Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er soneterapi brukt på barn med cerebral parese en effektiv metode?

15. april 2020 oppdatert av: Sabiha BEZGİN, Kırıkkale University

Mål: Denne studien var planlagt for å undersøke påvirkningen av soneterapi brukt på barn med cerebral parese sammen med fysioterapiprogram som involverer nevroutviklingstilnærminger.

Metoder: Studien involverte 40 barn i alderen 16 jenter og 24 gutter mellom 3 og 15 år og delt inn i to grupper. Mens barna i gruppe 1 ble gitt to ganger i uken i åtte ukers nevroutviklingsbehandling, ble soneterapi brukt på de i gruppe 2 sammen med nevroutviklingsbehandling. Alvorlighets- og frekvensskala for sikling, Pediatric Sleep Questionnaire og Children's Health Questionnaire ble brukt til å vurdere sikling, søvnstatus og livskvalitet hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien involverte totalt 40 barn i alderen mellom tre og 15 år diagnostisert med CP av en pediatrisk nevrolog. Barn på nivå 3/4/5 av GMFCS som ikke hadde åpne sår på foten, hvor søknaden skulle utføres, og hvis foreldre samtykket til barnets deltakelse ble akseptert i studien. Imidlertid ble de barna ekskludert som ble behandlet med botulinumtoksin de siste seks månedene, ble operert, ble behandlet med soneterapi eller annen alternativ medisinmetode og som hadde refraktær epilepsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kırıkkale, Tyrkia
        • Sabiha Bezgin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn på nivå 3/4/5 av GMFCS som ikke hadde åpne sår på foten, hvor søknaden skulle utføres, og hvis foreldre samtykket til barnets deltakelse ble akseptert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • som ble behandlet med botulinumtoksin det siste halvåret, ble operert, ble behandlet med soneterapi eller annen alternativ medisinmetode og som hadde refraktær epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi- og soneterapigruppe
Fikk gjennomføring av refleksologi i 20-30 minutter på sålen sammen med den fysiske behandlingen med NDT-tilnærminger. Innenfor rammen av implementeringen ble alle reflekspunktene på sålen stimulert. Hypofysen, som er relatert til søvn og kontroll av spyttutslipp, oromotorisk område og områder av muskel- og skjelettsystemet ble stimulert med ytterligere repetisjoner.
Annen: fysioterapi og soneterapi
Eksperimentell: Bare fysioterapigruppe
Gruppen mottok et 45-minutters fysioterapiprogram med NDT-tilnærminger som kontrollgruppe. Innenfor dette programmet ble barna behandlet med intramuskulær strekking og bløtvevsmobilisering, øvelser som forbedret balansen og som støttet utviklingen av postural kontroll, posisjonsforskyvninger og strekk- og forsterkningsøvelser i de nødvendige muskelgruppene.
Annen: fysioterapi og soneterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysiologisk parameter
Tidsramme: 8 uker
Siklingsfrekvens og alvorlighetsgrad av sikling
8 uker
Spørreskjema om søvnstatus
Tidsramme: 8 uker
Vurder problemene knyttet til søvn
8 uker
Spørreskjema om livskvalitet til barn
Tidsramme: 8 uker
generell helse, fysisk tilstand, global atferd, mental helse, selvfølelse og tidens effekt på foreldre
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk parameter
Tidsramme: 8 uker
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kırıkkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBEZGIN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på fysioterapi og soneterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere