Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er zoneterapi anvendt på børn med cerebral parese en effektiv metode?

15. april 2020 opdateret af: Sabiha BEZGİN, Kırıkkale University

Formål: Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge indflydelsen af ​​zoneterapi anvendt på børn med cerebral parese sammen med et fysioterapiprogram, der involverer neuroudviklingsmæssige tilgange.

Metoder: Undersøgelsen involverede 40 børn i alderen, 16 piger og 24 drenge mellem 3 og 15 år og opdelt i to grupper. Mens børnene i gruppe 1 fik to gange om ugen i otte ugers neuroudviklingsbehandling, blev zoneterapi anvendt på dem i gruppe 2 sammen med neuroudviklingsbehandling. Savlens sværhedsgrad og frekvensskala, pædiatrisk søvnspørgeskema og børnesundhedsspørgeskemaet blev brugt til at vurdere savlen, søvnstatus og livskvalitet hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede i alt 40 børn i alderen mellem tre og 15 år diagnosticeret med CP af en pædiatrisk neurolog. Børn på niveau 3/4/5 af GMFCS, som ikke havde åbne sår på foden, hvor ansøgningen skulle udføres, og hvis forældre gav samtykke til barnets deltagelse, blev accepteret i undersøgelsen. Imidlertid blev de børn udelukket, som blev behandlet med botulinumtoksin i de sidste seks måneder, blev opereret, blev behandlet med zoneterapi eller en anden alternativ medicinmetode, og som havde refraktær epilepsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırıkkale, Kalkun
        • Sabiha Bezgin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn på niveau 3/4/5 af GMFCS, som ikke havde åbne sår på foden, hvor ansøgningen skulle udføres, og hvis forældre gav samtykke til barnets deltagelse, blev accepteret i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • som er blevet behandlet med botulinumtoksin inden for de sidste seks måneder, er blevet opereret, er blevet behandlet med zoneterapi eller anden alternativ medicinmetode, og som har haft refraktær epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi og Zoneterapi gruppe
Modtog zoneterapi implementering i 20-30 minutter på sålen sammen med den fysiske behandling, der involverede NDT tilgange. Inden for rammerne af implementeringen blev alle reflekspunkterne på sålen stimuleret. Hypofysen, som er relateret til søvn og kontrol af spytudskillelse, oromotorisk område og områder af muskel- og skeletsystemet blev stimuleret med yderligere gentagelser.
Andet: fysioterapi og zoneterapi
Eksperimentel: Bare fysioterapi gruppe
Gruppen modtog et 45-minutters fysioterapiprogram, der involverede NDT-tilgange som kontrolgruppe. Inden for rammerne af dette program blev børnene behandlet med intramuskulær udstrækning og mobilisering af blødt væv, øvelser, der forbedrede balancen, og som understøttede udviklingen af ​​postural kontrol, stillingsforskydninger og stræk- og forstærkningsøvelser i de nødvendige muskelgrupper.
Andet: fysioterapi og zoneterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysiologiske parameter
Tidsramme: 8 uger
Savlens hyppighed og sværhedsgraden af ​​savlen
8 uger
Spørgeskema om søvnstatus
Tidsramme: 8 uger
Vurder problemerne i forbindelse med søvn
8 uger
Spørgeskema om børns livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
generel sundhed, fysisk tilstand, global adfærd, mental sundhed, selvværd og tidens effekt på forældre
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk parameter
Tidsramme: 8 uger
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kırıkkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBEZGIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med fysioterapi og zoneterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner