Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is reflexologie toegepast op kinderen met hersenverlamming een effectieve methode?

15 april 2020 bijgewerkt door: Sabiha BEZGİN, Kırıkkale University

Doelstellingen: Deze studie was gepland om de invloed te onderzoeken van reflexologie die wordt toegepast op kinderen met hersenverlamming, samen met een fysiotherapieprogramma met neurologische ontwikkelingsbenaderingen.

Methoden: De studie omvatte 40 kinderen in de leeftijd, 16 meisjes en 24 jongens tussen 3 en 15 jaar en verdeeld in twee groepen. Terwijl de kinderen in groep 1 twee keer per week een neurologische ontwikkelingsbehandeling van acht weken kregen, werd reflexologie toegepast op die in groep 2 samen met een neurologische behandeling. Kwijlen Severity and Frequency Scale, Pediatric Sleep Questionnaire en de Children's Health Questionnaire werden gebruikt om het kwijlen, de slaapstatus en de kwaliteit van leven bij kinderen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het onderzoek waren in totaal 40 kinderen tussen drie en vijftien jaar betrokken, waarbij door een kinderneuroloog CP werd vastgesteld. Kinderen op niveau 3/4/5 van de GMFCS die geen open wonden aan de voet hadden, waar de applicatie moest worden uitgevoerd en van wie de ouders instemden met de deelname van het kind, werden geaccepteerd in het onderzoek. De kinderen die in de afgelopen zes maanden met botulinetoxine zijn behandeld, een operatie hebben ondergaan, zijn behandeld met reflexologie of een andere alternatieve geneeswijze en die refractaire epilepsie hadden, werden echter uitgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kırıkkale, Kalkoen
        • Sabiha Bezgin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen op niveau 3/4/5 van de GMFCS die geen open wonden aan de voet hadden, waar de applicatie moest worden uitgevoerd en van wie de ouders instemden met de deelname van het kind, werden geaccepteerd in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • die in de afgelopen zes maanden zijn behandeld met botulinumtoxine, een operatie hebben ondergaan, zijn behandeld met reflexologie of een andere alternatieve geneeswijze en die refractaire epilepsie hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep fysiotherapie en voetreflexologie
Ontvangen reflexologie-implementatie gedurende 20-30 minuten op de zool samen met de fysieke behandeling met NDT-benaderingen. In het kader van de uitvoering werden alle reflexpunten op de zool gestimuleerd. De hypofyse, die verband houdt met slaap en beheersing van speekselafscheiding, het oromotorische gebied en delen van het spier- en skeletstelsel werden gestimuleerd met verdere herhalingen.
Ander: fysiotherapie en reflexologie
Experimenteel: Gewoon fysiotherapie groep
De groep kreeg een fysiotherapieprogramma van 45 minuten met NDT-benaderingen als controlegroep. In het kader van dit programma werden de kinderen behandeld met intramusculaire stretching en mobilisatie van zacht weefsel, oefeningen die het evenwicht verbeterden en de ontwikkeling van houdingsregulatie ondersteunden, positieverschuivingen en rek- en versterkingsoefeningen in de noodzakelijke spiergroepen.
Ander: fysiotherapie en reflexologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysiologische parameter
Tijdsspanne: 8 weken
Kwijlen frequentie en ernst van kwijlen
8 weken
Vragenlijst over slaapstatus
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeel de problemen in verband met slaap
8 weken
Vragenlijst over Kwaliteit van leven van kinderen
Tijdsspanne: 8 weken
algemene gezondheid, fysieke conditie, globaal gedrag, mentale gezondheid, gevoel van eigenwaarde en het effect van tijd op ouders
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke parameter
Tijdsspanne: 8 weken
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kırıkkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBEZGIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op fysiotherapie en reflexologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren