Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gut Microbiota, "Spark and Flame" av COVID-19-sjukdomen

21 augusti 2020 uppdaterad av: Universidade Nova de Lisboa
Äldre, högt blodtryck, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar är riskfaktorer för covid-19 morbilitet och dödlighet. Den verkliga orsaken till detta är dock ännu inte förstått. Det är väldokumenterat att tarmmikrobiota har en avgörande roll för hälsan, särskilt i immunsystemet och därför föreslår vi att tarmmikrobiotans sammansättning kan påverka sårbarhet och sjukdomsutfall av covid-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utforska denna hypotes kommer vi att analysera tarmmikrobiotan hos SARSCoV-2-infekterade patienter kategoriserade efter plats: [1] ambulerande (självisolering hemma), [2] avdelning och [1] intensivvårdsavdelning; och svårighetsgrad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital CUF Infante Santo, S.A.
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital de São Francisco Xavier
      • Oporto, Portugal
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

COVID-19-patienter inlagda på portugisiska sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna från 18 år och uppåt.
  • COVID-19 patienter.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ambulatorisk
Patienter som är självisolerade hemma
Övrig: Exponering
Individer med SARS-CoV-2-exponering och COVID-19-symtom.
Avdelning
Patienter som befinner sig i ett isolerat rum på sjukhuset
Övrig: Exponering
Individer med SARS-CoV-2-exponering och COVID-19-symtom.
ICU
Patienter som ligger på sjukhusets ICU
Övrig: Exponering
Individer med SARS-CoV-2-exponering och COVID-19-symtom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i tarmmikrobiotans sammansättning mellan COVID-19-patienter med olika svårighetsgrad av sjukdomen.
Tidsram: Avföringsprover av covid-19-patienter kommer att samlas in efter registrering av försökspersoner (enkelpunktsuppsamling)
Avföringsprover av covid-19-patienter kommer att samlas in efter registrering av försökspersoner (enkelpunktsuppsamling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i sammansättning av tarmmikrobiota mellan COVID-19-patienter i relation till dödlighet.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
Skillnader i tarmmikrobiotans sammansättning mellan covid-19-patienter i relation till vårdtiden på sjukhus.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
Skillnader i sammansättning av tarmmikrobiota mellan COVID-19-patienter i relation till varaktigheten av mekanisk ventilation.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
Genom avslutad studie i snitt 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Samarbetspartners

CINTESIS - Center for Health Technology and Services Research
Hospital de São Francisco Xavier, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Centro Hospitalar Universitário São João
CUF Academic and Research Medical Center
Hospital CUF Infante Santo, S.A.
Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Utredare

  • Huvudutredare: Pedro Póvoa, PhD, Hospital São Francisco Xavier
  • Huvudutredare: Cristina Granja, PhD, Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
  • Huvudutredare: Maria JR Sousa, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.
  • Studiestol: José Leal, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID19_Microbiota

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera