Отказ от ненужной хирургической антибиотикопрофилактики у детей (OPerAtiC)

Антибиотики произвели революцию в здравоохранении, предоставив клиницистам возможность лечить опасные для жизни инфекции и предотвращать инфекции после операции по спасению жизни. К сожалению, чрезмерное использование антибиотиков приводит к появлению устойчивых к антибиотикам бактерий и ненужным побочным эффектам, включая инфекции Clostridioides difficile (CDI). Данные показывают, что устойчивые к антибиотикам бактерии и ИКД ежегодно убивают до 150 000 и 29 000 американцев соответственно. Хирургическая профилактика антибиотиками является распространенной областью ненужного использования антибиотиков среди детей. Недавние рекомендации Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) по инфекциям в области хирургического вмешательства (ИОХВ) и кампания AAP «Выбирая разумно» не рекомендуют послеоперационную антибиотикопрофилактику для процедур, которые считаются низким риском ИОХВ.

В этом исследовании наша команда разработает и протестирует две теоретически обоснованные стратегии по устранению («отказу от реализации») ненужной послеоперационной антибиотикопрофилактики посредством сотрудничества хирургов и программ рационального использования противомикробных препаратов (ASP). Одной из многообещающих стратегий является внедрение стандартных хирургических наборов заказов, которые предлагают относительную простоту внедрения и систематический подход к хирургическим специальностям. Хотя данные свидетельствуют о том, что стандартизация набора заказов является хорошим подходом, обычно отмечаются препятствия на пути реализации, особенно отсутствие взаимодействия с клиницистами, затронутыми изменениями, при инициировании новой стратегии. Таким образом, необходимы дополнительные стратегии для расширения влияния стандартизации наборов заказов.

Это исследование будет руководствоваться структурой i-PARIHS (Интегрированная структура для содействия действиям по внедрению исследований в службах здравоохранения), научной структурой внедрения, предназначенной для руководства внедрением научно обоснованных практик. Эта структура утверждает, что успешное применение доказательств на практике зависит от качества и типа доказательств, которые должны быть реализованы, характеристик контекста, в котором доказательства будут применяться, и средств, с помощью которых они интегрируются или используются на практике. Четыре основные конструкции составляют структуру i-PARIHS: инновации, получатели, контекст и содействие. Инновация описывает доказательства и знания по конкретному вопросу, а также качества доказательств, которые могут повлиять на то, как они воспринимаются потенциальным пользователем, признавая, что данные могут быть или не быть ценными для конечного пользователя в зависимости от местных обстоятельств и приоритетов. . Получатели — это субъекты, участвующие в реализации, которые могут быть затронуты и влиять на реализацию доказательств. Контекст характеризует обстоятельства, в которых происходит освоение знаний и инноваций, и состоит из множества факторов на микро-, мезо- и макроуровнях. Наконец, неотъемлемым элементом этой структуры является фасилитация как активный механизм, с помощью которого происходит восприятие и внедрение фактических данных, что делает его идеальным и подходящим для данного исследования.

Все исследовательские мероприятия для этого исследования будут проводиться в 9 детских больницах, которые участвуют как в SHARPS Collaborative, так и в NSQIP-P. Участвующие в программе больницы географически разбросаны и (как и большинство детских больниц) расположены в городских условиях. В больницах SHARPS Collaborative есть активные ASP, управляемые преданными своему делу фармацевтами и руководителями врачей. Клиницисты (MD/DO или PharmD), курирующие ASP и чемпионов по хирургии в участвующих больницах, будут реализовывать предложенные стратегии и собирать результаты внедрения, которые количественно определят степень успешного развертывания стратегий тестирования в больнице. Ежедневная работа этих людей по улучшению использования антибиотиков включает в себя частое взаимодействие с хирургами, которые проводят чистые и чистые операции. Реализация предлагаемых нами стратегий с помощью опытных клиницистов ASP и хирургического руководителя (а не, например, непосредственно членом исследовательской группы) будет использовать существующие отношения между этими клиницистами и связанными с ними хирургическими бригадами, создавая более реалистичные условия, при которых новые ASP стратегии реализуются. Этот подход позволит лучше понять возможность реализации этих стратегий устойчивым образом в будущем. Помимо того, что наши больницы-участники являются больницами SHARPS Collaborative, они также будут больницами NSQIP-P, в каждой из которых будет работать обученный специалист по анализу данных, собирающий данные об операциях и их результатах.

Исследователи сравнит эффективность двух стратегий, разработанных для уменьшения ненужной послеоперационной антибиотикопрофилактики, с использованием ступенчато-клиновидного дизайна поперечного сечения. Исследователи определили 9 детских больниц со всех концов США для участия в исследовании. Каждая из 9 больниц будет рандомизирована в один из 3 кластеров (размер кластера = 3). Все больницы начнут с контрольного вмешательства — осуществления пересмотра и изменения набора заказов — в момент времени 0. Каждый этап будет длиться 6 месяцев. Перед началом Этапа 1 больницы Кластера 1 получат экспериментальное вмешательство — обзор и модификацию набора заказов, а также помощь. Непосредственно перед этапами 1, 2 и 3 группы ASP проведут двухдневный личный семинар под руководством специалиста по внедрению (второй помощник доктора Маккея) и PI доктора Ньюланда, на котором будут рассмотрены конкретные стратегии содействия, которые необходимо использовать. . Каждые 6 месяцев дополнительный кластер инициирует экспериментальное состояние (шаги 2 и 3). Время, в течение которого каждый кластер получит экспериментальное состояние, составит 30 месяцев (кластер 1), 24 месяца (кластер 2) и 18 месяцев (кластер 3). Ежемесячные учебные вебинары будут проводиться со всеми сайтами на этапе 0. На этапах 1 и 2 сайты в экспериментальной группе будут проводить ежемесячные вебинары отдельно от группы, все еще находящейся в контрольной группе. На шаге 3 все сайты будут участвовать в одном и том же ежемесячном вебинаре.