- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04375059
Effects of Attention Training on Children
Therapeutic Effects of Interactive Attention Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A total of 30 children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder conducting conventional rehabilitation programs well be enrolled.
The children are randomized into two groups, including study group with conventional rehabilitation programs and interactive attention training: 2 times per week, 15 min per session, with a total of 24 sessions in 3 months; and control group with conventional rehabilitation programs without interactive attention training.
Therapeutic effects, including working memory, attention, functional performance, physical function, health-related quality of life will be evaluated at baseline, and 3 months and 6 months after the intervention.
The evaluator and children will be blinded to the group's allocation during the whole course of the intervention.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- children with a diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient 70 or greater
Exclusion Criteria:
- age less than 4 or greater than 8 of children diagnosed with Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient less than 70
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Study group
3 months of interactive attention training programs, 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions, with conventional rehabilitation programs
|
using the interactive attention training system to children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder
|
|
Ei väliintuloa: Control group
3 months of conventional rehabilitation programs without interactive attention training programs
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
changes of symptoms of attention deficit hyperactivity disorder
Aikaikkuna: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome
|
score assessed by Swanson, Nolan and Pelham questionnaire
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
changes of sensory integration
Aikaikkuna: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Sensory Profile
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of visual motor integration
Aikaikkuna: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Beery-Buktenica Visual Motor Integration Test
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of intelligence
Aikaikkuna: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Wechsler Intelligence Scale for Children
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of functional performance
Aikaikkuna: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Pediatric Outcome Data Collection Instrument
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of health-related quality of life
Aikaikkuna: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Pediatric Quality of Life Inventory
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of family impact
Aikaikkuna: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
Child Health Questionnaire, parent form 28
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of walking speed
Aikaikkuna: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
walking speed
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
|
changes of chair climbing speed
Aikaikkuna: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
stairs climbing speed
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
|
changes of balance
Aikaikkuna: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
one leg standing time
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
|
changes of coordination
Aikaikkuna: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
Berg Balance Scale
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of balance and coordination
Aikaikkuna: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
timed up and go test
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
|
changes of physical performance
Aikaikkuna: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
5 time sit to stand test
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019SKHADR038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .