Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Microbiota intestinal, "chispa y llama" de la enfermedad COVID-19

21 de agosto de 2020 actualizado por: Universidade Nova de Lisboa
Los adultos mayores, la hipertensión, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares son factores de riesgo de morbilidad y mortalidad por COVID-19. Sin embargo, la verdadera razón de esto aún no se entiende. Está bien documentado que la microbiota intestinal tiene un papel fundamental en la salud, particularmente en el sistema inmunológico y, por lo tanto, proponemos que la composición de la microbiota intestinal podría afectar la vulnerabilidad y los resultados de la enfermedad de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para explorar esta hipótesis, analizaremos la microbiota intestinal de pacientes infectados con SARSCoV-2 clasificados según la ubicación: [1] ambulatorio (autoaislamiento en el hogar), [2] sala y [1] UCI; y severidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital CUF Infante Santo, S.A.
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital de São Francisco Xavier
      • Oporto, Portugal
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con COVID-19 ingresados ​​en hospitales portugueses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años en adelante.
  • Pacientes con COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ambulatorio
Pacientes que están autoaislados en casa.
Otro: Exposición
Individuos con exposición al SARS-CoV-2 y síntomas de COVID-19.
Pabellón
Pacientes que están en una habitación aislada en el hospital.
Otro: Exposición
Individuos con exposición al SARS-CoV-2 y síntomas de COVID-19.
UCI
Pacientes que están en la UCI del hospital
Otro: Exposición
Individuos con exposición al SARS-CoV-2 y síntomas de COVID-19.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en la composición de la microbiota intestinal entre pacientes con COVID-19 con diferentes grados de gravedad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Se recolectarán muestras de heces de pacientes con COVID-19 después de la inscripción del sujeto (recolección de un solo punto)
Se recolectarán muestras de heces de pacientes con COVID-19 después de la inscripción del sujeto (recolección de un solo punto)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en la composición de la microbiota intestinal entre pacientes con COVID-19 en relación con la mortalidad.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Diferencias en la composición de la microbiota intestinal entre pacientes con COVID-19 en relación con la duración de la estancia en los hospitales.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Diferencias en la composición de la microbiota intestinal entre pacientes con COVID-19 en relación con la duración de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Nova de Lisboa

Colaboradores

CINTESIS - Center for Health Technology and Services Research
Hospital de São Francisco Xavier, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Centro Hospitalar Universitário São João
CUF Academic and Research Medical Center
Hospital CUF Infante Santo, S.A.
Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Póvoa, PhD, Hospital São Francisco Xavier
  • Investigador principal: Cristina Granja, PhD, Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
  • Investigador principal: Maria JR Sousa, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.
  • Silla de estudio: José Leal, PhD, Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa, S.A.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COVID19_Microbiota

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir