Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmmicrobiota, "vonk en vlam" van de ziekte van COVID-19

21 augustus 2020 bijgewerkt door: Universidade Nova de Lisboa
Ouderen, hypertensie, diabetes en hart- en vaatziekten zijn risicofactoren voor mortaliteit en mortaliteit door COVID-19. De echte reden hiervoor wordt echter nog niet begrepen. Het is goed gedocumenteerd dat de darmmicrobiota een cruciale rol speelt in de gezondheid, met name in het immuunsysteem en daarom stellen we voor dat de samenstelling van de darmmicrobiota de kwetsbaarheid en ziekte-uitkomsten van COVID-19 kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om deze hypothese te onderzoeken, zullen we de darmmicrobiota van met SARSCoV-2 geïnfecteerde patiënten analyseren, ingedeeld naar locatie: [1] ambulant (zelfisolatie thuis), [2] afdeling en [1] ICU; en ernst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital CUF Infante Santo, S.A.
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital de São Francisco Xavier
      • Oporto, Portugal
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COVID-19-patiënten opgenomen in Portugese ziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder.
  • COVID-19-patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ambulant
Patiënten die in thuisisolatie zitten
Ander: Blootstelling
Personen met blootstelling aan SARS-CoV-2 en COVID-19-symptomen.
Afdeling
Patiënten die in een geïsoleerde kamer in het ziekenhuis liggen
Ander: Blootstelling
Personen met blootstelling aan SARS-CoV-2 en COVID-19-symptomen.
IC
Patiënten die op de IC van het ziekenhuis liggen
Ander: Blootstelling
Personen met blootstelling aan SARS-CoV-2 en COVID-19-symptomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in de samenstelling van de darmmicrobiota tussen COVID-19-patiënten met verschillende graden van ziekte-ernst.
Tijdsspanne: Ontlastingsmonsters van COVID-19-patiënten worden verzameld na inschrijving van de proefpersoon (afname op één punt)
Ontlastingsmonsters van COVID-19-patiënten worden verzameld na inschrijving van de proefpersoon (afname op één punt)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in samenstelling van de darmflora tussen COVID-19-patiënten in relatie tot sterfte.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden.
Verschillen in de samenstelling van de darmflora tussen COVID-19-patiënten in relatie tot de duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden.
Verschillen in de samenstelling van de darmflora tussen COVID-19-patiënten in relatie tot de duur van mechanische ventilatie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Medewerkers

CINTESIS - Center for Health Technology and Services Research
Hospital de São Francisco Xavier, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Centro Hospitalar Universitário São João
CUF Academic and Research Medical Center
Hospital CUF Infante Santo, S.A.
Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pedro Póvoa, PhD, Hospital São Francisco Xavier
  • Hoofdonderzoeker: Cristina Granja, PhD, Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
  • Hoofdonderzoeker: Maria JR Sousa, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.
  • Studie stoel: José Leal, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID19_Microbiota

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren