脳性麻痺の子供にリフレクソロジーを適用するのは効果的な方法ですか?
2020年4月15日 更新者:Sabiha BEZGİN、Kırıkkale University
目的: この研究は、神経発達アプローチを含む理学療法プログラムと共に脳性麻痺の子供に適用されるリフレクソロジーの影響を調査するために計画されました。
方法: この研究には、3 歳から 15 歳までの 40 人の子供、16 人の女の子と 24 人の男の子が参加し、2 つのグループに分けられました。 グループ 1 の子供たちは週 2 回、8 週間の神経発達治療を受けましたが、グループ 2 の子供には神経発達治療とともにリフレクソロジーが適用されました。 よだれの重症度と頻度のスケール、小児睡眠アンケート、および子供の健康アンケートを使用して、子供のよだれ、睡眠の状態、および生活の質を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、小児神経科医によって CP と診断された 3 歳から 15 歳までの合計 40 人の子供が参加しました。
アプリケーションが実行される足に開いた傷がなく、両親が子供の参加に同意した、GMFCSのレベル3/4/5の子供が研究に受け入れられました。
ただし、過去 6 か月間にボツリヌス毒素による治療を受け、手術を受け、リフレクソロジーまたはその他の代替医療方法で治療され、難治性てんかんを患っていた子供は除外されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kırıkkale、七面鳥
- Sabiha Bezgin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アプリケーションが実行される足に開いた傷がなく、両親が子供の参加に同意した、GMFCSのレベル3/4/5の子供が研究に受け入れられました。
除外基準:
- 過去6か月間にボツリヌス毒素による治療を受け、手術を受け、リフレクソロジーまたはその他の代替医療方法で治療され、難治性てんかんを患っていた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:理学療法とリフレクソロジー グループ
足裏に20~30分間のリフレクソロジーを実施し、NDTアプローチを含む理学療法を受けました。
実装の範囲内で、足裏のすべての反射点が刺激されました。
睡眠と唾液分泌の制御に関連する脳下垂体、口腔運動野、筋肉系と骨格系の領域は、さらに繰り返して刺激されました。
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実験的:ただの理学療法グループ
このグループは、対照群として NDT アプローチを含む 45 分間の理学療法プログラムを受けました。
このプログラムの範囲内で、子供たちは筋肉内ストレッチと軟部組織の可動化、バランスを改善し、姿勢制御の発達をサポートするエクササイズ、位置シフト、必要な筋肉群のストレッチと強化エクササイズで治療されました.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的パラメータ
時間枠:8週間
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よだれの頻度とよだれの重症度
|
8週間
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睡眠状態アンケート
時間枠:8週間
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睡眠に関連する問題を評価する
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8週間
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子どもの生活の質に関するアンケート
時間枠:8週間
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一般的な健康状態、身体的状態、グローバルな行動、精神的健康、自尊心、親への時間の影響
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物理パラメータ
時間枠:8週間
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月15日
最初の投稿 (実際)
2020年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月15日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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