Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmmikrobiota, "gnist og flamme" av COVID-19-sykdommen

21. august 2020 oppdatert av: Universidade Nova de Lisboa
Eldre, hypertensjon, diabetes og hjerte- og karsykdommer er risikofaktorer for COVID-19 morbilitet og dødelighet. Den virkelige årsaken til dette er imidlertid ennå ikke forstått. Det er godt dokumentert at tarmmikrobiota har en kritisk rolle for helse, spesielt i immunsystemet, og derfor foreslår vi at sammensetning av tarmmikrobiota kan påvirke sårbarhet og sykdomsutfall av COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å utforske denne hypotesen, vil vi analysere tarmmikrobiotaen til SARSCoV-2-infiserte pasienter kategorisert etter plassering: [1] ambulerende (selvisolasjon hjemme), [2] avdeling og [1] intensivavdeling; og alvorlighetsgrad.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital CUF Infante Santo, S.A.
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital de São Francisco Xavier
      • Oporto, Portugal
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

COVID-19-pasienter innlagt på portugisiske sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne på 18 år og oppover.
  • COVID-19 pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ambulerende
Pasienter som er selvisolerte hjemme
Annen: Eksponering
Personer med SARS-CoV-2-eksponering og COVID-19-symptomer.
Avdeling
Pasienter som er på et isolert rom på sykehuset
Annen: Eksponering
Personer med SARS-CoV-2-eksponering og COVID-19-symptomer.
ICU
Pasienter som er på intensivavdelingen på sykehuset
Annen: Eksponering
Personer med SARS-CoV-2-eksponering og COVID-19-symptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i tarmmikrobiota-sammensetning mellom COVID-19-pasienter med ulik grad av sykdomsgrad.
Tidsramme: Avføringsprøver av COVID-19-pasienter vil bli samlet inn etter innmelding av forsøksperson (enkeltpunktssamling)
Avføringsprøver av COVID-19-pasienter vil bli samlet inn etter innmelding av forsøksperson (enkeltpunktssamling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i sammensetning av tarmmikrobiota mellom COVID-19-pasienter i forhold til dødelighet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Forskjeller i sammensetning av tarmmikrobiota mellom COVID-19-pasienter i forhold til liggetid på sykehus.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Forskjeller i sammensetning av tarmmikrobiota mellom COVID-19-pasienter i forhold til varigheten av mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Samarbeidspartnere

CINTESIS - Center for Health Technology and Services Research
Hospital de São Francisco Xavier, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Centro Hospitalar Universitário São João
CUF Academic and Research Medical Center
Hospital CUF Infante Santo, S.A.
Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pedro Póvoa, PhD, Hospital São Francisco Xavier
  • Hovedetterforsker: Cristina Granja, PhD, Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
  • Hovedetterforsker: Maria JR Sousa, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.
  • Studiestol: José Leal, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID19_Microbiota

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere