Desimplementação da profilaxia antibiótica cirúrgica desnecessária em crianças (OPerAtiC)

Os antibióticos revolucionaram os cuidados de saúde, permitindo aos médicos a capacidade de tratar infecções com risco de vida e prevenir infecções após cirurgias que salvam vidas. Infelizmente, o uso excessivo de antibióticos resulta em bactérias resistentes a antibióticos e eventos adversos desnecessários, incluindo infecções por Clostridioides difficile (CDI). Os dados demonstram que bactérias resistentes a antibióticos e CDI matam anualmente até 150.000 e 29.000 americanos, respectivamente. A profilaxia antibiótica cirúrgica é uma área comum para o uso desnecessário de antibióticos entre crianças. Diretrizes recentes de infecção de sítio cirúrgico (ISC) do CDC e a Campanha Escolhendo com Sabedoria da AAP não recomendam nenhuma profilaxia antibiótica pós-operatória para procedimentos considerados de baixo risco para uma ISC.

Neste estudo, nossa equipe desenvolverá e testará duas estratégias informadas teoricamente para eliminar ("desimplementar") a profilaxia antibiótica pós-operatória desnecessária por meio da colaboração de cirurgiões e programas de manejo antimicrobiano (ASPs). Uma estratégia promissora é a implementação de conjuntos de ordens cirúrgicas padrão, que oferecem relativa facilidade de implementação e uma abordagem sistemática em subespecialidades cirúrgicas. Embora as evidências sugiram que a padronização do conjunto de pedidos seja uma boa abordagem, as barreiras à implementação são comumente observadas, especialmente a falta de envolvimento com os médicos afetados pela mudança ao iniciar uma nova estratégia. Como tal, estratégias complementares são necessárias para estender o impacto da padronização do conjunto de pedidos.

Este estudo será guiado pela estrutura i-PARIHS (Estrutura Integrada para Promoção de Ações sobre Implementação de Pesquisa em Serviços de Saúde), uma estrutura de ciência de implementação projetada para orientar a implementação de práticas baseadas em evidências. Essa estrutura postula que a implementação bem-sucedida de evidências na prática é uma função da qualidade e do tipo de evidência a ser implementada, das características do contexto em que a evidência será implementada e dos meios pelos quais ela é integrada ou facilitada na prática. Quatro construtos principais compreendem a estrutura do i-PARIHS: a inovação, os destinatários, o contexto e a facilitação. A inovação descreve a evidência e o conhecimento sobre um determinado assunto, bem como as qualidades da evidência que podem influenciar como ela é percebida pelo usuário em potencial, reconhecendo que a evidência pode ou não ser valiosa para o usuário final com base nas circunstâncias e prioridades locais . Destinatários são atores envolvidos na implementação que podem ser afetados e influenciar a implementação de evidências. O contexto caracteriza as circunstâncias em que ocorre a absorção do conhecimento e da inovação, consistindo de múltiplos fatores nos níveis micro, meso e macro. Por fim, parte integrante dessa estrutura é a facilitação como o mecanismo ativo pelo qual ocorre a aceitação e implementação de evidências, tornando-a ideal e apropriada para este estudo.

Todas as atividades de pesquisa para este estudo serão realizadas em 9 hospitais infantis que participam do SHARPS Collaborative e do NSQIP-P. Nossos hospitais participantes estão geograficamente dispersos e (como a maioria dos hospitais infantis) estão localizados em áreas urbanas. Os hospitais Colaborativos SHARPS apresentam ASPs ativos operados por farmacêuticos dedicados e líderes médicos. Os médicos (MD/DO ou PharmD) que supervisionam os ASPs e os campeões cirúrgicos nos hospitais participantes implementarão as estratégias propostas e coletarão os resultados da implementação que quantificam até que ponto as estratégias de teste são implantadas com sucesso no hospital. O trabalho diário desses indivíduos para melhorar o uso de antibióticos inclui a interação frequente com especialidades cirúrgicas que realizam cirurgias limpas e limpas-contaminadas. A implementação de nossas estratégias propostas por meio de médicos ASP estabelecidos e um líder cirúrgico (em vez de, por exemplo, diretamente por um membro da equipe de pesquisa) alavancará os relacionamentos existentes entre esses médicos e suas equipes cirúrgicas associadas, criando uma circunstância mais realista sob a qual novos ASP estratégias são implementadas. Essa abordagem fornecerá uma melhor visão sobre a viabilidade de implementar essas estratégias de maneira sustentável no futuro. Além de serem hospitais Colaborativos SHARPS, nossos hospitais participantes também serão hospitais NSQIP-P, cada um com um abstrator de dados dedicado e treinado em tempo integral, coletando dados sobre cirurgias e resultados cirúrgicos.

Os investigadores irão comparar a eficácia das duas estratégias projetadas para reduzir a profilaxia antibiótica pós-operatória desnecessária, usando um desenho de cunha escalonada transversal. Os investigadores identificaram 9 hospitais infantis de todos os EUA para participar do estudo. Cada um dos 9 hospitais será randomizado em um dos 3 clusters (tamanho do cluster = 3). Todos os hospitais começarão com a intervenção de controle - implementação da revisão e modificação do conjunto de pedidos - no tempo 0. Cada etapa durará 6 meses. Antes do início da Etapa 1, os hospitais do Grupo 1 receberão a intervenção experimental - revisão e modificação do conjunto de pedidos mais facilitação. Pouco antes das etapas 1, 2 e 3, as equipes ASP receberão um workshop presencial de 2 dias liderado pelo cientista de implementação (Co-I Dr. McKay) e PI Dr. Newland, cobrindo as estratégias de facilitação específicas a serem utilizadas . A cada 6 meses, um cluster adicional iniciará a condição experimental (etapas 2 e 3). A quantidade de tempo que cada cluster receberá a condição experimental será de 30 meses (Cluster 1), 24 meses (Cluster 2) e 18 meses (Cluster 3). Os webinars de estudo mensais ocorrerão com todos os sites na etapa 0. Durante as etapas 1 e 2, os sites no braço experimental terão um webinar mensal separado do grupo ainda no braço de controle. Na etapa 3, todos os sites farão parte do mesmo webinar mensal.