Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je reflexní terapie u dětí s dětskou mozkovou obrnou efektivní metodou?

15. dubna 2020 aktualizováno: Sabiha BEZGİN, Kırıkkale University

Cíle: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv reflexní terapie aplikované na děti s dětskou mozkovou obrnou spolu s programem fyzikální terapie zahrnující neurovývojové přístupy.

Metodika: Studie se zúčastnilo 40 dětí ve věku, 16 dívek a 24 chlapců ve věku od 3 do 15 let rozdělených do dvou skupin. Zatímco dětem ve skupině 1 byla podávána dvakrát týdně po dobu osmi týdnů neurovývojová léčba, u dětí ve skupině 2 byla aplikována reflexní terapie společně s neurovývojovou léčbou. K hodnocení slintání, stavu spánku a kvality života u dětí byla použita škála závažnosti a frekvence slintání, dotazník pediatrického spánku a dotazník o zdraví dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zúčastnilo celkem 40 dětí ve věku od tří do 15 let s diagnózou CP dětským neurologem. Do studie byly přijaty děti na úrovních 3/4/5 GMFCS, které neměly žádné otevřené rány na chodidle, kde měla být aplikace provedena a jejichž rodiče souhlasili s účastí dítěte. Vyloučeny však byly děti, které byly v posledních šesti měsících léčeny botulotoxinem, podstoupily operaci, byly léčeny reflexní terapií nebo jinou metodou alternativní medicíny a měly refrakterní epilepsii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırıkkale, Krocan
        • Sabiha Bezgin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byly přijaty děti na úrovních 3/4/5 GMFCS, které neměly žádné otevřené rány na chodidle, kde měla být aplikace provedena a jejichž rodiče souhlasili s účastí dítěte.

Kritéria vyloučení:

  • kteří byli v posledních šesti měsících léčeni botulotoxinem, podstoupili operaci, byli léčeni reflexní terapií nebo jinou metodou alternativní medicíny a kteří měli refrakterní epilepsii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina fyzikální terapie a reflexní terapie
Implementace reflexní terapie po dobu 20-30 minut na chodidle spolu s fyzikálním ošetřením zahrnujícím NDT přístupy. V rámci realizace byly stimulovány všechny reflexní body na chodidle. Dalšími opakováními byla stimulována hypofýza, která souvisí se spánkem a kontrolou slinění, oromotorická oblast a oblasti svalového a kosterního systému.
Jiný: fyzikální terapie a reflexní terapie
Experimentální: Jen skupina fyzikální terapie
Skupina obdržela 45minutový program fyzikální terapie zahrnující NDT přístupy jako kontrolní skupinu. V rámci tohoto programu se dětem věnovalo intramuskulární protahování a mobilizace měkkých tkání, cvičení zlepšující rovnováhu a podporující rozvoj posturální kontroly, posuny poloh a protahovací a posilovací cvičení potřebných svalových skupin.
Jiný: fyzikální terapie a reflexní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyziologický parametr
Časové okno: 8 týdnů
Frekvence a závažnost slintání
8 týdnů
Dotazník o stavu spánku
Časové okno: 8 týdnů
Posuďte problémy související se spánkem
8 týdnů
Dotazník o kvalitě života dětí
Časové okno: 8 týdnů
celkové zdraví, fyzický stav, globální chování, duševní zdraví, sebeúcta a vliv času na rodiče
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální parametr
Časové okno: 8 týdnů
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kırıkkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBEZGIN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na fyzikální terapie a reflexní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit