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Microbiota intestinale, "scintilla e fiamma" della malattia COVID-19

21 agosto 2020 aggiornato da: Universidade Nova de Lisboa
Anziani, ipertensione, diabete e malattie cardiovascolari sono fattori di rischio per la morbilità e la mortalità da COVID-19. Tuttavia, la vera ragione di ciò non è ancora stata compresa. È ben documentato che il microbiota intestinale ha un ruolo fondamentale nella salute, in particolare nel sistema immunitario e, pertanto, proponiamo che la composizione del microbiota intestinale possa influenzare la vulnerabilità e gli esiti della malattia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per esplorare questa ipotesi, analizzeremo il microbiota intestinale dei pazienti con infezione da SARSCoV-2 classificati in base alla posizione: [1] ambulatoriale (autoisolamento a casa), [2] reparto e [1] terapia intensiva; e severità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo
        • Hospital CUF Infante Santo, S.A.
      • Lisbon, Portogallo
        • Hospital de São Francisco Xavier
      • Oporto, Portogallo
        • Centro Hospitalar Universitário São João

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti COVID-19 ricoverati negli ospedali portoghesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ambulatorio
Pazienti autoisolati a casa
Altro: Esposizione
Individui con esposizione a SARS-CoV-2 e sintomi di COVID-19.
Reparto
Pazienti che si trovano in una stanza isolata dell'ospedale
Altro: Esposizione
Individui con esposizione a SARS-CoV-2 e sintomi di COVID-19.
Terapia intensiva
Pazienti che sono in terapia intensiva dell'ospedale
Altro: Esposizione
Individui con esposizione a SARS-CoV-2 e sintomi di COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nella composizione del microbiota intestinale tra pazienti COVID-19 con diversi gradi di gravità della malattia.
Lasso di tempo: I campioni di feci dei pazienti COVID-19 saranno raccolti dopo l'arruolamento del soggetto (raccolta a punto singolo)
I campioni di feci dei pazienti COVID-19 saranno raccolti dopo l'arruolamento del soggetto (raccolta a punto singolo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nella composizione del microbiota intestinale tra i pazienti COVID-19 in relazione alla mortalità.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Differenze nella composizione del microbiota intestinale tra i pazienti COVID-19 in relazione alla durata della degenza in ospedale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Differenze nella composizione del microbiota intestinale tra i pazienti COVID-19 in relazione alla durata della ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Collaboratori

CINTESIS - Center for Health Technology and Services Research
Hospital de São Francisco Xavier, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Centro Hospitalar Universitário São João
CUF Academic and Research Medical Center
Hospital CUF Infante Santo, S.A.
Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Póvoa, PhD, Hospital São Francisco Xavier
  • Investigatore principale: Cristina Granja, PhD, Centro Hospitalar Universitário São João
  • Investigatore principale: Maria JR Sousa, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.
  • Cattedra di studio: José Leal, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID19_Microbiota

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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