- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04366778
혈전증 및 Covid-19 (COVBIO)
혈전증 위험이 높은 Covid-19 환자를 감지하기 위한 TEM-tPA(Thromboelastometry With tPA) 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- Hôpital Louis Pradel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Covid-19 환자
- 참여하는 환자의 비 반대
제외 기준:
- 비 Covid-19 급성 호흡 곤란 증후군
- 비 Covid 패혈증
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 취약한 성인 보호
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19로 입원한 환자
리옹 대학 병원에 입원한 Covid-19 감염 환자
|
Lyon University Hospitals에 입원한 Covid-19 환자 325명은 입원 기간 동안 3일마다 D-dimer와 병행하여 TEM-tPA 측정을 받게 됩니다.
혈전증이 있는 환자와 없는 환자의 TEM-tPA를 비교하고 이들의 섬유소용해(PAI-1, TAFI, tPA, 트롬빈)를 추가로 탐구할 것입니다.
|
혈전증을 나타내는 Covid-19로 입원한 환자
입원 중 혈전증을 나타내는 리옹 대학 병원에 입원한 Covid-19 감염 환자
|
Lyon University Hospitals에 입원한 Covid-19 환자 325명은 입원 기간 동안 3일마다 D-dimer와 병행하여 TEM-tPA 측정을 받게 됩니다.
혈전증이 있는 환자와 없는 환자의 TEM-tPA를 비교하고 이들의 섬유소용해(PAI-1, TAFI, tPA, 트롬빈)를 추가로 탐구할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응고성
기간: 0일
|
환자의 TEM-tPA 프로파일은 다음 매개변수의 조합으로 정의됩니다. 최대 응고 경도(MCF)(mm) 알파 각도(°) 용해 지수(LI) 30(%) 용해 시작 시간(LOT)(분) |
0일
|
응고성
기간: 3일차
|
환자의 TEM-tPA 프로파일은 다음 매개변수의 조합으로 정의됩니다. 최대 응고 경도(MCF)(mm) 알파 각도(°) 용해 지수(LI) 30(%) 용해 시작 시간(LOT)(분) |
3일차
|
응고성
기간: 6일차
|
환자의 TEM-tPA 프로파일은 다음 매개변수의 조합으로 정의됩니다. 최대 응고 경도(MCF)(mm) 알파 각도(°) 용해 지수(LI) 30(%) 용해 시작 시간(LOT)(분) |
6일차
|
응고성
기간: 9일차
|
환자의 TEM-tPA 프로파일은 다음 매개변수의 조합으로 정의됩니다. 최대 응고 경도(MCF)(mm) 알파 각도(°) 용해 지수(LI) 30(%) 용해 시작 시간(LOT)(분) |
9일차
|
응고성
기간: 12일차
|
환자의 TEM-tPA 프로파일은 다음 매개변수의 조합으로 정의됩니다. 최대 응고 경도(MCF)(mm) 알파 각도(°) 용해 지수(LI) 30(%) 용해 시작 시간(LOT)(분) |
12일차
|
응고성
기간: 15일차
|
환자의 TEM-tPA 프로파일은 다음 매개변수의 조합으로 정의됩니다. 최대 응고 경도(MCF)(mm) 알파 각도(°) 용해 지수(LI) 30(%) 용해 시작 시간(LOT)(분) |
15일차
|
정맥 혈전성 사건(VTE) 또는 동맥 혈전증
기간: 15일차
|
입원 중 VTE 또는 동맥 혈전증의 발생 :
|
15일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL20_0401 - COVBIO
- ID-RCB (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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