Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy refleksologia stosowana u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym jest skuteczną metodą?

15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Sabiha BEZGİN, Kırıkkale University

Cele: Celem pracy było zbadanie wpływu refleksologii stosowanej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym wraz z programem fizjoterapeutycznym obejmującym podejścia neurorozwojowe.

Metodyka: Badaniem objęto 40 dzieci w wieku 16 dziewcząt i 24 chłopców w wieku od 3 do 15 lat, które podzielono na dwie grupy. Podczas gdy dzieci z grupy 1 otrzymywały dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni terapię neurorozwojową, u dzieci z grupy 2 zastosowano refleksologię wraz z terapią neurorozwojową. Do oceny ślinotoku, stanu snu i jakości życia u dzieci wykorzystano Skalę Nasilenia i Częstotliwości Śliniania się, Kwestionariusz Snu Pediatrycznego oraz Kwestionariusz Zdrowia Dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział łącznie 40 dzieci w wieku od 3 do 15 lat, u których neurolog dziecięcy zdiagnozował MPD. Do badania przyjęto dzieci na poziomach 3/4/5 GMFCS, które nie miały otwartych ran na stopie, gdzie aplikacja miała być wykonana i których rodzice wyrazili zgodę na udział dziecka. Wykluczono jednak te dzieci, które były leczone toksyną botulinową w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, przeszły operację, były leczone refleksologią lub inną metodą medycyny alternatywnej i miały padaczkę lekooporną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kırıkkale, Indyk
        • Sabiha Bezgin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania przyjęto dzieci na poziomach 3/4/5 GMFCS, które nie miały otwartych ran na stopie, gdzie aplikacja miała być wykonana i których rodzice wyrazili zgodę na udział dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  • którzy byli leczeni toksyną botulinową w ciągu ostatnich 6 miesięcy, przeszli operację, byli leczeni refleksologią lub inną metodą medycyny alternatywnej i mieli padaczkę lekooporną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii i Refleksologii
Otrzymałem wdrożenie refleksologii na 20-30 minut na podeszwie wraz z zabiegiem fizykalnym obejmującym podejścia NDT. W ramach wdrożenia stymulowano wszystkie punkty refleksyjne na podeszwie. Kolejnymi powtórzeniami stymulowano przysadkę mózgową, która odpowiada za sen i kontrolę wydzielania śliny, okolicę oromotoryczną oraz obszary układu mięśniowo-szkieletowego.
Eksperymentalny: Tylko grupa fizjoterapeutyczna
Grupa otrzymała 45-minutowy program fizjoterapeutyczny obejmujący podejścia NDT jako grupa kontrolna. W ramach tego programu dzieci były leczone rozciąganiem domięśniowym i mobilizacją tkanek miękkich, ćwiczeniami poprawiającymi równowagę i wspomagającymi rozwój kontroli postawy, zmianami pozycji oraz ćwiczeniami rozciągającymi i wzmacniającymi niezbędne grupy mięśniowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Częstotliwość i nasilenie ślinotoku
8 tygodni
Kwestionariusz dotyczący stanu snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceń problemy związane ze snem
8 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia Dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
ogólny stan zdrowia, kondycja fizyczna, globalne zachowanie, zdrowie psychiczne, samoocena oraz wpływ czasu na rodziców
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr fizyczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fizjoterapia i refleksologia

3
Subskrybuj