Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmedfølelse online - forsøg på at forebygge depression (SCOPE)

7. maj 2024 opdateret af: University of Regina

Effektiviteten af ​​en selvmedlidenhedsintervention for at forhindre tilbagefald og gentagelse af depression: Fremme egenskabsresiliens for at forstyrre depressionens cyklus

Formål: Depression påvirker 12,6 % af canadierne på et tidspunkt i deres liv. Depression er forbundet med svimlende personlige og økonomiske omkostninger. Der er flere behandlinger, der har vist sig at behandle episoder af depression, når de opstår. Desværre oplever mere end halvdelen, der reagerer på disse behandlinger, igen en episode med depression. Selv med psykologiske og farmakologiske indgreb designet til at forhindre fremtidige episoder, forbliver tilbagefald og gentagelse af lidelsen alarmerende høj. En patientfokuseret og selvstyret intervention, der udnytter virkningerne af et østligt præget koncept, kaldet selvmedfølelse, har vist et enormt lovende i behandlingen af ​​akut depression. Selvmedfølelse er at blive bevæget af ens egen lidelse og et ønske om at lindre en sådan lidelse.

Formål: I det foreslåede projekt vil efterforskerne undersøge, om en selvmedfølelsesintervention er effektiv til at forebygge tilbagefald/tilbagevendende depression over en 12-måneders periode blandt personer, der har høj risiko for tilbagefald. Efterforskerne vil også undersøge, om interventionen virker til at forebygge depression ved at øge den medfødte evne til at komme tilbage fra stress, et begreb kendt som modstandskraft.

Metode: 120 deltagere med en historie med depression vil blive tilfældigt tildelt interventionen med selvmedfølelse eller en selvvurderingsrefleksionstilstand, og deres respektive tilbagefaldsrater vil blive undersøgt over en periode på 12 måneder.

Betydning for forskning: Dette vil være den første undersøgelse, der undersøger virkningerne af selvmedfølelse som en forebyggende intervention mod depression.

Indvirkning på helbredet: Hvis det lykkes, kan denne nye intervention bruges af tusindvis af mennesker i Saskatchewan og Canada, som er i risiko for at få tilbagefald af depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Regina, Canada
        • DCC Lab
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
        • University of Regina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget til at deltage i undersøgelsen skal deltagerne være: a) 18 år eller ældre; b) har oplevet mindst én episode af depression; og c) udviser forhøjede resterende symptomer på depression - som angivet med en score på 5 eller mere på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Da størstedelen af ​​mennesker oplever både depression og angstsymptomer samtidigt, vil deltagere, der oplever forhøjede angstsymptomer, ikke blive udelukket fra undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de angiver: a) en aktuel diagnose MDD, stofbrugsforstyrrelse, psykose eller mani i overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) ; b) tilstedeværelsen af ​​større sundhedstilstande (f.eks. hjerte-kar-sygdomme, cancer, hypothyroidisme osv.); og c) i øjeblikket under psykologisk eller farmakologisk behandling på tidspunktet for rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvmedfølelse Intervention Arm
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage adgang til lyden Mindful Self-Compassion selvhjælpsintervention. Interventionen er af 7 ugers varighed (med et tempo på én lektion om ugen), og deltagerne bliver bedt om at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger én gang hver uge efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Selvmedfølelse Trin for Trin
Dette er et 6-lektioners selvstyret lydprogram af Dr. Kristen Neff (2013)
Aktiv komparator: Selv reflektion
Deltagere, der er randomiseret til denne aktive kontroltilstand, vil blive bedt om at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger med samme vurderingsintervaller som dem i den eksperimentelle arm. Ud over at gennemføre foranstaltningerne vil deltagere i tilstanden Self-Reflection Active Control blive bedt om at reflektere over deres selvrapporterede symptomer og ændringer, de måtte have oplevet mellem vurderingsintervallerne.
Adfærdsmæssigt: Selvreflekterende aktiv kontrol
Deltagere, der er randomiseret til denne aktive kontroltilstand, vil blive bedt om at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger med samme intervaller som dem, der er tildelt interventionstilstanden. Udover at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer, vil deltagere i denne arm også blive inviteret til at reflektere over deres ugentlige rapporterede symptomer, om de oplevede ændrede, hvad de mener, disse ændringer tilskrives osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinel intervalopfølgningsevaluering - struktureret klinisk interview (LIFE-SCID)
Tidsramme: 12 måneder

Proportionelle rater af individer, der opfylder kriterierne for alvorlig depressionsepisode i overensstemmelse med LIFE-SCID efter randomisering over 12 måneder på tværs af to tilstande.

Dette mål er et diagnostisk interview: Resultaterne er binære (diagnose vs. ingen diagnose)
12 måneder
Uger til tilbagefald
Tidsramme: 12 måneder

Tid i uger til bekræftet MDE-tilbagefald i vurderingsperioden

Dette er en lineær beregning af, hvor mange uger deltagerne forblev diagnosefri (højere er flere uger uden et depressivt tilbagefald/genfald).
12 måneder
Score på patientsundhedsspørgeskemaet - 9 over 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

Forskelle i depressive symptomer blandt dem, der er randomiseret til interventionen eller den aktive kontroltilstand i den 12-måneders vurderingsperiode

Dette mål er et diagnostisk interview: Resultaterne er binære (diagnose vs. ingen diagnose)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Post-intervention, 3, 6, 9 og 12 måneder
Dette er et mål for dispositionel selvmedfølelse. Scorer varierer fra 12-60, med højere score, der indikerer større dispositionel selvmedfølelse.
Post-intervention, 3, 6, 9 og 12 måneder
Fem-Facet Mindfulness Spørgeskema-15
Tidsramme: Post-intervention, 3, 6, 9 og 12 måneder
Dette er et mål for dispositionelle mindfulness-færdigheder. Scorer varierer fra 15-75, med højere score, der indikerer større dispositionel mindfulness.
Post-intervention, 3, 6, 9 og 12 måneder
Oplevelser Spørgeskema-Decentrering
Tidsramme: Post-intervention, 3, 6, 9 og 12 måneder
Dette er et mål for dispositionelle decentrerende evner (at se alle oplevelser, inklusive interne oplevelser, som forbigående begivenheder). Scoringer spænder fra 12-48, med højere score, der indikerer større decentrering.
Post-intervention, 3, 6, 9 og 12 måneder
Fears of Compassion Scales (FCS)
Tidsramme: Post-intervention, 3, 6, 9 og 12 måneder
Dette er et mål for frygten for at vise ens selvmedfølelse. Scorer varierer fra 10 til 50, med højere score, der indikerer større frygt for selvmedfølelse.
Post-intervention, 3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regina

Samarbejdspartnere

University of Oxford
University of Amsterdam
Saskatchewan Health Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shadi Beshai, PhD, University of Regina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Selvmedfølelse Trin for Trin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner