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혈전증 및 Covid-19 (COVBIO)

2021년 1월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

혈전증 위험이 높은 Covid-19 환자를 감지하기 위한 TEM-tPA(Thromboelastometry With tPA) 평가

2019년 코로나바이러스 질병(COVID-19)은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV2)로 인한 바이러스성 질병으로, 현재 세계보건기구(WHO)는 세계적 유행병으로 간주하고 있습니다. 일부 COVID-19 환자는 예후가 좋지 않고 혈전증 위험이 높은 응고병증이 발생할 수 있습니다. 일부 환자는 저분자량 헤파린에 의한 항혈전 예방에도 불구하고 폐색전증과 같은 심각한 혈전성 합병증이 발생합니다. 이 프로젝트의 목표는 혈전증 위험이 높은 환자를 식별하기 위해 수정된 혈전탄성측정법을 평가하는 것입니다. 가설은 높은 트롬빈 생성과 관련된 증가된 혈장 PAI-1, TAFI(트롬빈-활성 섬유소용해 억제제) 수준을 동반한 저섬유소용해가 이 집단에서 높은 혈전증 발병률을 설명할 수 있다는 것입니다. 혈전 탄성 측정법과 같이 병원에서 널리 사용되는 간단한 실험실 분석은 혈전증 위험이 높은 Covid-19 환자를 감지하는 데 큰 임상적 관심이 될 수 있습니다. ROTEM이 저섬유소 용해에 더 민감하도록 만들기 위해 외인성 t-PA가 분석에 추가됩니다. 예비 결과에 따르면 Covid-19 환자는 ROTEM으로 감지할 수 있는 상당한 응고 과형성을 가지고 있으며 혈전증이 있는 Covid-19 환자는 과응고 및 저섬유소용해를 모두 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

341

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bron, 프랑스, 69500
        • Hopital Louis Pradel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Covid-19 진단이 확인된 환자(PCR 테스트 양성 또는 전형적인 Covid-19 징후를 보여주는 폐 CR 스캔과 관련된 임상 징후)

설명

포함 기준:

  • Covid-19 환자
  • 참여하는 환자의 비 반대

제외 기준:

  • 비 Covid-19 급성 호흡 곤란 증후군
  • 비 Covid 패혈증
  • 임산부
  • 모유 수유 여성
  • 취약한 성인 보호

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나19로 입원한 환자
리옹 대학 병원에 입원한 Covid-19 감염 환자
진단 검사: TEM-tPA
Lyon University Hospitals에 입원한 Covid-19 환자 325명은 입원 기간 동안 3일마다 D-dimer와 병행하여 TEM-tPA 측정을 받게 됩니다. 혈전증이 있는 환자와 없는 환자의 TEM-tPA를 비교하고 이들의 섬유소용해(PAI-1, TAFI, tPA, 트롬빈)를 추가로 탐구할 것입니다.
혈전증을 나타내는 Covid-19로 입원한 환자
입원 중 혈전증을 나타내는 리옹 대학 병원에 입원한 Covid-19 감염 환자
진단 검사: TEM-tPA
Lyon University Hospitals에 입원한 Covid-19 환자 325명은 입원 기간 동안 3일마다 D-dimer와 병행하여 TEM-tPA 측정을 받게 됩니다. 혈전증이 있는 환자와 없는 환자의 TEM-tPA를 비교하고 이들의 섬유소용해(PAI-1, TAFI, tPA, 트롬빈)를 추가로 탐구할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응고성
기간: 0일

환자의 TEM-tPA 프로파일은 다음 매개변수의 조합으로 정의됩니다.

최대 응고 경도(MCF)(mm) 알파 각도(°) 용해 지수(LI) 30(%) 용해 시작 시간(LOT)(분)
0일
응고성
기간: 3일차

환자의 TEM-tPA 프로파일은 다음 매개변수의 조합으로 정의됩니다.

최대 응고 경도(MCF)(mm) 알파 각도(°) 용해 지수(LI) 30(%) 용해 시작 시간(LOT)(분)
3일차
응고성
기간: 6일차

환자의 TEM-tPA 프로파일은 다음 매개변수의 조합으로 정의됩니다.

최대 응고 경도(MCF)(mm) 알파 각도(°) 용해 지수(LI) 30(%) 용해 시작 시간(LOT)(분)
6일차
응고성
기간: 9일차

환자의 TEM-tPA 프로파일은 다음 매개변수의 조합으로 정의됩니다.

최대 응고 경도(MCF)(mm) 알파 각도(°) 용해 지수(LI) 30(%) 용해 시작 시간(LOT)(분)
9일차
응고성
기간: 12일차

환자의 TEM-tPA 프로파일은 다음 매개변수의 조합으로 정의됩니다.

최대 응고 경도(MCF)(mm) 알파 각도(°) 용해 지수(LI) 30(%) 용해 시작 시간(LOT)(분)
12일차
응고성
기간: 15일차

환자의 TEM-tPA 프로파일은 다음 매개변수의 조합으로 정의됩니다.

최대 응고 경도(MCF)(mm) 알파 각도(°) 용해 지수(LI) 30(%) 용해 시작 시간(LOT)(분)
15일차
정맥 혈전성 사건(VTE) 또는 동맥 혈전증
기간: 15일차

입원 중 VTE 또는 동맥 혈전증의 발생 :

  • CT 스캔으로 진단된 폐색전증
  • 초음파 검사로 진단된 정맥 또는 동맥 혈전증
15일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL20_0401 - COVBIO
  • ID-RCB (기타 식별자: 2025-A00414-45)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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