leeftijd 1-6 maanden.

Baby's zonder EBI/risico op toekomstige invaliditeit: Baby's zonder bekend hersenletsel, maar met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte van minder dan 32 weken zwangerschap, significante medische problemen, moeite met eten of die geen controle over het hoofd hebben op een leeftijd van 4 maanden of later, worden geclassificeerd als matig risico.

Beschrijving

Baby's, mannelijk en vrouwelijk, tussen 0-6 maanden (baby's ouder dan 6 maanden voor de eerste inschrijving worden uitgesloten).

  • Baby's met vroeg hersenletsel (EBI):

    • Hydrocephalus
    • Hypoxisch-ischemische encefalopathie (HIE)
    • Periventriculaire leukomalacie (PVL)
    • Intraventriculaire bloeding (IVH)
    • Hartinfarct

  • Gezonde zuigelingen (controles):

    o Geen voorgeschiedenis van vroeg hersenletsel (EBI)

  • Baby's zonder EBI/risico op toekomstige invaliditeit:

    • Baby's zonder bekend hersenletsel, maar met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte van minder dan 32 weken zwangerschap met aanzienlijke medische problemen, moeite met eten of die geen controle over het hoofd hebben op de leeftijd van 4 maanden of later, worden geclassificeerd als matig risico.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dwarsdoorsnede van 150 baby's (atypisch versus typisch)
Arm (Studie)1: Om de gelijktijdige validiteit van een multimodale geïnstrumenteerde sportschool met bestaande klinische hulpmiddelen te beoordelen. Hier zullen we ons, met behulp van 150 baby's, concentreren op het omzetten van gegevens van een geïnstrumenteerde sportschool in schattingen van de standaard klinische tests.
Diagnostische toets: PANDA-sportschool
Baby's liggen op hun rug op een vlakke ondergrond en worden in de PANDA-gym geplaatst, waar ze ofwel zelf bewegen of interactie hebben met speelgoed met instrumenten. We verzamelen video-, mat- en speelgoedgegevens van de PANDA-gym onder twee voorwaarden: 1) baby's die liggend spelen zonder speelgoed en 2) baby's reiken, grijpen en schoppen tegen het nieuwe PANDA-speelgoed. Een testsessie verloopt als volgt: De baby wordt op zijn of haar rug op een vooraf bepaalde positie op de gymmat gelegd gedurende de 2 minuten durende conditie zonder speelgoed. Vervolgens wordt het speelgoed aan de baby gegeven en aangepast zodat het kind kan reiken of trappen. Een verzorger zal aan het hoofd van de baby zitten (uit het zicht van een baby) om indien nodig comfort te bieden. Het testen zal worden gedaan in de NICU of in de crèche of het laboratorium voor revalidatierobotica aan de Universiteit van Pennsylvania.
Longitudinaal cohort - 50 zuigelingen (atypisch versus typisch)
Arm (Studie) 2: De kenmerken ontdekken die verband houden met motorische ontwikkeling op de lange termijn. Hier zullen we longitudinaal verzamelde gegevens van 50 baby's, met behulp van zowel geïnstrumenteerde gym- als video-opnamen, omzetten in schattingen van standaard klinische tests die in de loop van de tijd veranderen en kenmerken volgen over ontwikkelingstijdschalen.
Diagnostische toets: PANDA-sportschool
Baby's liggen op hun rug op een vlakke ondergrond en worden in de PANDA-gym geplaatst, waar ze ofwel zelf bewegen of interactie hebben met speelgoed met instrumenten. We verzamelen video-, mat- en speelgoedgegevens van de PANDA-gym onder twee voorwaarden: 1) baby's die liggend spelen zonder speelgoed en 2) baby's reiken, grijpen en schoppen tegen het nieuwe PANDA-speelgoed. Een testsessie verloopt als volgt: De baby wordt op zijn of haar rug op een vooraf bepaalde positie op de gymmat gelegd gedurende de 2 minuten durende conditie zonder speelgoed. Vervolgens wordt het speelgoed aan de baby gegeven en aangepast zodat het kind kan reiken of trappen. Een verzorger zal aan het hoofd van de baby zitten (uit het zicht van een baby) om indien nodig comfort te bieden. Het testen zal worden gedaan in de NICU of in de crèche of het laboratorium voor revalidatierobotica aan de Universiteit van Pennsylvania.
Dwarsdoorsnede van 1500 baby's (atypisch versus typisch)
Arm (studie) 3: ontwikkeling van een op computervisie gebaseerd algoritme om de motorische prestaties van baby's te kwantificeren op basis van een video met één camera. Hier zullen we met behulp van videogegevens van 1200 baby's, plus die verzameld van arm 1 en arm 2, posegegevens extraheren uit video-opnamen met één camera en deze omzetten in kinematische kenmerken en relevante scores die nodig zijn om babybewegingen te classificeren.
Ander: Applicatie voor de mobiele telefoon

De ouder of wettelijke voogd krijgt eerst toestemming via de virtuele ronde mobiele app. Ze zullen ook worden gevraagd om algemene enquêtes in te vullen, waaronder een demografische enquête, een casusrapportformulier en een gebruikersfeedbackenquête die relevante informatie geeft over de medische geschiedenis en ervaring van zowel het gezin als de baby. (zie het stroomschema voor de app). In de zorgverlenerenquête vragen we naar de naam van de kinderarts (of huisarts). Wij zijn van mening dat we met de naam van de baby, de naam van de verzorger, de postcode en de naam van de arts, indien nodig, de arts kunnen lokaliseren.

Ouders of wettelijke voogden van het onderzoek worden gevraagd om video te verzamelen via de MOBILE-app. Ze zullen worden geïnstrueerd om ervoor te zorgen dat het kind op zijn rug ligt in niet meer dan één laag nauwsluitende kleding (d.w.z. rompertje voor baby's) terwijl je kalm en wakker bent. In alle gevallen hebben we video-opnames van de baby. Ze worden gevraagd om de video naar de app te uploaden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prechtl's General Movements Assessment (GMA) -score
Tijdsspanne: 1 maanden
Met de GMA worden de spontane bewegingen van zuigelingen van 1 tot 5 maanden geclassificeerd. De GMA is een kwalitatieve observatieschaal van babybewegingen. Normale babybewegingen worden beschreven als een kronkelende beweging op jongere leeftijd, gekenmerkt door kleine, cirkelvormige en elegante bewegingen, en onrustige bewegingen op oudere leeftijd.
1 maanden
Prechtl's General Movements Assessment (GMA) -score
Tijdsspanne: 2 maanden
Met de GMA worden de spontane bewegingen van zuigelingen van 1 tot 5 maanden geclassificeerd. De GMA is een kwalitatieve observatieschaal van babybewegingen. Normale babybewegingen worden beschreven als een kronkelende beweging op jongere leeftijd, gekenmerkt door kleine, cirkelvormige en elegante bewegingen, en onrustige bewegingen op oudere leeftijd.
2 maanden
Prechtl's General Movements Assessment (GMA) -score
Tijdsspanne: 3 maanden
Met de GMA worden de spontane bewegingen van zuigelingen van 1 tot 5 maanden geclassificeerd. De GMA is een kwalitatieve observatieschaal van babybewegingen. Normale babybewegingen worden beschreven als een kronkelende beweging op jongere leeftijd, gekenmerkt door kleine, cirkelvormige en elegante bewegingen, en onrustige bewegingen op oudere leeftijd.
3 maanden
Prechtl's General Movements Assessment (GMA) -score
Tijdsspanne: 4 maanden
Met de GMA worden de spontane bewegingen van zuigelingen van 1 tot 5 maanden geclassificeerd. De GMA is een kwalitatieve observatieschaal van babybewegingen. Normale babybewegingen worden beschreven als een kronkelende beweging op jongere leeftijd, gekenmerkt door kleine, cirkelvormige en elegante bewegingen, en onrustige bewegingen op oudere leeftijd.
4 maanden
Prechtl's General Movements Assessment (GMA) -score
Tijdsspanne: 5 maanden
Met de GMA worden de spontane bewegingen van zuigelingen van 1 tot 5 maanden geclassificeerd. De GMA is een kwalitatieve observatieschaal van babybewegingen. Normale babybewegingen worden beschreven als een kronkelende beweging op jongere leeftijd, gekenmerkt door kleine, cirkelvormige en elegante bewegingen, en onrustige bewegingen op oudere leeftijd.
5 maanden
De Test of Infant Motor Performance (TIMP)-score
Tijdsspanne: 1 maand
De TIMP, een bewegingstest voor baby's die is ontworpen om te worden gebruikt op de voldragen leeftijd en tot 16 weken daarna, zal worden gebruikt om baby's tussen 0 en 4 maanden te beoordelen.
1 maand
De Test of Infant Motor Performance (TIMP)-score
Tijdsspanne: 2 maanden
De TIMP, een bewegingstest voor baby's die is ontworpen om te worden gebruikt op de voldragen leeftijd en tot 16 weken daarna, zal worden gebruikt om baby's tussen 0 en 4 maanden te beoordelen.
2 maanden
De Test of Infant Motor Performance (TIMP)-score
Tijdsspanne: 3 maanden
De TIMP, een bewegingstest voor baby's die is ontworpen om te worden gebruikt op de voldragen leeftijd en tot 16 weken daarna, zal worden gebruikt om baby's tussen 0 en 4 maanden te beoordelen.
3 maanden
De Test of Infant Motor Performance (TIMP)-score
Tijdsspanne: 4 maanden
De TIMP, een bewegingstest voor baby's die is ontworpen om te worden gebruikt op de voldragen leeftijd en tot 16 weken daarna, zal worden gebruikt om baby's tussen 0 en 4 maanden te beoordelen.
4 maanden
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)-score
Tijdsspanne: 3 maanden
De AIMS is een snel motorisch scherm dat wordt toegediend bij baby's van 3,6 maanden oud.
3 maanden
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)-score
Tijdsspanne: 4 maanden
De AIMS is een snel motorisch scherm dat wordt toegediend bij baby's van 3,6 maanden oud.
4 maanden
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)-score
Tijdsspanne: 5 maanden
De AIMS is een snel motorisch scherm dat wordt toegediend bij baby's van 3,6 maanden oud.
5 maanden
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)-score
Tijdsspanne: 6 maanden
De AIMS is een snel motorisch scherm dat wordt toegediend bij baby's van 3,6 maanden oud.
6 maanden
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE)-score
Tijdsspanne: 1 maanden
De HINE, een onderzoek van de algemene neurologische functie en beweging van baby's, wordt afgenomen bij baby's van alle leeftijden.
1 maanden
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE)-score
Tijdsspanne: 2 maanden
De HINE, een onderzoek van de algemene neurologische functie en beweging van baby's, wordt afgenomen bij baby's van alle leeftijden.
2 maanden
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE)-score
Tijdsspanne: 3 maanden
De HINE, een onderzoek van de algemene neurologische functie en beweging van baby's, wordt afgenomen bij baby's van alle leeftijden.
3 maanden
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE)-score
Tijdsspanne: 4 maanden
De HINE, een onderzoek van de algemene neurologische functie en beweging van baby's, wordt afgenomen bij baby's van alle leeftijden.
4 maanden
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE)-score
Tijdsspanne: 5 maanden
De HINE, een onderzoek van de algemene neurologische functie en beweging van baby's, wordt afgenomen bij baby's van alle leeftijden.
5 maanden
Mogelijkheid om de score van het Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) te voorspellen
Tijdsspanne: 6 maanden
De regressie R-kwadraat resulterend uit het regressie-algoritme om de Test of Infant Motor Performance (TIMP) te voorspellen
6 maanden
Mogelijkheid om de TIMP-score (Test of Infant Motor Performance) te voorspellen
Tijdsspanne: 6 maanden
De regressie R-kwadraat resulterend uit het regressie-algoritme om de Test of Infant Motor Performance (TIMP) te voorspellen
6 maanden
Mogelijkheid om de score van de Alberta Infant Motor Scale (AIMS) te voorspellen
Tijdsspanne: 6 maanden
De regressie R-kwadraat die het resultaat is van een regressie-algoritme om de Alberta Infant Motor Scale (AIMS)-score te voorspellen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde padlengte
Tijdsspanne: 1 maand
De gemiddelde padlengte van het drukpunt tijdens een sessie van 2 minuten op de mat
1 maand
Gemiddelde padlengte
Tijdsspanne: 6 maanden
De gemiddelde padlengte van het drukpunt tijdens een sessie van 2 minuten op de mat
6 maanden
Contacttijd speelgoed
Tijdsspanne: 1 maand
Gemiddelde vrijwillige contacttijd met het speelgoed - inclusief som van contacttijd met elke arm en elk been
1 maand
Contacttijd speelgoed
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde vrijwillige contacttijd met het speelgoed - inclusief som van contacttijd met elke arm en elk been
6 maanden
Contactfrequentie speelgoed
Tijdsspanne: 1 maand
Gemiddeld aantal vrijwillige contacten met het speelgoed - gemiddeld met elke arm en elk been
1 maand
Contactfrequentie speelgoed
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddeld aantal vrijwillige contacten met het speelgoed - gemiddeld met elke arm en elk been
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle J Johnson, PhD, The University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 833180
  • R01HD097686 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren