Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le microbiote intestinal, "étincelle et flamme" de la maladie COVID-19

21 août 2020 mis à jour par: Universidade Nova de Lisboa
Les personnes âgées, l'hypertension, le diabète et les maladies cardiovasculaires sont des facteurs de risque de morbi-mortalité liés à la COVID-19. Cependant, la vraie raison de cela n'est pas encore comprise. Il est bien documenté que le microbiote intestinal joue un rôle essentiel dans la santé, en particulier dans le système immunitaire et, par conséquent, nous proposons que la composition du microbiote intestinal pourrait affecter la vulnérabilité et les résultats de la maladie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin d'explorer cette hypothèse, nous analyserons le microbiote intestinal des patients infectés par le SARSCoV-2 classés selon leur localisation : [1] ambulatoire (auto-isolement à domicile), [2] service et [1] USI ; et la sévérité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal
        • Hospital CUF Infante Santo, S.A.
      • Lisbon, Le Portugal
        • Hospital de São Francisco Xavier
      • Oporto, Le Portugal
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients COVID-19 admis dans les hôpitaux portugais.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans et plus.
  • Patients COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ambulatoire
Patients isolés à domicile
Autre: Exposition
Personnes exposées au SRAS-CoV-2 et présentant des symptômes de la COVID-19.
Salle
Les patients qui sont dans une chambre isolée à l'hôpital
Autre: Exposition
Personnes exposées au SRAS-CoV-2 et présentant des symptômes de la COVID-19.
Soins intensifs
Les patients qui sont dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital
Autre: Exposition
Personnes exposées au SRAS-CoV-2 et présentant des symptômes de la COVID-19.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences dans la composition du microbiote intestinal entre les patients COVID-19 présentant différents degrés de gravité de la maladie.
Délai: Des échantillons de selles de patients COVID-19 seront collectés après l'inscription des sujets (collecte en un seul point)
Des échantillons de selles de patients COVID-19 seront collectés après l'inscription des sujets (collecte en un seul point)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différences dans la composition du microbiote intestinal entre les patients COVID-19 en relation avec la mortalité.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
Différences de composition du microbiote intestinal entre les patients COVID-19 en fonction de la durée du séjour à l'hôpital.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
Différences de composition du microbiote intestinal entre les patients COVID-19 en fonction de la durée de la ventilation mécanique.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Nova de Lisboa

Collaborateurs

CINTESIS - Center for Health Technology and Services Research
Hospital de São Francisco Xavier, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Centro Hospitalar Universitário São João
CUF Academic and Research Medical Center
Hospital CUF Infante Santo, S.A.
Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pedro Póvoa, PhD, Hospital São Francisco Xavier
  • Chercheur principal: Cristina Granja, PhD, Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
  • Chercheur principal: Maria JR Sousa, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.
  • Chaise d'étude: José Leal, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Première publication (Réel)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID19_Microbiota

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Djibouti

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner