Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиота кишечника, «искра и пламя» болезни COVID-19

21 августа 2020 г. обновлено: Universidade Nova de Lisboa
Пожилые люди, гипертония, диабет и сердечно-сосудистые заболевания являются факторами риска заболеваемости и смертности от COVID-19. Однако настоящая причина этого до сих пор не понята. Хорошо задокументировано, что кишечная микробиота играет решающую роль в здоровье, особенно в иммунной системе, и поэтому мы предполагаем, что состав кишечной микробиоты может влиять на уязвимость и исходы заболевания при COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы проверить эту гипотезу, мы проанализируем микробиоту кишечника пациентов, инфицированных SARSCoV-2, по категориям в зависимости от местоположения: [1] амбулаторное (самоизоляция дома), [2] палата и [1] отделение интенсивной терапии; и серьезность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
      • Lisbon, Португалия
        • Hospital CUF Infante Santo, S.A.
      • Lisbon, Португалия
        • Hospital de São Francisco Xavier
      • Oporto, Португалия
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов с COVID-19 госпитализировали в португальские больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 18 лет и старше.
  • больных COVID-19.

Критерий исключения:

  • Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Амбулаторный
Пациенты, находящиеся на самоизоляции дома
Другой: Экспозиция
Лица с воздействием SARS-CoV-2 и симптомами COVID-19.
Сторожить
Пациенты, которые находятся в изолированной палате в больнице
Другой: Экспозиция
Лица с воздействием SARS-CoV-2 и симптомами COVID-19.
Отделение интенсивной терапии
Пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии больницы
Другой: Экспозиция
Лица с воздействием SARS-CoV-2 и симптомами COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в составе микробиоты кишечника у пациентов с COVID-19 с разной степенью тяжести заболевания.
Временное ограничение: Образцы стула пациентов с COVID-19 будут собираться после регистрации субъектов (одноточечный сбор).
Образцы стула пациентов с COVID-19 будут собираться после регистрации субъектов (одноточечный сбор).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в составе микробиоты кишечника у пациентов с COVID-19 в зависимости от смертности.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Различия в составе кишечной микробиоты у пациентов с COVID-19 в зависимости от продолжительности пребывания в стационаре.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Различия в составе микробиоты кишечника у пациентов с COVID-19 в зависимости от продолжительности ИВЛ.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Nova de Lisboa

Соавторы

CINTESIS - Center for Health Technology and Services Research
Hospital de São Francisco Xavier, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Centro Hospitalar Universitário São João
CUF Academic and Research Medical Center
Hospital CUF Infante Santo, S.A.
Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Следователи

  • Главный следователь: Pedro Póvoa, PhD, Hospital São Francisco Xavier
  • Главный следователь: Cristina Granja, PhD, Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
  • Главный следователь: Maria JR Sousa, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.
  • Учебный стул: José Leal, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID19_Microbiota

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Экспозиция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться