Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikrobiota, „jiskra a plamen“ nemoci COVID-19

21. srpna 2020 aktualizováno: Universidade Nova de Lisboa
Starší lidé, hypertenze, cukrovka a kardiovaskulární onemocnění jsou rizikovými faktory pro mortalitu a mortalitu COVID-19. Skutečný důvod toho však dosud není objasněn. Je dobře zdokumentováno, že střevní mikroflóra má zásadní roli ve zdraví, zejména v imunitním systému, a proto navrhujeme, aby složení střevní mikroflóry mohlo ovlivnit zranitelnost a následky onemocnění COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom tuto hypotézu prozkoumali, budeme analyzovat střevní mikroflóru pacientů infikovaných SARSCoV-2 kategorizovaných podle umístění: [1] ambulantní (sebeizolace doma), [2] oddělení a [1] JIP; a závažnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Hospital CUF Infante Santo, S.A.
      • Lisbon, Portugalsko
        • Hospital de São Francisco Xavier
      • Oporto, Portugalsko
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19 přijati do portugalských nemocnic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí od 18 let.
  • Pacienti s COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ambulantní
Pacienti, kteří jsou izolováni doma
Jiný: Vystavení
Jedinci s expozicí SARS-CoV-2 a příznaky COVID-19.
Ward
Pacienti, kteří jsou v izolované místnosti v nemocnici
Jiný: Vystavení
Jedinci s expozicí SARS-CoV-2 a příznaky COVID-19.
JIP
Pacienti, kteří jsou na JIP nemocnice
Jiný: Vystavení
Jedinci s expozicí SARS-CoV-2 a příznaky COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly ve složení střevní mikroflóry mezi pacienty s COVID-19 s různými stupni závažnosti onemocnění.
Časové okno: Vzorky stolice pacientů s COVID-19 budou odebrány po zařazení subjektu (jednobodový odběr)
Vzorky stolice pacientů s COVID-19 budou odebrány po zařazení subjektu (jednobodový odběr)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly ve složení střevní mikroflóry mezi pacienty s COVID-19 ve vztahu k úmrtnosti.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Rozdíly ve složení střevní mikroflóry mezi pacienty s COVID-19 ve vztahu k délce pobytu v nemocnicích.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Rozdíly ve složení střevní mikroflóry mezi pacienty s COVID-19 ve vztahu k délce trvání mechanické ventilace.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Nova de Lisboa

Spolupracovníci

CINTESIS - Center for Health Technology and Services Research
Hospital de São Francisco Xavier, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Centro Hospitalar Universitário São João
CUF Academic and Research Medical Center
Hospital CUF Infante Santo, S.A.
Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Póvoa, PhD, Hospital São Francisco Xavier
  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina Granja, PhD, Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria JR Sousa, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.
  • Studijní židle: José Leal, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID19_Microbiota

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit