De-implementatie van onnodige chirurgische antibioticaprofylaxe bij kinderen (OPerAtiC)

Antibiotica hebben een revolutie teweeggebracht in de gezondheidszorg, waardoor artsen levensbedreigende infecties kunnen behandelen en infecties na levensreddende operaties kunnen voorkomen. Helaas resulteert overmatig gebruik van antibiotica in antibioticaresistente bacteriën en onnodige bijwerkingen, waaronder Clostridioides difficile-infecties (CDI). Gegevens tonen aan dat antibioticaresistente bacteriën en CDI jaarlijks respectievelijk 150.000 en 29.000 Amerikanen doden. Chirurgische antibiotische profylaxe is een veel voorkomend gebied voor onnodig antibioticagebruik bij kinderen. Recente CDC-richtlijnen voor postoperatieve wondinfectie (POWI) en de AAP-campagne Wijselijk kiezen bevelen geen postoperatieve antibiotische profylaxe aan voor procedures die als een laag risico voor een POWI worden beschouwd.

In deze studie zal ons team twee theoretisch geïnformeerde strategieën ontwikkelen en testen om onnodige postoperatieve antibiotische profylaxe te elimineren ("de-implementeren") door de samenwerking van chirurgen en antimicrobiële beheersprogramma's (ASP's). Een veelbelovende strategie is de implementatie van standaard chirurgische ordersets, die relatief eenvoudig te implementeren zijn en een systematische aanpak bieden voor chirurgische subspecialiteiten. Hoewel er aanwijzingen zijn dat standaardisatie van ordening een goede aanpak is, worden er vaak belemmeringen voor implementatie opgemerkt, met name het gebrek aan betrokkenheid bij clinici die door verandering worden getroffen bij het initiëren van een nieuwe strategie. Als zodanig zijn aanvullende strategieën nodig om de impact van standaardisatie van ordersets uit te breiden.

Deze studie zal worden geleid door het i-PARIHS-raamwerk (Integrated Framework for Promoting Action on Research Implementation in Health Services), een implementatiewetenschappelijk raamwerk dat is ontworpen om de implementatie van evidence-based praktijken te begeleiden. Dit raamwerk stelt dat succesvolle implementatie van bewijsmateriaal in de praktijk een functie is van de kwaliteit en het type bewijsmateriaal dat moet worden geïmplementeerd, de kenmerken van de context waarin het bewijsmateriaal zal worden geïmplementeerd en de middelen waarmee het in de praktijk wordt geïntegreerd of gefaciliteerd. Vier primaire constructies vormen het i-PARIHS-raamwerk: de innovatie, ontvangers, context en facilitering. Innovatie beschrijft het bewijs en de kennis met betrekking tot een bepaald probleem, evenals de kwaliteiten van het bewijs dat van invloed kan zijn op hoe het wordt waargenomen door de potentiële gebruiker, waarbij wordt erkend dat bewijs al dan niet waardevol kan zijn voor de eindgebruiker op basis van lokale omstandigheden en prioriteiten . Ontvangers zijn actoren die betrokken zijn bij de implementatie en die kunnen worden beïnvloed door en invloed kunnen uitoefenen op de implementatie van bewijsmateriaal. Context kenmerkt de omstandigheden waarin de opname van kennis en innovatie plaatsvindt, bestaande uit meerdere factoren op micro-, meso- en macroniveau. Ten slotte is facilitering een integraal onderdeel van dit raamwerk als het actieve mechanisme waarmee de acceptatie en implementatie van bewijsmateriaal plaatsvindt, waardoor het ideaal en geschikt is voor dit onderzoek.

Alle onderzoeksactiviteiten voor deze studie zullen worden uitgevoerd in 9 kinderziekenhuizen die deelnemen aan zowel de SHARPS Collaborative als NSQIP-P. Onze deelnemende ziekenhuizen zijn geografisch verspreid en bevinden zich (zoals de meeste kinderziekenhuizen) in stedelijke omgevingen. SHARPS Collaborative ziekenhuizen beschikken over actieve ASP's die worden beheerd door toegewijde apothekers en arts-leiders. Clinici (MD/DO of PharmD) die toezicht houden op ASP's en chirurgische kampioenen in deelnemende ziekenhuizen zullen de voorgestelde strategieën implementeren en implementatieresultaten verzamelen die kwantificeren in hoeverre de teststrategieën met succes in het ziekenhuis worden toegepast. Het dagelijkse werk van deze personen om het gebruik van antibiotica te verbeteren, omvat frequente interactie met chirurgische specialismen die schone en schoon besmette operaties uitvoeren. Het implementeren van onze voorgestelde strategieën via gevestigde ASP-clinici en een chirurgische leider (in plaats van bijvoorbeeld rechtstreeks door een lid van het onderzoeksteam) zal bestaande relaties tussen deze clinici en hun geassocieerde chirurgische teams benutten, waardoor een meer realistische omstandigheid wordt gecreëerd waaronder nieuwe ASP strategieën worden uitgevoerd. Deze aanpak zal een beter inzicht geven in de haalbaarheid om deze strategieën in de toekomst op een duurzame manier uit te voeren. Onze deelnemende ziekenhuizen zullen niet alleen SHARPS Collaborative-ziekenhuizen zijn, maar ook NSQIP-P-ziekenhuizen, elk met een fulltime, getrainde toegewijde gegevenssamenvatter die gegevens verzamelt over operaties en chirurgische resultaten.

De onderzoekers zullen de werkzaamheid vergelijken van de twee strategieën die zijn ontworpen om onnodige postoperatieve antibiotische profylaxe te verminderen, met behulp van een dwarsdoorsnede getrapt wigontwerp. De onderzoekers hebben 9 kinderziekenhuizen uit de hele VS geïdentificeerd om deel te nemen aan het onderzoek. Elk van de 9 ziekenhuizen wordt gerandomiseerd in een van de 3 clusters (clustergrootte = 3). Alle ziekenhuizen beginnen met de controle-interventie-implementatie van bestelling set herziening en wijziging-op tijd 0. Elke stap zal 6 maanden duren. Voorafgaand aan het begin van stap 1 ontvangen Cluster 1-ziekenhuizen de experimentele interventie - opdrachtset beoordeling en aanpassing plus facilitering. Vlak voor stap 1, 2 en 3 krijgen de ASP-teams een 2-daagse persoonlijke workshop onder leiding van de implementatiewetenschapper (Co-I Dr. McKay) en PI Dr. Newland, waarin de specifieke faciliteringsstrategieën worden behandeld die moeten worden gebruikt . Elke 6 maanden start een extra cluster de experimentele conditie (stap 2 en 3). De hoeveelheid tijd die elk cluster de experimentele conditie krijgt, is 30 maanden (cluster 1), 24 maanden (cluster 2) en 18 maanden (cluster 3). Maandelijkse studiewebinars zullen plaatsvinden met alle sites in stap 0. Tijdens stap 1 en 2 hebben sites in de experimentele arm een ​​maandelijks webinar apart van de groep die zich nog in de controlearm bevindt. Bij stap 3 zullen alle sites deel uitmaken van hetzelfde maandelijkse webinar.