Suppression de la mise en œuvre de la prophylaxie antibiotique chirurgicale inutile chez les enfants (OPerAtiC)

Les antibiotiques ont révolutionné les soins de santé, permettant aux cliniciens de traiter les infections potentiellement mortelles et de prévenir les infections à la suite d'une intervention chirurgicale vitale. Malheureusement, la surutilisation d'antibiotiques entraîne des bactéries résistantes aux antibiotiques et des événements indésirables inutiles, notamment des infections à Clostridioides difficile (ICD). Les données démontrent que les bactéries résistantes aux antibiotiques et le CDI tuent chaque année jusqu'à 150 000 et 29 000 Américains, respectivement. La prophylaxie antibiotique chirurgicale est un domaine courant d'utilisation inutile d'antibiotiques chez les enfants. Les récentes directives du CDC sur les infections du site opératoire (ISO) et la campagne Choisir avec soin de l'AAP ne recommandent aucune prophylaxie antibiotique postopératoire pour les procédures considérées comme à faible risque d'ISO.

Dans cette étude, notre équipe développera et testera deux stratégies théoriquement informées pour éliminer ("désimplémenter") la prophylaxie antibiotique postopératoire inutile grâce à la collaboration de chirurgiens et de programmes de gestion des antimicrobiens (ASP). Une stratégie prometteuse est la mise en œuvre d'ensembles d'ordonnances chirurgicales standard, qui offrent une relative facilité de mise en œuvre et une approche systématique dans toutes les sous-spécialités chirurgicales. Bien que les preuves suggèrent que la normalisation des ensembles d'ordonnances est une bonne approche, des obstacles à la mise en œuvre sont généralement notés, en particulier le manque d'engagement avec les cliniciens touchés par le changement lors du lancement d'une nouvelle stratégie. En tant que tel, des stratégies complémentaires sont nécessaires pour étendre l'impact de la normalisation des ensembles d'ordres.

Cette étude sera guidée par le cadre i-PARIHS (Integrated Framework for Promoting Action on Research Implementation in Health Services), un cadre scientifique de mise en œuvre conçu pour guider la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes. Ce cadre postule que la mise en œuvre réussie des données probantes dans la pratique est fonction de la qualité et du type de données probantes à mettre en œuvre, des caractéristiques du contexte dans lequel les données probantes seront mises en œuvre et des moyens par lesquels elles sont intégrées ou facilitées dans la pratique. Quatre concepts principaux composent le cadre i-PARIHS : l'innovation, les destinataires, le contexte et la facilitation. L'innovation décrit les preuves et les connaissances concernant un problème particulier, ainsi que les qualités des preuves qui peuvent influencer la façon dont elles sont perçues par l'utilisateur potentiel, reconnaissant que les preuves peuvent ou non être utiles à l'utilisateur final en fonction des circonstances et des priorités locales . Les destinataires sont des acteurs impliqués dans la mise en œuvre qui peuvent être affectés par et influencer la mise en œuvre des données probantes. Le contexte caractérise les circonstances dans lesquelles l'adoption des connaissances et de l'innovation se produit, consistant en de multiples facteurs aux niveaux micro, méso et macro. Enfin, la facilitation fait partie intégrante de ce cadre en tant que mécanisme actif par lequel l'adoption et la mise en œuvre des données probantes se produisent, ce qui en fait un cadre idéal et approprié pour cette étude.

Toutes les activités de recherche pour cette étude seront menées dans 9 hôpitaux pour enfants qui participent à la fois au SHARPS Collaborative et au NSQIP-P. Nos hôpitaux participants sont dispersés géographiquement et (comme la plupart des hôpitaux pour enfants) sont situés en milieu urbain. Les hôpitaux collaboratifs SHARPS comportent des ASP actifs gérés par des pharmaciens et des médecins chefs de file dévoués. Les cliniciens (MD/DO ou PharmD) supervisant les ASP et les champions chirurgicaux dans les hôpitaux participants mettront en œuvre les stratégies proposées et recueilleront les résultats de mise en œuvre qui quantifient la mesure dans laquelle les stratégies de test sont déployées avec succès dans l'hôpital. Le travail quotidien de ces personnes pour améliorer l'utilisation des antibiotiques comprend une interaction fréquente avec des spécialités chirurgicales qui effectuent des chirurgies propres et propres et contaminées. La mise en œuvre de nos stratégies proposées par l'intermédiaire de cliniciens ASP établis et d'un chef chirurgical (plutôt que, par exemple, directement par un membre de l'équipe de recherche) tirera parti des relations existantes entre ces cliniciens et leurs équipes chirurgicales associées, créant une circonstance plus réaliste dans laquelle de nouveaux ASP stratégies sont mises en œuvre. Cette approche permettra de mieux comprendre la faisabilité de la mise en œuvre de ces stratégies de manière durable à l'avenir. En plus d'être des hôpitaux collaboratifs SHARPS, nos hôpitaux participants seront également des hôpitaux NSQIP-P, chacun avec un abstracteur de données dédié et formé à temps plein qui collecte des données sur les chirurgies et les résultats chirurgicaux.

Les chercheurs compareront l'efficacité des deux stratégies conçues pour réduire la prophylaxie antibiotique postopératoire inutile, en utilisant une conception transversale en gradins. Les enquêteurs ont identifié 9 hôpitaux pour enfants à travers les États-Unis pour participer à l'étude. Chacun des 9 hôpitaux sera randomisé dans l'un des 3 groupes (taille du groupe = 3). Tous les hôpitaux commenceront par l'intervention de contrôle - mise en œuvre de l'examen et de la modification des ensembles d'ordonnances - au temps 0. Chaque étape durera 6 mois. Avant le début de l'étape 1, les hôpitaux du groupe 1 recevront l'intervention expérimentale - examen et modification de l'ensemble d'ordonnances plus facilitation. Juste avant les étapes 1, 2 et 3, les équipes ASP recevront un atelier en personne de 2 jours dirigé par le scientifique de la mise en œuvre (Co-I Dr McKay) et PI Dr Newland, couvrant les stratégies de facilitation spécifiques à utiliser . Tous les 6 mois, un cluster supplémentaire initiera la condition expérimentale (étapes 2 et 3). La durée pendant laquelle chaque cluster recevra la condition expérimentale sera de 30 mois (Cluster 1), 24 mois (Cluster 2) et 18 mois (Cluster 3). Des webinaires d'étude mensuels auront lieu avec tous les sites à l'étape 0. Au cours des étapes 1 et 2, les sites du bras expérimental auront un webinaire mensuel distinct du groupe toujours dans le bras témoin. À l'étape 3, tous les sites feront partie du même webinaire mensuel.