Odstąpienie od niepotrzebnej chirurgicznej profilaktyki antybiotykowej u dzieci (OPerAtiC)

Antybiotyki zrewolucjonizowały opiekę zdrowotną, umożliwiając klinicystom leczenie zagrażających życiu infekcji i zapobieganie infekcjom po operacjach ratujących życie. Niestety, nadużywanie antybiotyków skutkuje bakteriami opornymi na antybiotyki i niepotrzebnymi zdarzeniami niepożądanymi, w tym infekcjami Clostridioides difficile (CDI). Dane pokazują, że bakterie oporne na antybiotyki i CDI zabijają rocznie odpowiednio do 150 000 i 29 000 Amerykanów. Chirurgiczna profilaktyka antybiotykowa jest powszechnym obszarem niepotrzebnego stosowania antybiotyków wśród dzieci. Najnowsze wytyczne CDC dotyczące infekcji miejsca operowanego (ZMO) oraz kampania AAP „Wisely Choose” (Właściwy wybór) nie zalecają pooperacyjnej profilaktyki antybiotykowej w przypadku zabiegów uznanych za niskie ryzyko wystąpienia ZMO.

W tym badaniu nasz zespół opracuje i przetestuje dwie teoretycznie poinformowane strategie w celu wyeliminowania („de-implementacji”) niepotrzebnej pooperacyjnej profilaktyki antybiotykowej poprzez współpracę chirurgów i programy zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (ASP). Jedną z obiecujących strategii jest wdrożenie standardowych zestawów zamówień chirurgicznych, które oferują względną łatwość wdrożenia i systematyczne podejście w różnych podspecjalizacjach chirurgicznych. Chociaż dowody sugerują, że standaryzacja zestawu zleceń jest dobrym podejściem, powszechnie zauważa się bariery we wdrażaniu, zwłaszcza brak zaangażowania klinicystów dotkniętych zmianą podczas inicjowania nowej strategii. W związku z tym potrzebne są strategie uzupełniające, aby rozszerzyć wpływ standaryzacji zestawu zamówień.

Badanie to będzie kierowane przez ramy i-PARIHS (zintegrowane ramy promowania działań w zakresie wdrażania badań w służbie zdrowia), ramy nauki o wdrażaniu zaprojektowane w celu kierowania wdrażaniem praktyk opartych na dowodach. Ramy te zakładają, że pomyślne wdrożenie dowodów w praktyce jest funkcją jakości i rodzaju dowodów, które mają zostać wdrożone, charakterystyki kontekstu, w którym dowody będą wdrażane, oraz środków, za pomocą których zostaną one włączone lub ułatwione w praktyce. Ramę i-PARIHS tworzą cztery podstawowe konstrukty: innowacja, odbiorcy, kontekst i facylitacja. Innowacja opisuje dowody i wiedzę dotyczące konkretnego zagadnienia, a także cechy dowodów, które mogą wpływać na to, jak są postrzegane przez potencjalnego użytkownika, uznając, że dowody mogą, ale nie muszą, być cenne dla użytkownika końcowego w oparciu o lokalne okoliczności i priorytety . Odbiorcami są podmioty zaangażowane we wdrażanie, na które może mieć wpływ wdrażanie dowodów. Kontekst charakteryzuje okoliczności, w których następuje absorpcja wiedzy i innowacji, na które składa się wiele czynników na poziomie mikro, mezo i makro. Wreszcie integralną częścią tych ram jest facylitacja jako aktywny mechanizm, za pomocą którego następuje pobieranie i wdrażanie dowodów, co czyni go idealnym i odpowiednim dopasowaniem do tego badania.

Wszystkie działania badawcze w tym badaniu będą prowadzone w 9 szpitalach dziecięcych, które uczestniczą zarówno w programie SHARPS Collaborative, jak i NSQIP-P. Nasze uczestniczące szpitale są geograficznie rozproszone i (podobnie jak większość szpitali dziecięcych) znajdują się w środowisku miejskim. Szpitale współpracy SHARPS obejmują aktywne ASP obsługiwane przez oddanych farmaceutów i liderów lekarzy. Klinicyści (MD/DO lub PharmD) nadzorujący ASP i mistrzów chirurgii w uczestniczących szpitalach wdrożą proponowane strategie i zbiorą wyniki wdrożenia, które określają ilościowo zakres, w jakim strategie testowe są pomyślnie wdrażane w szpitalu. Codzienna praca tych osób nad poprawą stosowania antybiotyków obejmuje częste interakcje ze specjalistami chirurgicznymi, którzy wykonują czyste i czyste operacje. Wdrożenie proponowanych przez nas strategii za pośrednictwem uznanych klinicystów ASP i lidera chirurgicznego (zamiast np. realizowane są strategie. Takie podejście zapewni lepszy wgląd w wykonalność wdrażania tych strategii w sposób zrównoważony w przyszłości. Nasze uczestniczące szpitale będą nie tylko szpitalami współpracującymi z programem SHARPS, ale także będą szpitalami NSQIP-P, z których każdy będzie miał pełnoetatowego, wyszkolonego, dedykowanego abstrakcjonistę danych, zbierającego dane o operacjach i ich wynikach.

Badacze porównają skuteczność dwóch strategii zaprojektowanych w celu ograniczenia niepotrzebnej pooperacyjnej profilaktyki antybiotykowej, stosując przekrojowy projekt schodkowego klina. Badacze zidentyfikowali 9 szpitali dziecięcych z całych Stanów Zjednoczonych, które miały wziąć udział w badaniu. Każdy z 9 szpitali zostanie losowo przydzielony do jednego z 3 klastrów (wielkość klastra = 3). Wszystkie szpitale rozpoczną się od interwencji kontrolnej – wykonania przeglądu i modyfikacji zestawu zleceń – w czasie 0. Każdy Krok będzie trwał 6 miesięcy. Przed rozpoczęciem Kroku 1 szpitale klastra 1 otrzymają eksperymentalną interwencję — przegląd zestawu zamówień i modyfikację oraz ułatwienia. Tuż przed krokami 1, 2 i 3 zespoły ASP wezmą udział w dwudniowym warsztacie osobistym prowadzonym przez naukowca wdrożeniowego (Co-I dr McKay) i PI dr Newlanda, na temat konkretnych strategii ułatwiających, które należy wykorzystać . Co 6 miesięcy dodatkowy klaster zainicjuje warunek eksperymentalny (kroki 2 i 3). Czas, w którym każdy klaster otrzyma warunek eksperymentalny, wyniesie 30 miesięcy (skupisko 1), 24 miesiące (skupisko 2) i 18 miesięcy (skupisko 3). Comiesięczne seminaria internetowe będą odbywać się we wszystkich ośrodkach w kroku 0. Podczas kroków 1 i 2 ośrodki w ramieniu eksperymentalnym będą miały comiesięczne seminarium internetowe oddzielne od grupy nadal w ramieniu kontrolnym. W kroku 3 wszystkie strony będą częścią tego samego comiesięcznego webinaru.