- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04351464
Czy refleksologia stosowana u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym jest skuteczną metodą?
Cele: Celem pracy było zbadanie wpływu refleksologii stosowanej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym wraz z programem fizjoterapeutycznym obejmującym podejścia neurorozwojowe.
Metodyka: Badaniem objęto 40 dzieci w wieku 16 dziewcząt i 24 chłopców w wieku od 3 do 15 lat, które podzielono na dwie grupy. Podczas gdy dzieci z grupy 1 otrzymywały dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni terapię neurorozwojową, u dzieci z grupy 2 zastosowano refleksologię wraz z terapią neurorozwojową. Do oceny ślinotoku, stanu snu i jakości życia u dzieci wykorzystano Skalę Nasilenia i Częstotliwości Śliniania się, Kwestionariusz Snu Pediatrycznego oraz Kwestionariusz Zdrowia Dziecka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk
- Sabiha Bezgin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania przyjęto dzieci na poziomach 3/4/5 GMFCS, które nie miały otwartych ran na stopie, gdzie aplikacja miała być wykonana i których rodzice wyrazili zgodę na udział dziecka.
Kryteria wyłączenia:
- którzy byli leczeni toksyną botulinową w ciągu ostatnich 6 miesięcy, przeszli operację, byli leczeni refleksologią lub inną metodą medycyny alternatywnej i mieli padaczkę lekooporną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii i Refleksologii
Otrzymałem wdrożenie refleksologii na 20-30 minut na podeszwie wraz z zabiegiem fizykalnym obejmującym podejścia NDT.
W ramach wdrożenia stymulowano wszystkie punkty refleksyjne na podeszwie.
Kolejnymi powtórzeniami stymulowano przysadkę mózgową, która odpowiada za sen i kontrolę wydzielania śliny, okolicę oromotoryczną oraz obszary układu mięśniowo-szkieletowego.
|
|
Eksperymentalny: Tylko grupa fizjoterapeutyczna
Grupa otrzymała 45-minutowy program fizjoterapeutyczny obejmujący podejścia NDT jako grupa kontrolna.
W ramach tego programu dzieci były leczone rozciąganiem domięśniowym i mobilizacją tkanek miękkich, ćwiczeniami poprawiającymi równowagę i wspomagającymi rozwój kontroli postawy, zmianami pozycji oraz ćwiczeniami rozciągającymi i wzmacniającymi niezbędne grupy mięśniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Częstotliwość i nasilenie ślinotoku
|
8 tygodni
|
Kwestionariusz dotyczący stanu snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceń problemy związane ze snem
|
8 tygodni
|
Kwestionariusz Jakości Życia Dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ogólny stan zdrowia, kondycja fizyczna, globalne zachowanie, zdrowie psychiczne, samoocena oraz wpływ czasu na rodziców
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parametr fizyczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBEZGIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fizjoterapia i refleksologia
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone