De-implementering av unødvendig kirurgisk antibiotikaprofylakse hos barn (OPerAtiC)

Antibiotika har revolusjonert helsevesenet og gir klinikere muligheten til å behandle livstruende infeksjoner og forhindre infeksjoner etter livreddende kirurgi. Dessverre resulterer overforbruk av antibiotika i antibiotikaresistente bakterier og unødvendige bivirkninger inkludert Clostridioides difficile-infeksjoner (CDI). Data viser at antibiotikaresistente bakterier og CDI årlig dreper henholdsvis 150 000 og 29 000 amerikanere. Kirurgisk antibiotikaprofylakse er et vanlig område for unødvendig antibiotikabruk blant barn. Nylige CDC-retningslinjer for kirurgisk infeksjon (SSI) og AAP Choosing Wisely-kampanjen anbefaler ingen postoperativ antibiotikaprofylakse for prosedyrer som anses som lav risiko for en SSI.

I denne studien vil teamet vårt utvikle og teste to teoretisk informerte strategier for å eliminere ("de-implementere") unødvendig postoperativ antibiotikaprofylakse gjennom samarbeid mellom kirurger og antimikrobielle forvaltningsprogrammer (ASP). En lovende strategi er implementering av standard kirurgiske ordresett, som tilbyr relativ enkel implementering og en systematisk tilnærming på tvers av kirurgiske subspesialiteter. Selv om bevis tyder på at standardisering av ordresett er en god tilnærming, er det ofte lagt merke til barrierer for implementering, spesielt mangelen på engasjement med klinikere som påvirkes av endring når en ny strategi settes i gang. Som sådan er det nødvendig med komplementære strategier for å utvide virkningen av standardisering av ordresett.

Denne studien vil bli veiledet av i-PARIHS-rammeverket (Integrated Framework for Promoting Action on Research Implementation in Health Services), et implementeringsvitenskapelig rammeverk designet for å veilede implementering av evidensbasert praksis. Dette rammeverket antyder at vellykket implementering av bevis i praksis er en funksjon av kvaliteten og typen bevis som skal implementeres, egenskapene til konteksten der beviset skal implementeres, og måtene det integreres eller tilrettelegges for i praksis. Fire primære konstruksjoner omfatter i-PARIHS-rammeverket: innovasjon, mottakere, kontekst og tilrettelegging. Innovasjon beskriver bevis og kunnskap om et bestemt problem, samt kvalitetene til beviset som kan påvirke hvordan det oppfattes av den potensielle brukeren, og erkjenner at bevis kan eller ikke kan være verdifullt for sluttbrukeren basert på lokale forhold og prioriteringer . Mottakere er aktører involvert i gjennomføringen som kan bli påvirket av og påvirke implementeringen av bevis. Kontekst karakteriserer omstendighetene der kunnskaps- og innovasjonsopptak skjer, bestående av flere faktorer på mikro-, meso- og makronivå. Til slutt, en integrert del av dette rammeverket er tilrettelegging som den aktive mekanismen der opptak og implementering av bevis skjer, noe som gjør det til en ideell og passende passform for denne studien.

Alle forskningsaktiviteter for denne studien vil bli utført på 9 barnesykehus som deltar i både SHARPS Collaborative og NSQIP-P. Våre deltakende sykehus er geografisk spredt og (som de fleste barnesykehus) ligger i urbane omgivelser. SHARPS samarbeidssykehus har aktive ASPer som drives av dedikerte farmasøyter og legeledere. Klinikere (MD/DO eller PharmD) som fører tilsyn med ASPer og kirurgiske forkjempere på deltakende sykehus vil implementere de foreslåtte strategiene og samle implementeringsresultater som kvantifiserer i hvilken grad teststrategiene er vellykket implementert på sykehuset. Det daglige arbeidet til disse personene for å forbedre antibiotikabruken inkluderer hyppig interaksjon med kirurgiske spesialiteter som utfører rene og rent kontaminerte operasjoner. Implementering av våre foreslåtte strategier via etablerte ASP-klinikere og en kirurgisk leder (i stedet for for eksempel direkte av et medlem av forskningsteamet) vil utnytte eksisterende relasjoner mellom disse klinikerne og deres tilknyttede kirurgiske team, og skape en mer realistisk omstendighet under hvilke ny ASP strategier implementeres. Denne tilnærmingen vil gi bedre innsikt i muligheten for å implementere disse strategiene på en bærekraftig måte i fremtiden. I tillegg til å være SHARPS-samarbeidssykehus, vil våre deltakende sykehus også være NSQIP-P-sykehus, hver med en heltidsutdannet dedikert dataabstraktor som samler inn data om operasjoner og kirurgiske utfall.

Etterforskerne vil sammenligne effekten av de to strategiene designet for å redusere unødvendig postoperativ antibiotikaprofylakse, ved å bruke et tverrsnitts-trinn-kiledesign. Etterforskerne har identifisert 9 barnesykehus fra hele USA for å delta i studien. Hvert av de 9 sykehusene vil bli randomisert i en av 3 klynger (klyngestørrelse = 3). Alle sykehus vil begynne med kontrollintervensjon-implementering av ordresettgjennomgang og modifikasjon-på tidspunktet 0. Hvert trinn vil vare i 6 måneder. Før begynnelsen av trinn 1 vil Klynge 1-sykehus motta den eksperimentelle intervensjonen - gjennomgang og modifikasjon av ordresett pluss tilrettelegging. Rett før trinn 1, 2 og 3 vil ASP-teamene motta en 2-dagers personlig workshop ledet av implementeringsforskeren (Co-I Dr. McKay) og PI Dr. Newland, som dekker de spesifikke tilretteleggingsstrategiene som skal brukes . Hver 6. måned vil en ekstra klynge starte den eksperimentelle tilstanden (trinn 2 og 3). Hvor lang tid hver klynge vil motta den eksperimentelle tilstanden vil være 30 måneder (klynge 1), 24 måneder (klynge 2) og 18 måneder (klynge 3). Månedlige studiewebinarer vil finne sted med alle nettsteder i trinn 0. Under trinn 1 og 2 vil nettsteder i den eksperimentelle armen ha et månedlig webinar atskilt fra gruppen som fortsatt er i kontrollarmen. Ved trinn 3 vil alle nettsteder være en del av det samme månedlige webinaret.