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PANDA Gym: Avaliação Automatizada do Neurodesenvolvimento em Bebês em Risco de Deficiência Motora

6 de agosto de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

Avaliação automatizada do neurodesenvolvimento em bebês com risco de incapacidade motora

A detecção precoce de atrasos ou deficiências motoras na infância oferece a oportunidade de tratamento precoce, o que melhora os resultados de saúde. Este estudo usará sensores de última geração combinados com algoritmos de aprendizado de máquina para desenvolver ferramentas objetivas, precisas e fáceis de usar para a pontuação precoce de déficits e estabelece as bases para a previsão precoce de deficiência física.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para crianças com deficiências do neurodesenvolvimento, o tratamento precoce no primeiro ano de vida melhora os resultados a longo prazo. No entanto, os investigadores estão atualmente retidos pela inadequação dos testes clínicos disponíveis para medir e prever o comprometimento. Os testes existentes são difíceis de administrar, requerem treinamento especializado e têm valor preditivo de longo prazo limitado. Há uma necessidade crítica de desenvolver uma ferramenta objetiva, precisa e fácil de usar para a previsão precoce de incapacidade física de longo prazo. O campo da pediatria e do desenvolvimento infantil se beneficiaria muito de uma pontuação quantitativa que se correlacionasse com as medidas clínicas existentes usadas hoje para detectar deficiências de movimento em bebês muito jovens. Para realizar uma nova geração de testes que serão fáceis de administrar, os pesquisadores obterão grandes conjuntos de dados de bebês brincando em uma academia instrumentada ou simplesmente sendo registrados enquanto se movem em uma postura supina. As análises de dados de vídeo e sensor converterão o movimento em vetores de recursos com base em nosso conhecimento do domínio do problema. Nossa abordagem usará aprendizado de máquina para relacionar esses vetores de recursos a testes clínicos atualmente recomendados ou outras informações de base. O poder desse design é que os algoritmos podem utilizar muitos aspectos do movimento para produzir as pontuações relevantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

166

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo 1: 150 bebês (75 com lesão cerebral precoce, 75 controles). Idade 1-6 meses. Estudo 2: 50 bebês (25 com lesão cerebral precoce, 25 controles). Idade 1 mês. Estudo 3: 1.200 bebês (400 com EBI, 400 prematuros sem EBI/risco de incapacidade futura, 400 controles) de dados de vídeo. Idade 1-6 meses.

Lactentes sem EBI/risco de incapacidade futura: Lactentes sem lesões cerebrais conhecidas, mas com histórico de parto prematuro com menos de 32 semanas de gestação, problemas médicos significativos, dificuldade para comer ou que não tenham controle da cabeça aos 4 meses de idade ou mais serão classificados como risco moderado.

Descrição

Bebês, homens e mulheres, entre 0-6 meses (Bebês com mais de 6 meses antes da inscrição inicial serão excluídos).

  • Lactentes com lesão cerebral precoce (EBI):

    • Hidrocefalia
    • Encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI)
    • Leucomalácia periventricular (PVL)
    • Hemorragia intraventricular (IVH)
    • AVC
  • Lactentes saudáveis ​​(controles):

    o Sem história de lesão cerebral precoce (EBI)

  • Lactentes sem EBI/risco de incapacidade futura:

    • Bebês sem lesões cerebrais conhecidas, mas com histórico de parto prematuro antes de 32 semanas de gestação com problemas médicos significativos, dificuldade para comer ou que não têm controle da cabeça aos 4 meses de idade ou mais, serão classificados como de risco moderado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Corte transversal - 150 lactentes (atípicos vs típicos)
Braço (Estudo)1: Avaliar a validade concorrente de uma academia multimodal instrumentada com ferramentas clínicas existentes. Aqui, usando 150 bebês, vamos nos concentrar na conversão de dados de uma academia instrumentada em estimativas de testes clínicos padrão.
Os bebês ficarão deitados em decúbito dorsal em uma superfície plana e serão colocados no ginásio PANDA, onde se moverão sozinhos ou interagirão com um brinquedo instrumentado. Coletaremos dados de vídeo, esteira e brinquedos da academia PANDA sob duas condições: 1) bebês jogando em decúbito dorsal sem um brinquedo e 2) bebês alcançando, agarrando e chutando o novo brinquedo PANDA. Uma sessão de teste será realizada da seguinte forma: o bebê será colocado de costas em uma posição predeterminada no colchonete para uma condição sem brinquedo de 2 minutos. Em seguida, o brinquedo será dado ao bebê e ajustado para que ele alcance ou chute. Um cuidador ficará sentado na cabeceira do bebê (fora da vista do bebê) para fornecer conforto, se necessário. O teste será feito na UTIN ou na creche ou no laboratório de robótica de reabilitação da Universidade da Pensilvânia.
Coorte longitudinal - 50 lactentes (atípicos vs típicos)
Braço (Estudo) 2: Descobrir as características relacionadas com o desenvolvimento motor a longo prazo. Aqui, converteremos os dados coletados longitudinalmente de 50 bebês, usando gravações instrumentadas de ginástica e vídeo, em estimativas de testes clínicos padrão que mudam ao longo do tempo e acompanham os recursos em escalas de tempo de desenvolvimento.
Os bebês ficarão deitados em decúbito dorsal em uma superfície plana e serão colocados no ginásio PANDA, onde se moverão sozinhos ou interagirão com um brinquedo instrumentado. Coletaremos dados de vídeo, esteira e brinquedos da academia PANDA sob duas condições: 1) bebês jogando em decúbito dorsal sem um brinquedo e 2) bebês alcançando, agarrando e chutando o novo brinquedo PANDA. Uma sessão de teste será realizada da seguinte forma: o bebê será colocado de costas em uma posição predeterminada no colchonete para uma condição sem brinquedo de 2 minutos. Em seguida, o brinquedo será dado ao bebê e ajustado para que ele alcance ou chute. Um cuidador ficará sentado na cabeceira do bebê (fora da vista do bebê) para fornecer conforto, se necessário. O teste será feito na UTIN ou na creche ou no laboratório de robótica de reabilitação da Universidade da Pensilvânia.
Corte transversal - 1.500 bebês (atípicos x típicos)
Braço (Estudo) 3: Desenvolver um algoritmo baseado em visão computacional para quantificar o desempenho motor infantil a partir de um vídeo de câmera única. Aqui, usando dados de vídeo de 1200 bebês, mais aqueles coletados do braço 1 e braço 2, vamos extrair dados de pose de gravações de vídeo de câmera única e convertê-los em recursos cinemáticos e pontuações relevantes necessárias para classificar o movimento infantil.

O pai ou responsável legal será consentido primeiro por meio do aplicativo móvel de ronda virtual. Eles também serão solicitados a preencher pesquisas gerais, incluindo uma pesquisa demográfica e um formulário de relatório de caso, e uma pesquisa de feedback do usuário que fornece informações relevantes sobre o histórico médico e a experiência da família e do bebê. (consulte o fluxograma do aplicativo). Na pesquisa do cuidador, solicitaremos o nome do pediatra (ou médico de cuidados primários). Acreditamos que com o nome do bebê, nome do cuidador, código postal e nome do médico, poderemos localizar o médico, se necessário.

Os pais ou responsáveis ​​legais ou a pesquisa serão solicitados a coletar o vídeo por meio do aplicativo MOBILE. Eles serão instruídos a garantir que a criança fique deitada em decúbito dorsal com não mais do que uma camada de roupas justas (ou seja, macacão infantil) enquanto está calmo e acordado. Em todos os casos, teremos gravações em vídeo do bebê. Eles serão solicitados a enviar o vídeo para o aplicativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Avaliação de Movimentos Gerais de Prechtl (GMA)
Prazo: 1 mês
Os movimentos espontâneos de lactentes de 1 a 5 meses serão classificados com o GMA. A GMA é uma escala observacional qualitativa do movimento infantil. O movimento infantil normal é descrito como um movimento de contorção em idades precoces, caracterizado por movimentos pequenos, circulares e elegantes, e movimentos inquietos em idades mais avançadas.
1 mês
Pontuação da Avaliação de Movimentos Gerais de Prechtl (GMA)
Prazo: 2 meses
Os movimentos espontâneos de lactentes de 1 a 5 meses serão classificados com o GMA. A GMA é uma escala observacional qualitativa do movimento infantil. O movimento infantil normal é descrito como um movimento de contorção em idades precoces, caracterizado por movimentos pequenos, circulares e elegantes, e movimentos inquietos em idades mais avançadas.
2 meses
Pontuação da Avaliação de Movimentos Gerais de Prechtl (GMA)
Prazo: 3 meses
Os movimentos espontâneos de lactentes de 1 a 5 meses serão classificados com o GMA. A GMA é uma escala observacional qualitativa do movimento infantil. O movimento infantil normal é descrito como um movimento de contorção em idades precoces, caracterizado por movimentos pequenos, circulares e elegantes, e movimentos inquietos em idades mais avançadas.
3 meses
Pontuação da Avaliação de Movimentos Gerais de Prechtl (GMA)
Prazo: 4 meses
Os movimentos espontâneos de lactentes de 1 a 5 meses serão classificados com o GMA. A GMA é uma escala observacional qualitativa do movimento infantil. O movimento infantil normal é descrito como um movimento de contorção em idades precoces, caracterizado por movimentos pequenos, circulares e elegantes, e movimentos inquietos em idades mais avançadas.
4 meses
Pontuação da Avaliação de Movimentos Gerais de Prechtl (GMA)
Prazo: 5 meses
Os movimentos espontâneos de lactentes de 1 a 5 meses serão classificados com o GMA. A GMA é uma escala observacional qualitativa do movimento infantil. O movimento infantil normal é descrito como um movimento de contorção em idades precoces, caracterizado por movimentos pequenos, circulares e elegantes, e movimentos inquietos em idades mais avançadas.
5 meses
A pontuação do Teste de Desempenho Motor Infantil (TIMP)
Prazo: 1 mês
O TIMP, um teste de movimento infantil projetado para ser usado na idade de termo e até 16 semanas depois, será usado para avaliar bebês entre 0 e 4 meses.
1 mês
A pontuação do Teste de Desempenho Motor Infantil (TIMP)
Prazo: 2 meses
O TIMP, um teste de movimento infantil projetado para ser usado na idade de termo e até 16 semanas depois, será usado para avaliar bebês entre 0 e 4 meses.
2 meses
A pontuação do Teste de Desempenho Motor Infantil (TIMP)
Prazo: 3 meses
O TIMP, um teste de movimento infantil projetado para ser usado na idade de termo e até 16 semanas depois, será usado para avaliar bebês entre 0 e 4 meses.
3 meses
A pontuação do Teste de Desempenho Motor Infantil (TIMP)
Prazo: 4 meses
O TIMP, um teste de movimento infantil projetado para ser usado na idade de termo e até 16 semanas depois, será usado para avaliar bebês entre 0 e 4 meses.
4 meses
Pontuação da Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Prazo: 3 meses
O AIMS é uma triagem motora rápida que será administrada em bebês de 3,6 meses de idade.
3 meses
Pontuação da Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Prazo: 4 meses
O AIMS é uma triagem motora rápida que será administrada em bebês de 3,6 meses de idade.
4 meses
Pontuação da Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Prazo: 5 meses
O AIMS é uma triagem motora rápida que será administrada em bebês de 3,6 meses de idade.
5 meses
Pontuação da Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Prazo: 6 meses
O AIMS é uma triagem motora rápida que será administrada em bebês de 3,6 meses de idade.
6 meses
Pontuação do Exame Neurológico Infantil de Hammersmith (HINE)
Prazo: 1 mês
O HINE, um exame da função e movimento neurológico infantil geral, será administrado a bebês de todas as idades.
1 mês
Pontuação do Exame Neurológico Infantil de Hammersmith (HINE)
Prazo: 2 meses
O HINE, um exame da função e movimento neurológico infantil geral, será administrado a bebês de todas as idades.
2 meses
Pontuação do Exame Neurológico Infantil de Hammersmith (HINE)
Prazo: 3 meses
O HINE, um exame da função e movimento neurológico infantil geral, será administrado a bebês de todas as idades.
3 meses
Pontuação do Exame Neurológico Infantil de Hammersmith (HINE)
Prazo: 4 meses
O HINE, um exame da função e movimento neurológico infantil geral, será administrado a bebês de todas as idades.
4 meses
Pontuação do Exame Neurológico Infantil de Hammersmith (HINE)
Prazo: 5 meses
O HINE, um exame da função e movimento neurológico infantil geral, será administrado a bebês de todas as idades.
5 meses
Capacidade de prever a pontuação do Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE)
Prazo: 6 meses
A regressão R-quadrado resultante do algoritmo de regressão para prever o Teste de Desempenho Motor Infantil (TIMP)
6 meses
Capacidade de prever a pontuação do Teste de Desempenho Motor Infantil (TIMP)
Prazo: 6 meses
A regressão R-quadrado resultante do algoritmo de regressão para prever o Teste de Desempenho Motor Infantil (TIMP)
6 meses
Capacidade de prever a pontuação da Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Prazo: 6 meses
A regressão R-quadrado resultante de um algoritmo de regressão para prever a pontuação da Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento médio do caminho
Prazo: 1 mês
O comprimento médio do caminho do centro de pressão durante uma sessão de 2 minutos no tapete
1 mês
Comprimento médio do caminho
Prazo: 6 meses
O comprimento médio do caminho do centro de pressão durante uma sessão de 2 minutos no tapete
6 meses
Tempo de contato do brinquedo
Prazo: 1 mês
Tempo médio de contato voluntário com o Brinquedo - incluindo a soma do tempo de contato com cada braço e cada perna
1 mês
Tempo de contato do brinquedo
Prazo: 6 meses
Tempo médio de contato voluntário com o Brinquedo - incluindo a soma do tempo de contato com cada braço e cada perna
6 meses
Frequência de contato do brinquedo
Prazo: 1 mês
Número médio de contatos voluntários com o Brinquedo - média com cada braço e cada perna
1 mês
Frequência de contato do brinquedo
Prazo: 6 meses
Número médio de contatos voluntários com o Brinquedo - média com cada braço e cada perna
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, The University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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