Onko vyöhyketerapiaa aivovammaisille lapsille tehokas menetelmä?
keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Sabiha BEZGİN, Kırıkkale University
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vyöhyketerapian vaikutuksia aivohalvauksesta kärsiviin lapsiin sekä fysioterapiaohjelmaan, joka sisältää hermoston kehitystä.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 40 lasta, 16 tyttöä ja 24 poikaa iältään 3-15 vuotta ja jaettu kahteen ryhmään. Kun ryhmän 1 lapsille annettiin kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan hermoston kehityshoitoa, ryhmän 2 lapsille sovellettiin refleksologiaa yhdessä hermoston kehityshoidon kanssa. Kuolaamisen vakavuus- ja esiintymistiheysasteikkoa, lasten unikyselyä ja lasten terveyskyselyä käytettiin arvioitaessa lasten kuolaamista, unen tilaa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 40 3–15-vuotiasta lasta, joilla lasten neurologi diagnosoi CP:n.
Tutkimukseen hyväksyttiin GMFCS-tason 3/4/5 lapset, joilla ei ollut avohaavoja jalassa, johon sovellus oli tarkoitus tehdä, ja joiden vanhemmat suostuivat lapsen osallistumiseen.
Poissuljettiin kuitenkin ne lapset, joita hoidettiin botuliinitoksiinilla viimeisen kuuden kuukauden aikana, joutuivat leikkaukseen, hoidettiin vyöhyketerapialla tai jollain muulla vaihtoehtoisen lääketieteen menetelmällä ja joilla oli refraktaarinen epilepsia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki
- Sabiha Bezgin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen hyväksyttiin GMFCS-tason 3/4/5 lapset, joilla ei ollut avohaavoja jalassa, johon sovellus oli tarkoitus tehdä, ja joiden vanhemmat suostuivat lapsen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- joita on hoidettu botuliinitoksiinilla viimeisen kuuden kuukauden aikana, joille on tehty leikkaus, hoidettu vyöhyketerapialla tai jollain muulla vaihtoehtoisen lääketieteen menetelmällä ja joilla oli refraktaarinen epilepsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fysioterapia ja vyöhyketerapia ryhmä
Saatiin vyöhyketerapiahoitoa 20-30 minuuttia pohjassa sekä NDT-lähestymistapoja sisältävää fyysistä hoitoa.
Toteutuksen puitteissa stimuloitiin kaikkia pohjan refleksipisteitä.
Aivolisäkettä, joka liittyy nukkumiseen ja syljenerityksen hallintaan, suun motorista aluetta sekä lihas- ja luustojärjestelmän alueita stimuloitiin lisätoistoilla.
|
|
|
Kokeellinen: Vain fysioterapiaryhmä
Ryhmä sai kontrolliryhmänä 45 minuutin fysioterapiaohjelman, joka sisälsi NDT-lähestymistapoja.
Tämän ohjelman puitteissa lapsia hoidettiin lihaksensisäisellä venyttelyllä ja pehmytkudosmobilisaatiolla, tasapainoa parantavilla ja asennonhallinnan kehittymistä tukevilla harjoituksilla, asennonvaihdoilla sekä venyttely- ja vahvistusharjoituksilla tarvittavissa lihasryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuolaamisen tiheys ja kuolaamisen vakavuus
|
8 viikkoa
|
|
Kyselylomake lepotilasta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi nukkumiseen liittyviä ongelmia
|
8 viikkoa
|
|
Kyselylomake lasten elämänlaadusta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
yleinen terveys, fyysinen kunto, globaali käyttäytyminen, mielenterveys, itsetunto ja ajan vaikutus vanhempiin
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen parametri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBEZGIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .