セルフ・コンパッション・オンライン - うつ病の予防トライアル (SCOPE)
うつ病の再発と再発を防ぐためのセルフ・コンパッション介入の有効性: うつ病のサイクルを断ち切る特性の回復力の育成
目的: カナダ人の 12.6% が人生のある時点でうつ病に罹患しています。 うつ病は、個人的および経済的な莫大なコストを伴います。 うつ病のエピソードが発生した場合にそれを治療することが証明されている治療法がいくつかあります。 残念なことに、これらの治療に反応した人の半数以上が、再びうつ病を経験します。 将来のエピソードを予防するために心理的および薬理学的介入が行われたとしても、障害の再発および再燃は依然として驚くほど高いままです。 東洋の影響を受けたセルフ・コンパッションと呼ばれる概念の効果を活用した、患者中心の自主的な介入は、急性うつ病の治療に大きな期待を寄せています。 セルフ・コンパッションとは、自分自身の苦しみ、そしてその苦しみを軽減したいという願望によって動かされることです。
目的: 提案されたプロジェクトでは、研究者らは、うつ病の再発リスクが高い人々を対象に、セルフ・コンパッション介入がうつ病の再発/再燃を12か月にわたって予防するのに効果的かどうかを検証する。 研究者らはまた、この介入がストレスから立ち直る生来の能力(レジリエンスとして知られる概念)を高めることによってうつ病を予防する効果があるかどうかも調べる予定だ。
方法論: うつ病の病歴を持つ参加者 120 名が、セルフ・コンパッション介入または自己評価反省条件にランダムに割り当てられ、それぞれの再発率が 12 か月間検査されます。
研究の重要性:これは、うつ病の予防介入としてのセルフ・コンパッションの効果を調べる最初の研究となる。
健康への影響:成功すれば、この新しい介入は、うつ病再発のリスクにさらされているサスカチュワン州とカナダの何千人もの人々に利用される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Regina、カナダ
- 募集
- DCC Lab
-
コンタクト:
- Shadi Beshai
- 電話番号:306-585-4026
-
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Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S0A2
- 募集
- University of Regina
-
コンタクト:
- Shadi Beshai, Ph.D
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コンタクト:
- Mabel Yu, M.Sc.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究に参加する資格を得るには、参加者は次の条件を満たす必要があります。 a) 18 歳以上。 b) 少なくとも 1 回のうつ病エピソードを経験している。 c) 患者健康質問票-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) で 5 以上のスコアによって示される、うつ病の残存症状の上昇を示す。 大多数の人はうつ病と不安症状の両方を同時に経験するため、不安症状が高まっている参加者は研究から除外されません。
除外基準:
- 参加者は、以下を示す場合には研究から除外される: a) 精神障害の診断および統計マニュアル-5 (DSM-5; アメリカ精神医学会、2013) に従って、現在の診断名が MDD、物質使用障害、精神病、または躁状態である; b) 主要な健康状態(例えば、心血管疾患、癌、甲状腺機能低下症など)の存在。 c) 採用時に現在心理学的または薬物療法を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:セルフ・コンパッション介入アーム
この条件にランダムに割り当てられた参加者は、音声によるマインドフル セルフ コンパッションの自助介入にアクセスできます。
介入の期間は 7 週間 (週に 1 レッスンのペース) で、参加者は介入期間中 1 週間ごとに学習対策を完了するように求められます。
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これはクリステン・ネフ博士による 6 レッスンのセルフガイド音声プログラムです (2013 年)
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アクティブコンパレータ:内省
このアクティブコントロール条件にランダムに割り当てられた参加者は、実験群と同じ評価間隔で研究測定を完了するように求められます。
対策を完了することに加えて、自己反省アクティブコントロール条件の参加者は、自己報告された症状や評価間隔の間に経験した可能性のある変化について振り返るよう求められます。
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この積極的対照条件にランダムに割り当てられた参加者は、介入条件に割り当てられた参加者と同じ間隔で研究措置を完了するよう求められます。
この群の参加者は、研究アンケートに記入するだけでなく、毎週報告される症状、変化を経験したかどうか、これらの変化が何に起因すると考えているかなどについても考えるよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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縦断的間隔追跡評価 - 構造化臨床面接 (LIFE-SCID)
時間枠:12ヶ月
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2 つの条件にわたる 12 か月にわたる無作為化後の LIFE-SCID に基づく大うつ病エピソードの基準を満たす個人の割合。 この尺度は診断面接です。結果は二値的です (診断ありか診断なし)。 |
12ヶ月
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再発までの数週間
時間枠:12ヶ月
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評価期間中にMDEの再発が確認されるまでの週数 これは、参加者が何週間診断されずにいたかを線形に計算したものです(うつ病の再発/再発がなかった週数が多ければ多いほど)。 |
12ヶ月
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患者健康アンケートのスコア - 12 か月で 9 点
時間枠:12ヶ月
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12か月の評価期間で介入または積極的対照条件に無作為に割り付けられた患者間の抑うつ症状の違い この尺度は診断面接です。結果は二値的です (診断ありか診断なし)。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフ・コンパッション・スケール(SCS)
時間枠:介入後、3、6、9、12 か月後
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これは、自分自身に対する思いやりの性質の尺度です。
スコアの範囲は 12 ~ 60 で、スコアが高いほど、より高い自己慈悲の気質を示します。
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介入後、3、6、9、12 か月後
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5 つの側面からなるマインドフルネス アンケート-15
時間枠:介入後、3、6、9、12 か月後
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これは、気質に関するマインドフルネスのスキルの尺度です。
スコアの範囲は 15 ~ 75 で、スコアが高いほど気質のマインドフルネスが高いことを示します。
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介入後、3、6、9、12 か月後
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体験アンケート - 偏心
時間枠:介入後、3、6、9、12 か月後
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これは、気質的偏心能力(内部経験を含むすべての経験を一時的な出来事として見る)の尺度です。
スコアの範囲は 12 ~ 48 で、スコアが高いほど偏心が大きいことを示します。
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介入後、3、6、9、12 か月後
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思いやりの恐怖のスケール (FCS)
時間枠:介入後、3、6、9、12 か月後
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これは、自分への思いやりを示すことへの恐怖の尺度です。
スコアの範囲は 10 から 50 で、スコアが高いほど自己同情に対する恐怖が大きいことを示します。
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介入後、3、6、9、12 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Shadi Beshai, PhD、University of Regina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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