L'auto-compassione online - Prevenire il processo di depressione (SCOPE)
Efficacia di un intervento di auto-compassione per prevenire la ricaduta e il ripetersi della depressione: promuovere la resilienza dei tratti per interrompere il ciclo della depressione
Scopo: la depressione colpisce il 12,6% dei canadesi ad un certo punto della loro vita. La depressione è associata a costi personali ed economici sbalorditivi. Esistono diversi trattamenti che hanno dimostrato di trattare gli episodi di depressione quando si verificano. Sfortunatamente, più della metà di coloro che rispondono a questi trattamenti continuano a rivivere un episodio di depressione. Anche con interventi psicologici e farmacologici progettati per prevenire futuri episodi, le ricadute e le recidive del disturbo rimangono allarmanti. Un intervento incentrato sul paziente e autodiretto che sfrutta gli effetti di un concetto influenzato dall'Oriente, chiamato auto-compassione, ha mostrato un'enorme promessa nel trattamento della depressione acuta. L'auto-compassione è essere mossi dalla propria sofferenza e dal desiderio di alleviare tale sofferenza.
Obiettivi: nel progetto proposto, i ricercatori esamineranno se un intervento di auto-compassione è efficace nel prevenire la ricaduta/ricorrenza della depressione per un periodo di 12 mesi tra le persone ad alto rischio di ricaduta. Gli investigatori esamineranno anche se l'intervento funziona per prevenire la depressione aumentando la capacità innata di riprendersi dallo stress, un concetto noto come resilienza.
Metodologia: 120 partecipanti con una storia di depressione saranno assegnati in modo casuale all'intervento di auto-compassione o a una condizione di riflessione sull'autovalutazione e i loro rispettivi tassi di ricaduta saranno esaminati per un periodo di 12 mesi.
Importanza per la ricerca: questo sarà il primo studio a esaminare gli effetti dell'auto-compassione come intervento preventivo per la depressione.
Impatto sulla salute: in caso di successo, questo nuovo intervento può essere utilizzato da migliaia di persone nel Saskatchewan e in Canada che sono a rischio di ricaduta della depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Regina, Canada
- DCC Lab
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
- University of Regina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per poter partecipare allo studio, i partecipanti devono avere: a) 18 anni o più; b) aver avuto almeno un episodio di depressione; e c) esibiscono elevati sintomi residui di depressione, come indicato da un punteggio di 5 o più nel Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Poiché la maggior parte delle persone sperimenta contemporaneamente sintomi di depressione e ansia, i partecipanti che manifestano sintomi di ansia elevati non saranno esclusi dallo studio.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi dallo studio se indicano: a) una diagnosi attuale MDD, disturbo da uso di sostanze, psicosi o mania in conformità con il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) ; b) la presenza di importanti condizioni di salute (ad esempio, malattie cardiovascolari, cancro, ipotiroidismo, ecc.); e c) attualmente in trattamento psicologico o farmacologico al momento dell'assunzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento di auto-compassione
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno l'accesso all'intervento di auto-aiuto Mindful Self-Compassion audio.
L'intervento ha una durata di 7 settimane (con un ritmo di una lezione a settimana) e ai partecipanti viene chiesto di completare le misure di studio una volta alla settimana dell'intervento.
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Questo è un programma audio autoguidato di 6 lezioni del Dr. Kristen Neff (2013)
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Comparatore attivo: Autoriflessione
Ai partecipanti randomizzati a questa condizione di controllo attivo verrà chiesto di completare le misure dello studio agli stessi intervalli di valutazione di quelli nel braccio sperimentale.
Oltre a completare le misure, ai partecipanti alla condizione di Self-Reflection Active Control verrà chiesto di riflettere sui loro sintomi auto-riferiti e sui cambiamenti che potrebbero aver sperimentato tra gli intervalli di valutazione.
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Ai partecipanti randomizzati a questa condizione di controllo attivo verrà chiesto di completare le misure dello studio agli stessi intervalli di quelli assegnati alla condizione di intervento.
Oltre a completare i questionari di studio, i partecipanti a questo braccio saranno anche invitati a riflettere sui loro sintomi segnalati settimanalmente, se hanno sperimentato cambiamenti, a cosa credono che questi cambiamenti siano attribuiti, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del follow-up dell'intervallo longitudinale - Intervista clinica strutturata (LIFE-SCID)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tassi proporzionali di individui che soddisfano i criteri per l'episodio di depressione maggiore in conformità con la randomizzazione post LIFE-SCID nell'arco di 12 mesi in due condizioni. Questa misura è un colloquio diagnostico: i risultati sono binari (diagnosi vs. nessuna diagnosi) |
12 mesi
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Settimane alla ricaduta
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tempo in settimane alla conferma della recidiva di MDE durante il periodo di valutazione Questo è un calcolo lineare di quante settimane i partecipanti sono rimasti liberi dalla diagnosi (maggiore è il numero di settimane senza recidiva/ricaduta depressiva). |
12 mesi
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Punteggi sul questionario sulla salute del paziente - 9 su 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Differenze nei sintomi depressivi tra quelli randomizzati all'intervento o alla condizione di controllo attivo al periodo di valutazione di 12 mesi Questa misura è un colloquio diagnostico: i risultati sono binari (diagnosi vs. nessuna diagnosi) |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di auto-compassione (SCS)
Lasso di tempo: Post-intervento, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Questa è una misura dell'auto-compassione disposizionale.
I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti indicativi di una maggiore auto-compassione disposizionale.
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Post-intervento, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Questionario Mindfulness a cinque facce-15
Lasso di tempo: Post-intervento, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Questa è una misura delle capacità di consapevolezza disposizionale.
I punteggi vanno da 15 a 75, con punteggi più alti indicativi di una maggiore consapevolezza disposizionale.
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Post-intervento, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Esperienze Questionario-Decentramento
Lasso di tempo: Post-intervento, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Questa è una misura delle capacità di decentramento disposizionale (vedere tutte le esperienze, comprese le esperienze interne, come eventi passeggeri).
I punteggi vanno da 12 a 48, con punteggi più alti indicativi di un maggiore decentramento.
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Post-intervento, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Scale della paura della compassione (FCS)
Lasso di tempo: Post-intervento, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Questa è una misura della paura di mostrare la propria compassione.
I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti indicativi di maggiori paure di autocompassione.
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Post-intervento, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shadi Beshai, PhD, University of Regina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-229
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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