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Ist die Reflexzonenmassage bei Kindern mit Zerebralparese eine wirksame Methode?

15. April 2020 aktualisiert von: Sabiha BEZGİN, Kırıkkale University

Ziele: Diese Studie war geplant, um den Einfluss der Reflexzonenmassage bei Kindern mit Zerebralparese zusammen mit einem physikalischen Therapieprogramm unter Einbeziehung neurologischer Entwicklungsansätze zu untersuchen.

Methoden: An der Studie nahmen 40 Kinder im Alter von 16 Mädchen und 24 Jungen zwischen 3 und 15 Jahren teil und wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Während die Kinder in Gruppe 1 acht Wochen lang zweimal pro Woche eine entwicklungsneurologische Behandlung erhielten, wurde die Reflexzonenmassage bei den Kindern in Gruppe 2 zusammen mit einer entwicklungsneurologischen Behandlung angewendet. Zur Beurteilung des Speichelflusses, des Schlafstatus und der Lebensqualität bei Kindern wurden die Sabber-Schwere- und -Häufigkeitsskala, der pädiatrische Schlaffragebogen und der Kindergesundheitsfragebogen verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen insgesamt 40 Kinder im Alter zwischen drei und 15 Jahren teil, bei denen von einem pädiatrischen Neurologen CP diagnostiziert wurde. Kinder der Stufen 3/4/5 des GMFCS, die keine offenen Wunden am Fuß hatten, an denen die Anwendung durchgeführt werden sollte, und deren Eltern der Teilnahme des Kindes zugestimmt hatten, wurden in die Studie aufgenommen. Ausgeschlossen wurden jedoch jene Kinder, die in den letzten sechs Monaten mit Botulinumtoxin behandelt wurden, operiert wurden, mit Reflexzonenmassage oder einer anderen alternativmedizinischen Methode behandelt wurden und die an refraktärer Epilepsie litten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırıkkale, Truthahn
        • Sabiha Bezgin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder der Stufen 3/4/5 des GMFCS, die keine offenen Wunden am Fuß hatten, an denen die Anwendung durchgeführt werden sollte, und deren Eltern der Teilnahme des Kindes zugestimmt hatten, wurden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • die in den letzten sechs Monaten mit Botulinumtoxin behandelt wurden, sich einer Operation unterzogen haben, mit Reflexzonenmassage oder einer anderen alternativen medizinischen Methode behandelt wurden und die an refraktärer Epilepsie litten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Physiotherapie und Reflexzonenmassage
Erhielt eine 20-30-minütige Anwendung der Reflexzonenmassage auf der Fußsohle zusammen mit der körperlichen Behandlung mit ZfP-Ansätzen. Im Rahmen der Umsetzung wurden alle Reflexpunkte an der Fußsohle stimuliert. Die Hypophyse, die mit dem Schlaf und der Kontrolle des Speichelflusses zusammenhängt, der oromotorische Bereich und Bereiche des Muskel- und Skelettsystems wurden mit weiteren Wiederholungen stimuliert.
Sonstiges: Physiotherapie und Reflexologie
Experimental: Nur Physiotherapiegruppe
Die Gruppe erhielt als Kontrollgruppe ein 45-minütiges Physiotherapieprogramm mit ZfP-Ansätzen. Im Rahmen dieses Programms wurden die Kinder mit intramuskulären Dehnungen und Weichteilmobilisationen, Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichtssinns und zur Unterstützung der Entwicklung der posturalen Kontrolle, Positionsverlagerungen sowie Dehnungs- und Kräftigungsübungen in den notwendigen Muskelgruppen behandelt.
Sonstiges: Physiotherapie und Reflexologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physiologischer Parameter
Zeitfenster: 8 Wochen
Sabberhäufigkeit und Schweregrad des Sabberns
8 Wochen
Fragebogen zum Schlafstatus
Zeitfenster: 8 Wochen
Schätzen Sie die Schlafprobleme ein
8 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: 8 Wochen
allgemeine Gesundheit, körperliche Verfassung, globales Verhalten, psychische Gesundheit, Selbstwertgefühl und die Auswirkung der Zeit auf die Eltern
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physikalischer Parameter
Zeitfenster: 8 Wochen
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kırıkkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBEZGIN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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