Tarpeettoman kirurgisen antibioottiehkäisyn poistaminen lapsille (OPerAtiC)

Antibiootit ovat mullistaneet terveydenhuollon, minkä ansiosta lääkärit voivat hoitaa hengenvaarallisia infektioita ja ehkäistä infektioita hengenpelastusleikkauksen jälkeen. Valitettavasti antibioottien liikakäyttö aiheuttaa antibiooteille vastustuskykyisiä bakteereja ja tarpeettomia haittatapahtumia, mukaan lukien Clostridioides difficile -infektiot (CDI). Tiedot osoittavat, että antibioottiresistentit bakteerit ja CDI tappavat vuosittain jopa 150 000 ja 29 000 amerikkalaista. Kirurginen antibioottiprofylaksia on yleinen alue tarpeettomalle antibioottien käytölle lasten keskuudessa. Viimeaikaiset CDC:n leikkausalueen infektiot (SSI) -ohjeet ja AAP Choosing Wisely -kampanja ei suosittele leikkauksen jälkeistä antibioottiprofylaksiaa toimenpiteille, joita pidetään vähäisenä SSI-riskinä.

Tässä tutkimuksessa tiimimme kehittää ja testaa kahta teoreettisesti perusteltua strategiaa tarpeettoman postoperatiivisen antibioottiprofylaksin eliminoimiseksi ("de-implement") kirurgien ja antimikrobisten hoitoohjelmien (ASP) avulla. Yksi lupaava strategia on tavanomaisten kirurgisten tilaussarjojen käyttöönotto, mikä tarjoaa suhteellisen helpon toteutuksen ja systemaattisen lähestymistavan kaikissa kirurgisten alaerikoisuuksissa. Vaikka todisteet viittaavat siihen, että tilaussarjan standardointi on hyvä lähestymistapa, täytäntöönpanon esteitä havaitaan yleisesti, erityisesti yhteistyön puute muutosten vaikutuspiirissä olevien kliinikkojen kanssa uutta strategiaa käynnistettäessä. Sellaisenaan tarvitaan täydentäviä strategioita tilaussarjan standardoinnin vaikutuksen laajentamiseksi.

Tätä tutkimusta ohjaa i-PARIHS-kehys (Integrated Framework for Promoting Action on Research Implementation in Health Services), joka on täytäntöönpanotieteellinen viitekehys, joka on suunniteltu ohjaamaan näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöönottoa. Tämä viitekehys edellyttää, että todisteiden onnistunut täytäntöönpano käytännössä riippuu toteutettavan näytön laadusta ja tyypistä, sen kontekstin ominaisuuksista, jossa todisteet toteutetaan, ja keinoista, joilla se integroidaan tai helpotetaan käytännössä. Neljä ensisijaista rakennetta käsittävät i-PARIHS-kehyksen: innovaation, vastaanottajat, kontekstin ja fasilitoinnin. Innovaatio kuvaa tiettyä asiaa koskevaa näyttöä ja tietoa sekä todisteiden ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten potentiaalinen käyttäjä sen näkee, ja tunnustaa, että todisteet voivat olla arvokkaita loppukäyttäjälle paikallisten olosuhteiden ja prioriteettien perusteella. . Vastaanottajat ovat täytäntöönpanoon osallistuvia toimijoita, joihin todisteiden täytäntöönpano voi vaikuttaa ja joihin se voi vaikuttaa. Konteksti luonnehtii olosuhteita, joissa tiedon ja innovaatioiden käyttöönotto tapahtuu, ja se koostuu useista tekijöistä mikro-, meso- ja makrotasolla. Lopuksi, olennainen osa tätä viitekehystä on fasilitaatio aktiivisena mekanismina, jolla todisteiden ottaminen ja täytäntöönpano tapahtuu, mikä tekee siitä ihanteellisen ja sopivan tähän tutkimukseen.

Kaikki tämän tutkimuksen tutkimustoimet suoritetaan 9 lastensairaalassa, jotka osallistuvat sekä SHARPS Collaborativeen että NSQIP-P:hen. Osallistuvat sairaalamme ovat maantieteellisesti hajallaan ja (kuten useimmat lastensairaalat) sijaitsevat kaupunkiympäristössä. SHARPS Yhteistyösairaaloissa on aktiivisia ASP:itä, joita hoitavat omistautuvat apteekkarit ja lääkärijohtajat. Kliinikot (MD/DO tai PharmD), jotka valvovat ASP:itä ja kirurgisia mestareita osallistuvissa sairaaloissa, toteuttavat ehdotetut strategiat ja keräävät toteutustuloksia, jotka osoittavat, missä määrin testistrategioita on onnistuneesti otettu käyttöön sairaalassa. Näiden henkilöiden päivittäiseen työhön antibioottien käytön parantamiseksi kuuluu säännöllinen vuorovaikutus puhtaita ja puhtaasti saastuneita leikkauksia tekevien kirurgisten erikoisalojen kanssa. Ehdotettujen strategioiden toteuttaminen vakiintuneiden ASP-kliinikoiden ja kirurgisen johtajan kautta (eikä esimerkiksi suoraan tutkimusryhmän jäsenen toimesta) hyödyntää olemassa olevia suhteita näiden kliinikkojen ja heidän leikkausryhmiensä välillä, mikä luo realistisemman tilanteen, jossa uusi ASP strategioita toteutetaan. Tämä lähestymistapa antaa paremman käsityksen näiden strategioiden kestävän täytäntöönpanon toteutettavuudesta tulevaisuudessa. Sen lisäksi, että ne ovat SHARPS Collaborative -sairaaloita, osallistuvat sairaalamme ovat myös NSQIP-P-sairaaloita, joissa jokaisessa on kokopäiväinen, koulutettu, oma dataabstraktori, joka kerää tietoja leikkauksista ja niiden tuloksista.

Tutkijat vertailevat näiden kahden strategian tehokkuutta, jotka on suunniteltu vähentämään tarpeetonta postoperatiivista antibioottiprofylaksia, käyttämällä poikkileikkauksellista porrastettua kiilasuunnittelua. Tutkijat ovat yksilöineet 9 lastensairaalaa eri puolilta Yhdysvaltoja osallistumaan tutkimukseen. Jokainen yhdeksästä sairaalasta satunnaistetaan yhteen kolmesta klusterista (klusterin koko = 3). Kaikki sairaalat alkavat ohjausinterventiolla - tilaussarjan tarkastelun ja muutoksen toteuttamisella - hetkellä 0. Jokainen vaihe kestää 6 kuukautta. Ennen vaiheen 1 alkua klusterin 1 sairaalat saavat kokeellisen interventio-tilaussarjan tarkistuksen ja muokkauksen sekä fasilitoinnin. Juuri ennen vaiheita 1, 2 ja 3 ASP-tiimit saavat 2-päiväisen henkilökohtaisen työpajan, jota johtavat toteutustutkija (Co-I Dr. McKay) ja PI Dr. Newland ja jossa käsitellään erityisiä hyödynnettäviä fasilitointistrategioita. . Kuuden kuukauden välein toinen klusteri aloittaa kokeellisen tilan (vaiheet 2 ja 3). Aika, jonka kukin klusteri saa kokeellisen ehdon, on 30 kuukautta (klusteri 1), 24 kuukautta (klusteri 2) ja 18 kuukautta (klusteri 3). Kuukausittaiset tutkimusverkkoseminaarit järjestetään kaikkien vaiheen 0 kohteiden kanssa. Vaiheiden 1 ja 2 aikana kokeellisen ryhmän kohteilla on kuukausittain verkkoseminaari, joka on erillään edelleen kontrollihaarassa olevasta ryhmästä. Vaiheessa 3 kaikki sivustot ovat osa samaa kuukausittaista webinaaria.