The Self-Compassion Online - Prevenção da Depressão (SCOPE)
Eficácia de uma intervenção de autocompaixão para prevenir recaídas e recorrência da depressão: fomentando a resiliência do traço para interromper o ciclo da depressão
Objetivo: A depressão afeta 12,6% dos canadenses em algum momento de suas vidas. A depressão está associada a custos pessoais e econômicos surpreendentes. Existem vários tratamentos que demonstraram tratar episódios de depressão quando eles ocorrem. Infelizmente, mais da metade dos que respondem a esses tratamentos voltam a experimentar um episódio de depressão. Mesmo com intervenções psicológicas e farmacológicas destinadas a prevenir episódios futuros, a recaída e a recorrência do distúrbio permanecem alarmantemente altas. Uma intervenção centrada no paciente e autodirigida que aproveita os efeitos de um conceito de influência oriental, chamado autocompaixão, tem se mostrado uma tremenda promessa no tratamento da depressão aguda. A autocompaixão é ser movido pelo próprio sofrimento e um desejo de aliviar esse sofrimento.
Objetivos: No projeto proposto, os pesquisadores examinarão se uma intervenção de autocompaixão é eficaz na prevenção da recaída/recorrência da depressão durante um período de 12 meses entre pessoas com alto risco de recaída. Os pesquisadores também examinarão se a intervenção funciona para prevenir a depressão, aumentando a capacidade inata de se recuperar do estresse, um conceito conhecido como resiliência.
Metodologia: 120 participantes com histórico de depressão serão aleatoriamente designados para a intervenção de autocompaixão ou uma condição de reflexão de autoavaliação, e suas respectivas taxas de recaída serão examinadas durante um período de 12 meses.
Importância da pesquisa: Este será o primeiro estudo a examinar os efeitos da autocompaixão como uma intervenção preventiva para a depressão.
Impacto na saúde: Se bem-sucedida, esta nova intervenção pode ser usada por milhares de pessoas em Saskatchewan e no Canadá que correm o risco de recaída da depressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Regina, Canadá
- DCC Lab
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S0A2
- University of Regina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser elegível para participar do estudo, os participantes devem ter: a) 18 anos ou mais; b) ter vivenciado pelo menos um episódio de depressão; ec) apresentar sintomas residuais elevados de depressão, conforme indicado por uma pontuação de 5 ou mais no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer e Williams, 2001). Como a maioria das pessoas experimenta sintomas de depressão e ansiedade simultaneamente, os participantes com sintomas elevados de ansiedade não serão excluídos do estudo.
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos do estudo se indicarem: a) um diagnóstico atual de TDM, transtorno por uso de substâncias, psicose ou mania de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) ; b) a presença de condições de saúde importantes (por exemplo, doenças cardiovasculares, câncer, hipotireoidismo, etc.); e c) estar em tratamento psicológico ou farmacológico no momento do recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção de Autocompaixão
Os participantes randomizados para esta condição receberão acesso ao áudio da intervenção de auto-ajuda Mindful Self-Compassion.
A intervenção tem duração de 7 semanas (com um ritmo de uma aula por semana) e os participantes são solicitados a concluir as medidas do estudo uma vez a cada semana da intervenção.
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Este é um programa de áudio autoguiado de 6 lições da Dra. Kristen Neff (2013)
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Comparador Ativo: Auto-reflexão
Os participantes randomizados para esta condição de controle ativo serão solicitados a completar as medidas do estudo nos mesmos intervalos de avaliação daqueles no braço experimental.
Além de completar as medidas, os participantes na condição de Controle Ativo de Auto-Reflexão serão solicitados a refletir sobre seus sintomas autorrelatados e as mudanças que podem ter experimentado entre os intervalos de avaliação.
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Os participantes randomizados para esta condição de controle ativo serão solicitados a completar as medidas do estudo nos mesmos intervalos que os atribuídos à condição de intervenção.
Além de preencher os questionários do estudo, os participantes neste braço também serão convidados a refletir sobre seus sintomas relatados semanalmente, se eles experimentaram mudanças, a que eles acreditam que essas mudanças são atribuídas, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Acompanhamento de Intervalo Longitudinal - Entrevista Clínica Estruturada (LIFE-SCID)
Prazo: 12 meses
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Taxas proporcionais de indivíduos que atendem aos critérios para episódio de depressão maior de acordo com o LIFE-SCID após a randomização ao longo de 12 meses em duas condições. Esta medida é uma entrevista diagnóstica: os resultados são binários (diagnóstico vs. nenhum diagnóstico) |
12 meses
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Semanas para Recaída
Prazo: 12 meses
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Tempo em semanas para confirmar a recidiva de EDM durante o período de avaliação Este é um cálculo linear de quantas semanas os participantes ficaram sem diagnóstico (mais alto é mais semanas sem uma recaída/recorrência depressiva). |
12 meses
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Pontuações no Questionário de Saúde do Paciente - 9 em 12 meses
Prazo: 12 meses
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Diferenças nos sintomas depressivos entre aqueles randomizados para a intervenção ou condição de controle ativo no período de avaliação de 12 meses Esta medida é uma entrevista diagnóstica: os resultados são binários (diagnóstico vs. nenhum diagnóstico) |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: Pós-intervenção, 3, 6, 9 e 12 meses
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Esta é uma medida de autocompaixão disposicional.
As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicativas de maior autocompaixão disposicional.
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Pós-intervenção, 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas-15
Prazo: Pós-intervenção, 3, 6, 9 e 12 meses
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Esta é uma medida das habilidades disposicionais de atenção plena.
As pontuações variam de 15 a 75, com pontuações mais altas indicativas de maior atenção plena disposicional.
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Pós-intervenção, 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário de Experiências-Descentralização
Prazo: Pós-intervenção, 3, 6, 9 e 12 meses
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Esta é uma medida das habilidades de descentração disposicional (ver todas as experiências, incluindo experiências internas, como eventos passageiros).
As pontuações variam de 12 a 48, com pontuações mais altas indicando maior descentralização.
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Pós-intervenção, 3, 6, 9 e 12 meses
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Escalas de Medos da Compaixão (FCS)
Prazo: Pós-intervenção, 3, 6, 9 e 12 meses
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Esta é uma medida do medo de mostrar a autocompaixão.
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maiores medos de autocompaixão.
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Pós-intervenção, 3, 6, 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shadi Beshai, PhD, University of Regina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-229
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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