Является ли рефлексотерапия у детей с церебральным параличом эффективным методом?
15 апреля 2020 г. обновлено: Sabiha BEZGİN, Kırıkkale University
Цели: Это исследование было запланировано для изучения влияния рефлексотерапии, применяемой к детям с церебральным параличом, вместе с программой физиотерапии, включающей нейроразвивающие подходы.
Методы: в исследовании приняли участие 40 детей в возрасте, 16 девочек и 24 мальчика в возрасте от 3 до 15 лет, которые были разделены на две группы. В то время как дети в группе 1 получали два раза в неделю в течение восьми недель лечения для развития нервной системы, рефлексология применялась к детям из группы 2 вместе с лечением для развития нервной системы. Для оценки слюноотделения, состояния сна и качества жизни у детей использовались шкала тяжести и частоты слюнотечения, педиатрический опросник сна и опросник здоровья детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие 40 детей в возрасте от 3 до 15 лет, у которых детский невролог поставил диагноз ДЦП.
В исследование принимались дети на 3/4/5 уровнях GMFCS, не имевшие открытых ран на стопе, где предстояло выполнение аппликации, и родители которых дали согласие на участие ребенка.
Тем не менее, были исключены те дети, которые лечились ботулотоксином в течение последних шести месяцев, перенесли операцию, лечились рефлексологией или любым другим методом альтернативной медицины и у которых была рефрактерная эпилепсия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kırıkkale, Турция
- Sabiha Bezgin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование принимались дети на 3/4/5 уровнях GMFCS, не имевшие открытых ран на стопе, где предстояло выполнение аппликации, и родители которых дали согласие на участие ребенка.
Критерий исключения:
- которые лечились ботулотоксином в течение последних шести месяцев, перенесли операцию, лечились рефлексологией или любым другим методом альтернативной медицины и у которых была рефрактерная эпилепсия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лечебной физкультуры и рефлексотерапии
Проведено выполнение рефлексотерапии на 20-30 минут на подошву в комплексе с лечебной физкультурой с использованием подходов НК.
В рамках реализации стимулировались все рефлекторные точки на подошве.
При дальнейших повторениях стимулировали гипофиз, связанный со сном и контролем слюноотделения, оромоторную область и области мышечной и костной системы.
|
|
|
Экспериментальный: Просто группа лечебной физкультуры
Группа получила 45-минутную программу физиотерапии с подходами NDT в качестве контрольной группы.
В рамках этой программы детям проводили внутримышечную растяжку и мобилизацию мягких тканей, упражнения, улучшающие баланс и поддерживающие развитие постурального контроля, смену положения, а также упражнения на растяжку и укрепление необходимых групп мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физиологический параметр
Временное ограничение: 8 недель
|
Частота слюнотечения и тяжесть слюнотечения
|
8 недель
|
|
Анкета о состоянии сна
Временное ограничение: 8 недель
|
Оцените проблемы, связанные со сном
|
8 недель
|
|
Анкета о качестве жизни детей
Временное ограничение: 8 недель
|
общее состояние здоровья, физическое состояние, глобальное поведение, психическое здоровье, самооценка и влияние времени на родителей
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физический параметр
Временное ограничение: 8 недель
|
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBEZGIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .