Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiota, "gnist og flamme" af COVID-19 sygdom

21. august 2020 opdateret af: Universidade Nova de Lisboa
Ældre, hypertension, diabetes og hjerte-kar-sygdomme er risikofaktorer for COVID-19 morbilitet og dødelighed. Den egentlige årsag til dette er dog endnu ikke forstået. Det er veldokumenteret, at tarmmikrobiota har en afgørende rolle i sundhed, især i immunsystemet, og derfor foreslår vi, at tarmmikrobiotasammensætning kan påvirke sårbarhed og sygdomsudfald af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at udforske denne hypotese vil vi analysere tarmmikrobiotaen hos SARSCoV-2-inficerede patienter kategoriseret efter placering: [1] ambulant (selvisolering i hjemmet), [2] afdeling og [1] intensivafdeling; og sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital CUF Infante Santo, S.A.
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital de São Francisco Xavier
      • Oporto, Portugal
        • Centro Hospitalar Universitário São João

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 patienter indlagt på portugisiske hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover.
  • COVID-19 patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ambulant
Patienter, der er selvisolerede i hjemmet
Andet: Eksponering
Personer med SARS-CoV-2 eksponering og COVID-19 symptomer.
Afdeling
Patienter, der er i et isoleret rum på hospitalet
Andet: Eksponering
Personer med SARS-CoV-2 eksponering og COVID-19 symptomer.
ICU
Patienter, der er på ICU på hospitalet
Andet: Eksponering
Personer med SARS-CoV-2 eksponering og COVID-19 symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i sammensætning af tarmmikrobiota mellem COVID-19-patienter med forskellige grader af sygdommens sværhedsgrad.
Tidsramme: Afføringsprøver af COVID-19-patienter vil blive indsamlet efter forsøgspersonens tilmelding (enkeltpunktsopsamling)
Afføringsprøver af COVID-19-patienter vil blive indsamlet efter forsøgspersonens tilmelding (enkeltpunktsopsamling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i tarmmikrobiotasammensætning mellem COVID-19-patienter i forhold til dødelighed.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Forskelle i sammensætning af tarmmikrobiota mellem COVID-19-patienter i forhold til varigheden af ​​liggetid på hospitaler.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Forskelle i sammensætning af tarmmikrobiota mellem COVID-19-patienter i forhold til varigheden af ​​mekanisk ventilation.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Samarbejdspartnere

CINTESIS - Center for Health Technology and Services Research
Hospital de São Francisco Xavier, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Centro Hospitalar Universitário São João
CUF Academic and Research Medical Center
Hospital CUF Infante Santo, S.A.
Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Póvoa, PhD, Hospital São Francisco Xavier
  • Ledende efterforsker: Cristina Granja, PhD, Centro Hospitalar Universitário São João
  • Ledende efterforsker: Maria JR Sousa, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.
  • Studiestol: José Leal, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID19_Microbiota

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner