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La riflessologia applicata ai bambini con paralisi cerebrale è un metodo efficace?

15 aprile 2020 aggiornato da: Sabiha BEZGİN, Kırıkkale University

Obiettivi: Questo studio è stato pianificato per indagare l'influenza della riflessologia applicata ai bambini con paralisi cerebrale insieme al programma di terapia fisica che coinvolge approcci di sviluppo neurologico.

Metodi: Lo studio ha coinvolto 40 bambini di età compresa tra 3 e 15 anni, 16 ragazze e 24 ragazzi divisi in due gruppi. Mentre ai bambini del Gruppo 1 è stato somministrato due volte a settimana per otto settimane un trattamento per lo sviluppo neurologico, a quelli del Gruppo 2 è stata applicata la riflessologia insieme al trattamento per lo sviluppo neurologico. Per valutare lo sbavamento, lo stato del sonno e la qualità della vita nei bambini sono stati utilizzati la scala di gravità e frequenza della sbavatura, il questionario sul sonno pediatrico e il questionario sulla salute dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha coinvolto un totale di 40 bambini di età compresa tra i tre ei 15 anni con diagnosi di PC da parte di un neurologo pediatrico. Sono stati accettati nello studio i bambini ai livelli 3/4/5 del GMFCS che non presentavano ferite aperte sul piede, dove doveva essere eseguita l'applicazione, ei cui genitori hanno acconsentito alla partecipazione del bambino. Tuttavia, sono stati esclusi quei bambini che sono stati trattati con tossina botulinica negli ultimi sei mesi, sottoposti a intervento chirurgico, sono stati trattati con riflessologia o qualsiasi altro metodo di medicina alternativa e che avevano l'epilessia refrattaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırıkkale, Tacchino
        • Sabiha Bezgin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati accettati nello studio i bambini ai livelli 3/4/5 del GMFCS che non presentavano ferite aperte sul piede, dove doveva essere eseguita l'applicazione, ei cui genitori hanno acconsentito alla partecipazione del bambino.

Criteri di esclusione:

  • che sono stati trattati con tossina botulinica negli ultimi sei mesi, sono stati sottoposti a intervento chirurgico, sono stati trattati con riflessologia o qualsiasi altro metodo di medicina alternativa e che avevano epilessia refrattaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia e riflessologia
Ha ricevuto l'implementazione della riflessologia per 20-30 minuti sulla suola insieme al trattamento fisico che coinvolge approcci NDT. Nell'ambito dell'implementazione sono stati stimolati tutti i punti riflessi sulla suola. La ghiandola pituitaria, che è correlata al sonno e al controllo della salivazione, l'area oromotoria e le aree del sistema muscolare e scheletrico sono state stimolate con ulteriori ripetizioni.
Altro: fisioterapia e riflessologia
Sperimentale: Solo gruppo di terapia fisica
Il gruppo ha ricevuto un programma di terapia fisica di 45 minuti che coinvolge approcci NDT come gruppo di controllo. Nell'ambito di questo programma, i bambini sono stati trattati con stretching intramuscolare e mobilizzazione dei tessuti molli, esercizi che miglioravano l'equilibrio e che supportavano lo sviluppo del controllo posturale, cambi di posizione ed esercizi di stretching e rinforzo nei gruppi muscolari necessari.
Altro: fisioterapia e riflessologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro fisiologico
Lasso di tempo: 8 settimane
Frequenza della sbavatura e gravità della sbavatura
8 settimane
Questionario sullo stato del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutare i problemi legati al sonno
8 settimane
Questionario sulla qualità della vita dei bambini
Lasso di tempo: 8 settimane
salute generale, condizione fisica, comportamento globale, salute mentale, autostima e effetto del tempo sui genitori
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro fisico
Lasso di tempo: 8 settimane
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBEZGIN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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