Är zonterapi tillämpad på barn med cerebral pares en effektiv metod?
15 april 2020 uppdaterad av: Sabiha BEZGİN, Kırıkkale University
Mål: Denna studie planerades för att undersöka påverkan av zonterapi tillämpad på barn med cerebral pares tillsammans med sjukgymnastikprogram som involverar neuroutvecklingsstrategier.
Metod: Studien involverade 40 barn i åldrarna 16 flickor och 24 pojkar mellan 3 och 15 år och uppdelade i två grupper. Medan barnen i grupp 1 fick två gånger i veckan under åtta veckors neuroutvecklingsbehandling, applicerades zonterapi på de i grupp 2 tillsammans med neuroutvecklingsbehandling. Skala för dregling, svårighetsgrad och frekvens, Pediatric Sleep Questionnaire och Children's Health Questionnaire användes för att bedöma dregling, sömnstatus och livskvalitet hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien involverade totalt 40 barn mellan tre och 15 år som diagnostiserades med CP av en pediatrisk neurolog.
Barn på nivå 3/4/5 av GMFCS som inte hade några öppna sår på foten, där ansökan skulle utföras, och vars föräldrar samtyckte till barnets deltagande accepterades i studien.
Däremot uteslöts de barn som behandlats med botulinumtoxin under de senaste sex månaderna, genomgått operation, behandlats med zonterapi eller någon annan alternativmedicinsk metod och som hade refraktär epilepsi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kırıkkale, Kalkon
- Sabiha Bezgin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn på nivå 3/4/5 av GMFCS som inte hade några öppna sår på foten, där ansökan skulle utföras, och vars föräldrar samtyckte till barnets deltagande accepterades i studien.
Exklusions kriterier:
- som behandlats med botulinumtoxin under det senaste halvåret, opererats, behandlats med zonterapi eller någon annan alternativmedicinsk metod och som haft refraktär epilepsi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sjukgymnastik och zonterapigrupp
Fick zonterapiimplementering i 20-30 minuter på sulan tillsammans med den fysiska behandlingen som involverade NDT-metoder.
Inom ramen för implementeringen stimulerades alla reflexpunkter på sulan.
Hypofysen, som är relaterad till sömn och kontroll av salivutsöndring, oromotoriskt område och områden i muskel- och skelettsystemet stimulerades med ytterligare upprepningar.
|
|
|
Experimentell: Bara sjukgymnastikgrupp
Gruppen fick ett 45-minuters sjukgymnastikprogram som involverade NDT-metoder som kontrollgrupp.
Inom ramen för detta program behandlades barnen med intramuskulär stretching och mjukdelsmobilisering, övningar som förbättrade balansen och som stödde utvecklingen av postural kontroll, positionsförskjutningar samt stretch- och förstärkningsövningar i de nödvändiga muskelgrupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysiologisk parameter
Tidsram: 8 veckor
|
Dreglingsfrekvens och svårighetsgrad av dregling
|
8 veckor
|
|
Frågeformulär om sömnstatus
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöm problemen relaterade till sömn
|
8 veckor
|
|
Enkät om barns livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
allmän hälsa, fysisk kondition, globalt beteende, mental hälsa, självkänsla och tidens inverkan på föräldrar
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk parameter
Tidsram: 8 veckor
|
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Första postat (Faktisk)
17 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBEZGIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .