Eliminación de la profilaxis antibiótica quirúrgica innecesaria en niños (OPerAtiC)

Los antibióticos han revolucionado el cuidado de la salud, permitiendo a los médicos la capacidad de tratar infecciones potencialmente mortales y prevenir infecciones después de una cirugía que salva vidas. Desafortunadamente, el uso excesivo de antibióticos da como resultado bacterias resistentes a los antibióticos y eventos adversos innecesarios, incluidas las infecciones por Clostridioides difficile (CDI). Los datos demuestran que las bacterias resistentes a los antibióticos y la CDI matan anualmente hasta 150 000 y 29 000 estadounidenses, respectivamente. La profilaxis antibiótica quirúrgica es un área común para el uso innecesario de antibióticos entre los niños. Las pautas recientes de infección del sitio quirúrgico (SSI, por sus siglas en inglés) de los CDC y la campaña Choosing Wisely de la AAP recomiendan no profilaxis antibiótica posoperatoria para procedimientos considerados de bajo riesgo para una SSI.

En este estudio, nuestro equipo desarrollará y probará dos estrategias teóricamente informadas para eliminar ("desimplementar") la profilaxis antibiótica postoperatoria innecesaria a través de la colaboración de cirujanos y programas de administración antimicrobiana (ASP). Una estrategia prometedora es la implementación de conjuntos de órdenes quirúrgicas estándar, que ofrecen una relativa facilidad de implementación y un enfoque sistemático en todas las subespecialidades quirúrgicas. Si bien la evidencia sugiere que la estandarización del conjunto de órdenes es un buen enfoque, comúnmente se observan barreras para la implementación, especialmente la falta de compromiso con los médicos afectados por el cambio al iniciar una nueva estrategia. Como tal, se necesitan estrategias complementarias para extender el impacto de la estandarización del conjunto de pedidos.

Este estudio se guiará por el marco i-PARIHS (Marco integrado para promover la acción sobre la implementación de la investigación en los servicios de salud), un marco científico de implementación diseñado para guiar la implementación de prácticas basadas en evidencia. Este marco postula que la implementación exitosa de la evidencia en la práctica está en función de la calidad y el tipo de evidencia que se implementará, las características del contexto donde se implementará la evidencia y los medios por los cuales se integra o facilita en la práctica. Cuatro construcciones principales comprenden el marco i-PARIHS: la innovación, los destinatarios, el contexto y la facilitación. La innovación describe la evidencia y el conocimiento con respecto a un tema en particular, así como las cualidades de la evidencia que pueden influir en cómo la percibe el usuario potencial, reconociendo que la evidencia puede o no ser valiosa para el usuario final en función de las circunstancias y prioridades locales. . Los destinatarios son actores involucrados en la implementación que pueden verse afectados e influir en la implementación de la evidencia. El contexto caracteriza las circunstancias en las que se produce la adopción del conocimiento y la innovación, y consta de múltiples factores en los niveles micro, meso y macro. Finalmente, parte integral de este marco es la facilitación como el mecanismo activo mediante el cual ocurre la aceptación y la implementación de la evidencia, lo que lo convierte en un ajuste ideal y apropiado para este estudio.

Todas las actividades de investigación para este estudio se llevarán a cabo en 9 hospitales infantiles que participan tanto en SHARPS Collaborative como en NSQIP-P. Nuestros hospitales participantes están dispersos geográficamente y (como la mayoría de los hospitales infantiles) están ubicados en entornos urbanos. Los hospitales SHARPS Collaborative cuentan con ASP activos operados por líderes médicos y farmacéuticos dedicados. Los médicos (MD/DO o PharmD) que supervisan los ASP y los campeones quirúrgicos en los hospitales participantes implementarán las estrategias propuestas y recopilarán los resultados de la implementación que cuantifican el grado en que las estrategias de prueba se implementan con éxito en el hospital. El trabajo diario de estos individuos para mejorar el uso de antibióticos incluye la interacción frecuente con especialidades quirúrgicas que realizan cirugías limpias y limpias-contaminadas. La implementación de nuestras estrategias propuestas a través de médicos ASP establecidos y un líder quirúrgico (en lugar de, por ejemplo, directamente por un miembro del equipo de investigación) aprovechará las relaciones existentes entre estos médicos y sus equipos quirúrgicos asociados, creando una circunstancia más realista bajo la cual nuevos ASP se implementan las estrategias. Este enfoque proporcionará una mejor comprensión de la viabilidad de implementar estas estrategias de manera sostenible en el futuro. Además de ser hospitales colaborativos SHARPS, nuestros hospitales participantes también serán hospitales NSQIP-P, cada uno con un extractor de datos dedicado, capacitado y de tiempo completo que recopila datos sobre cirugías y resultados quirúrgicos.

Los investigadores compararán la eficacia de las dos estrategias diseñadas para reducir la profilaxis antibiótica postoperatoria innecesaria, utilizando un diseño transversal escalonado. Los investigadores han identificado 9 hospitales infantiles de todo EE. UU. para participar en el estudio. Cada uno de los 9 hospitales se aleatorizará en uno de 3 grupos (tamaño de grupo = 3). Todos los hospitales comenzarán con la intervención de control -implementación de la revisión y modificación del conjunto de órdenes- en el tiempo 0. Cada Paso tendrá una duración de 6 meses. Antes del comienzo del Paso 1, los hospitales del Grupo 1 recibirán la intervención experimental: revisión y modificación del conjunto de órdenes más facilitación. Justo antes de los pasos 1, 2 y 3, los equipos ASP recibirán un taller presencial de 2 días dirigido por el científico de implementación (Co-I Dr. McKay) y el PI Dr. Newland, que cubrirá las estrategias de facilitación específicas que se utilizarán. . Cada 6 meses, un grupo adicional iniciará la condición experimental (Pasos 2 y 3). La cantidad de tiempo que cada conglomerado recibirá la condición experimental será de 30 meses (Conglomerado 1), 24 meses (Conglomerado 2) y 18 meses (Conglomerado 3). Se realizarán seminarios web de estudio mensuales con todos los sitios en el paso 0. Durante los pasos 1 y 2, los sitios en el brazo experimental tendrán un seminario web mensual separado del grupo que aún está en el brazo de control. En el paso 3, todos los sitios formarán parte del mismo seminario web mensual.