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腸内細菌叢、COVID-19 疾患の「火花と炎」

2020年8月21日 更新者：Universidade Nova de Lisboa
高齢者、高血圧、糖尿病、心血管疾患は、COVID-19 の罹患率と死亡率の危険因子です。 しかし、その本当の理由はまだわかっていません。 腸内細菌叢が健康、特に免疫系において重要な役割を果たしていることは十分に文書化されているため、腸内細菌叢の組成が COVID-19 の脆弱性と疾患の結果に影響を与える可能性があることを提案します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この仮説を調査するために、SARSCoV-2 感染患者の腸内微生物叢を場所別に分析します。[1] 外来 (自宅での自己隔離)、[2] 病棟、[1] ICU。と重大度。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル
        • Hospital CUF Infante Santo, S.A.
      • Lisbon、ポルトガル
        • Hospital de São Francisco Xavier
      • Oporto、ポルトガル
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ポルトガルの病院に入院した COVID-19 患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人。
  • COVID-19 患者。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歩行可能
自宅で自己隔離されている患者
他の：曝露
SARS-CoV-2 に曝露し、COVID-19 の症状がある個人。
区
病院の隔離された部屋にいる患者
他の：曝露
SARS-CoV-2 に曝露し、COVID-19 の症状がある個人。
ICU
病院のICUにいる患者
他の：曝露
SARS-CoV-2 に曝露し、COVID-19 の症状がある個人。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
疾患の重症度が異なる COVID-19 患者間の腸内微生物叢組成の違い。
時間枠：COVID-19患者の便サンプルは、被験者の登録後に収集されます（シングルポイント収集）
COVID-19患者の便サンプルは、被験者の登録後に収集されます（シングルポイント収集）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡率に関連した COVID-19 患者間の腸内微生物叢組成の違い。
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
研究の完了まで、平均3か月。
入院期間に関連した COVID-19 患者間の腸内微生物叢組成の違い。
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
研究の完了まで、平均3か月。
人工呼吸器の持続時間に関連した COVID-19 患者間の腸内微生物叢組成の違い。
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
研究の完了まで、平均3か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade Nova de Lisboa

協力者

CINTESIS - Center for Health Technology and Services Research
Hospital de São Francisco Xavier, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Centro Hospitalar Universitário São João
CUF Academic and Research Medical Center
Hospital CUF Infante Santo, S.A.
Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

捜査官

  • 主任研究者：Pedro Póvoa, PhD、Hospital São Francisco Xavier
  • 主任研究者：Cristina Granja, PhD、Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
  • 主任研究者：Maria JR Sousa, PhD、Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.
  • スタディチェア：José Leal, PhD、Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月20日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月16日

試験登録日

最初に提出

2020年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月17日

最初の投稿 (実際)

2020年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月21日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COVID19_Microbiota

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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