Self-Compassion Online - Preventing Depression Trial (SCOPE)
Itsemyötätuntoisen intervention teho masennuksen uusiutumisen ja uusiutumisen estämiseksi: Ominaisuuksien sietokyvyn edistäminen masennuksen kierteen katkaisemiseksi
Tarkoitus: Masennus vaikuttaa 12,6 %:iin kanadalaisista jossain vaiheessa elämäänsä. Masennus liittyy huikeita henkilökohtaisia ja taloudellisia kustannuksia. On olemassa useita hoitoja, joiden on osoitettu hoitavan masennusjaksoja, kun niitä esiintyy. Valitettavasti yli puolet näihin hoitoihin reagoineista kokee uudelleen masennuksen. Jopa psykologisilla ja farmakologisilla toimenpiteillä, jotka on suunniteltu estämään tulevia jaksoja, häiriön uusiutuminen ja uusiutuminen pysyvät hälyttävän korkeina. Potilaskeskeinen ja itseohjautuva interventio, joka hyödyntää itämaiseen vaikutteiseen käsitykseen, nimeltään itsemyötätunto, on osoittanut valtavan lupauksen akuutin masennuksen hoidossa. Itsemyötätuntoa liikuttaa oma kärsimys ja halu lievittää sellaista kärsimystä.
Tavoitteet: Ehdotetussa hankkeessa tutkijat tutkivat, onko itsemyötätunto-interventio tehokas estämään masennuksen uusiutumista/toistumista 12 kuukauden aikana ihmisillä, joilla on suuri uusiutumisriski. Tutkijat selvittävät myös, toimiiko interventio ehkäisemään masennusta lisäämällä synnynnäistä kykyä toipua stressistä, joka tunnetaan resilienssinä.
Metodologia: 120 osallistujaa, joilla on aiempia masennusta, määrätään satunnaisesti itsemyötätunto-interventioon tai itsearvioinnin reflektointitilaan, ja heidän uusiutumisosuuksiaan tutkitaan 12 kuukauden aikana.
Tärkeys tutkimukselle: Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan itsemyötätunton vaikutuksia masennuksen ehkäisyyn.
Vaikutus terveyteen: Jos tämä uusi toimenpide onnistuu, tuhannet ihmiset Saskatchewanissa ja Kanadassa, joilla on riski saada masennus uusiutumaan, voivat käyttää sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Regina, Kanada
- DCC Lab
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2
- University of Regina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voidakseen osallistua tutkimukseen osallistujien on oltava: a) 18-vuotiaita tai vanhempia; b) sinulla on ollut vähintään yksi masennusjakso; ja c) osoittavat kohonneita masennuksen jäännösoireita - kuten pisteet 5 tai enemmän osoittavat Patient Health Questionnaire-9:ssä (PHQ-9; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001). Koska suurin osa ihmisistä kokee samanaikaisesti sekä masennus- että ahdistuneisuusoireita, kohonneita ahdistuneisuusoireita kokevia osallistujia ei suljeta pois tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he osoittavat: a) nykyisen MDD-diagnoosin, päihdehäiriön, psykoosin tai manian Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) mukaisesti. ; b) vakavien terveystilojen esiintyminen (esim. sydän- ja verisuonitaudit, syöpä, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.); ja c) he ovat parhaillaan psykologisessa tai farmakologisessa hoidossa työhönottohetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsemyötätuntoinen väliintulovarsi
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saavat pääsyn Mindful Self-Compassion -itseapuinterventioon.
Interventio on kestoltaan 7 viikkoa (yhden oppitunti viikossa), ja osallistujia pyydetään suorittamaan tutkimustoimenpiteet kerran jokaisella interventiolla.
|
Tämä on 6 oppitunnin itseohjattu ääniohjelma, jonka on kirjoittanut tohtori Kristen Neff (2013)
|
|
Active Comparator: Itseheijastus
Tähän aktiiviseen kontrollitilaan satunnaistettuja osallistujia pyydetään suorittamaan tutkimustoimenpiteet samoilla arviointiväleillä kuin kokeellisen ryhmän osallistujat.
Toimenpiteiden suorittamisen lisäksi Self-Reflection Active Control -tilan osallistujia pyydetään pohtimaan itse ilmoittamiaan oireita ja muutoksia, joita he ovat saaneet kokea arviointijaksojen välillä.
|
Osallistujia, jotka on satunnaistettu tähän aktiiviseen kontrollitilaan, pyydetään suorittamaan tutkimustoimenpiteet samoin väliajoin kuin ne, jotka on määrätty interventiotilaan.
Tutkimuskyselyiden täyttämisen lisäksi tämän ryhmän osallistujia pyydetään myös pohtimaan viikoittain raportoituja oireitaan, onko heillä muutoksia, mistä he uskovat näiden muutosten johtuvan jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittäisväliseurantaarviointi – Strukturoitu kliininen haastattelu (LIFE-SCID)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteelliset määrät henkilöistä, jotka täyttävät vakavan masennuksen kriteerit LIFE-SCID:n mukaan satunnaistamisen jälkeen 12 kuukauden aikana kahdessa sairaudessa. Tämä mitta on diagnostinen haastattelu: Tulokset ovat binaarisia (diagnoosi vs. ei diagnoosia) |
12 kuukautta
|
|
Viikkoja uusiutumiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aika viikkoina vahvistettuun MDE-relapsiin arviointijakson aikana Tämä on lineaarinen laskelma siitä, kuinka monta viikkoa osallistujat pysyivät ilman diagnoosia (korkein on enemmän viikkoja ilman masennuksen uusiutumista/toistumista). |
12 kuukautta
|
|
Potilaiden terveyskyselyn pisteet - 9 yli 12 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erot masennusoireissa interventioon tai aktiiviseen kontrollitilaan satunnaistettujen välillä 12 kuukauden arviointijaksolla Tämä mitta on diagnostinen haastattelu: Tulokset ovat binaarisia (diagnoosi vs. ei diagnoosia) |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Tämä on luonteenomaisen itsemyötätunton mitta.
Pisteet vaihtelevat 12-60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
Intervention jälkeinen, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Five-Facet Mindfulness Questionnaire-15
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Tämä on dispositiivisen mindfulness-taitojen mitta.
Pisteet vaihtelevat välillä 15-75, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa dispositional mindfulness -kykyä.
|
Intervention jälkeinen, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kokemukset Kyselylomakkeen decentering
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Tämä on dispositiivisen hajauttamiskyvyn mitta (kaikkien kokemusten, mukaan lukien sisäiset kokemukset, näkeminen ohimenevinä tapahtumina).
Pisteet vaihtelevat 12-48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hajauttamista.
|
Intervention jälkeinen, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Fears of Compassion Scales (FCS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Tämä mittaa pelkoa osoittaa myötätuntoa itselleen.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa.
|
Intervention jälkeinen, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shadi Beshai, PhD, University of Regina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .