Suoliston mikrobisto, COVID-19-taudin "kipinä ja liekki".
perjantai 21. elokuuta 2020 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa
Vanhukset, verenpainetauti, diabetes ja sydän- ja verisuonisairaudet ovat riskitekijöitä COVID-19-kuolleisuudelle.
Todellista syytä tähän ei kuitenkaan vielä ymmärretä.
On hyvin dokumentoitua, että suoliston mikrobiotalla on kriittinen rooli terveydelle, erityisesti immuunijärjestelmälle, ja siksi ehdotamme, että suoliston mikrobiotan koostumus voi vaikuttaa COVID-19:n haavoittuvuuteen ja tautien seurauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hypoteesin tutkimiseksi analysoimme SARSCoV-2-tartunnan saaneiden potilaiden suoliston mikrobiota, joka on luokiteltu sijainnin mukaan: [1] avohoito (itseeristys kotona), [2] osasto ja [1] teho-osasto; ja vakavuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Hospital CUF Infante Santo, S.A.
-
Lisbon, Portugali
- Hospital de São Francisco Xavier
-
Oporto, Portugali
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-potilaita vietiin Portugalin sairaaloihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- COVID-19-potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ambulatorinen
Potilaat, jotka ovat eristäytyneet kotona
|
Henkilöt, joilla on SARS-CoV-2-altistus ja COVID-19-oireet.
|
|
Ward
Potilaat, jotka ovat eristetyssä huoneessa sairaalassa
|
Henkilöt, joilla on SARS-CoV-2-altistus ja COVID-19-oireet.
|
|
ICU
Potilaat, jotka ovat sairaalan teho-osastolla
|
Henkilöt, joilla on SARS-CoV-2-altistus ja COVID-19-oireet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot suoliston mikrobiotan koostumuksessa COVID-19-potilaiden välillä, joilla on eri taudin vakavuusaste.
Aikaikkuna: COVID-19-potilaiden ulostenäytteet otetaan potilaiden ilmoittautumisen jälkeen (yhden pisteen keräys)
|
COVID-19-potilaiden ulostenäytteet otetaan potilaiden ilmoittautumisen jälkeen (yhden pisteen keräys)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot suoliston mikrobiotan koostumuksessa COVID-19-potilaiden välillä suhteessa kuolleisuuteen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Erot suoliston mikrobiotan koostumuksessa COVID-19-potilaiden välillä suhteessa sairaaloissa oleskelun pituuteen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Erot suoliston mikrobiotan koostumuksessa COVID-19-potilaiden välillä suhteessa mekaanisen ventilaation kestoon.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro Póvoa, PhD, Hospital São Francisco Xavier
- Päätutkija: Cristina Granja, PhD, Centro Hospitalar Universitário São João
- Päätutkija: Maria JR Sousa, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.
- Opintojen puheenjohtaja: José Leal, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID19_Microbiota
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .