Tromboosi ja Covid-19 (COVBIO)
perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
TEM-tPA:n (tromboelastometria tPA:lla) arviointi Covid-19-potilaiden havaitsemiseksi, joilla on korkea tromboosiriski
Vuoden 2019 koronavirustauti (COVID-19) on virussairaus, jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV2), jota Maailman terveysjärjestö pitää nyt pandemiana.
Joillekin COVID-19-potilaille voi kehittyä koagulopatia, joka liittyy huonoon ennusteeseen ja korkeaan tromboosiriskiin.
Joillekin potilaille kehittyy vakavia tromboottisia komplikaatioita, kuten keuhkoembolia, huolimatta alhaisen molekyylipainon hepariinin antitromboottisesta ehkäisystä.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida modifioitua tromboelastometriaa potilaiden tunnistamiseksi, joilla on korkea tromboosiriski.
Oletuksena on, että hypofibrinolyysi, jossa plasman PAI-1-, TAFI- (trombiinilla aktivoituva fibrinolyysi-inhibiittori) -tasot ovat kohonneet yhdessä korkean trombiinin muodostumisen kanssa, voi selittää tromboosien suuren ilmaantuvuuden tässä populaatiossa.
Yksinkertainen laboratoriomääritys, joka on laajalti saatavilla sairaaloissa, kuten tromboelastometria, saattaa olla kliinisesti erittäin kiinnostava havaittaessa Covid-19-potilaita, joilla on korkea tromboosiriski.
Jotta ROTEM tekisi herkemmän hypofibrinolyysille, määritykseen lisätään eksogeenistä t-PA:ta.
Alustavat tulokset osoittivat, että Covid-19-potilailla on merkittävä ROTEM-tutkimuksella havaittavissa oleva hyperkoagulaatio ja tromboosista kärsivillä Covid-19-potilailla on sekä hyperkoagulaatiota että hypofibrinolyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
341
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hopital Louis Pradel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vahvistettu Covid-19-diagnoosi (PCR-testipositiivinen tai keuhkojen CR-skannaukseen liittyvät kliiniset oireet, jotka osoittavat tyypillistä Covid-19-ilmiötä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Covid-19-potilaat
- potilas ei vastusta osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-Covid-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
- Ei-Covid-septikemia
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
- Suojeltuja haavoittuvia aikuisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid-19-sairaalaan joutuneita potilaita
Covid-19-tartunnan saaneita potilaita sairaalahoidossa Lyonin yliopistollisissa sairaaloissa
|
Lyonin yliopistollisiin sairaaloihin sairaalahoidossa 325 Covid-19-potilaalle tehdään TEM-tPA-mittaukset rinnakkain D-dimeerien kanssa kolmen päivän välein sairaalahoitojakson aikana.
Tromboosia sairastavien ja tromboosittomien potilaiden TEM-tPA:ta verrataan ja heidän fibrinolyysiään (PAI-1, TAFI, tPA, trombiini) tutkitaan edelleen.
|
|
Covid-19-sairaalaan joutuneita potilaita, joilla on tromboosi
Lyonin yliopistollisiin sairaaloihin sairaalahoidossa Covid-19-tartunnan saaneet potilaat, joilla on tromboosi sairaalahoidon aikana
|
Lyonin yliopistollisiin sairaaloihin sairaalahoidossa 325 Covid-19-potilaalle tehdään TEM-tPA-mittaukset rinnakkain D-dimeerien kanssa kolmen päivän välein sairaalahoitojakson aikana.
Tromboosia sairastavien ja tromboosittomien potilaiden TEM-tPA:ta verrataan ja heidän fibrinolyysiään (PAI-1, TAFI, tPA, trombiini) tutkitaan edelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koaguloituvuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaiden TEM-tPA-profiili määritellään seuraavien parametrien yhdistelmällä: Suurin hyytymän kiinteys (MCF) (mm) alfakulma (°) Hajotusindeksi (LI) 30 (%) Hajotusaika (LOT) (min) |
Päivä 0
|
|
Koaguloituvuus
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Potilaiden TEM-tPA-profiili määritellään seuraavien parametrien yhdistelmällä: Suurin hyytymän kiinteys (MCF) (mm) alfakulma (°) Hajotusindeksi (LI) 30 (%) Hajotusaika (LOT) (min) |
Päivä 3
|
|
Koaguloituvuus
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Potilaiden TEM-tPA-profiili määritellään seuraavien parametrien yhdistelmällä: Suurin hyytymän kiinteys (MCF) (mm) alfakulma (°) Hajotusindeksi (LI) 30 (%) Hajotusaika (LOT) (min) |
Päivä 6
|
|
Koaguloituvuus
Aikaikkuna: Päivä 9
|
Potilaiden TEM-tPA-profiili määritellään seuraavien parametrien yhdistelmällä: Suurin hyytymän kiinteys (MCF) (mm) alfakulma (°) Hajotusindeksi (LI) 30 (%) Hajotusaika (LOT) (min) |
Päivä 9
|
|
Koaguloituvuus
Aikaikkuna: Päivä 12
|
Potilaiden TEM-tPA-profiili määritellään seuraavien parametrien yhdistelmällä: Suurin hyytymän kiinteys (MCF) (mm) alfakulma (°) Hajotusindeksi (LI) 30 (%) Hajotusaika (LOT) (min) |
Päivä 12
|
|
Koaguloituvuus
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Potilaiden TEM-tPA-profiili määritellään seuraavien parametrien yhdistelmällä: Suurin hyytymän kiinteys (MCF) (mm) alfakulma (°) Hajotusindeksi (LI) 30 (%) Hajotusaika (LOT) (min) |
Päivä 15
|
|
Laskimotromboottinen tapahtuma (VTE) tai valtimotromboosi
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Laskimotromboembolin tai valtimotromboosin esiintyminen sairaalahoidon aikana:
|
Päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0401 - COVBIO
- ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A00414-45)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .