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Effects of Attention Training on Children

4 maggio 2020 aggiornato da: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Therapeutic Effects of Interactive Attention Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Using a double-blind, randomized controlled design to investigate the therapeutic effects of interactive attention training for children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder who are receiving conventional rehabilitation programs due to developmental delay.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A total of 30 children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder conducting conventional rehabilitation programs well be enrolled.

The children are randomized into two groups, including study group with conventional rehabilitation programs and interactive attention training: 2 times per week, 15 min per session, with a total of 24 sessions in 3 months; and control group with conventional rehabilitation programs without interactive attention training.

Therapeutic effects, including working memory, attention, functional performance, physical function, health-related quality of life will be evaluated at baseline, and 3 months and 6 months after the intervention.

The evaluator and children will be blinded to the group's allocation during the whole course of the intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • children with a diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient 70 or greater

Exclusion Criteria:

  • age less than 4 or greater than 8 of children diagnosed with Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient less than 70

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Study group
3 months of interactive attention training programs, 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions, with conventional rehabilitation programs
Altro: using interactive attention training system
using the interactive attention training system to children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Nessun intervento: Control group
3 months of conventional rehabilitation programs without interactive attention training programs

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
changes of symptoms of attention deficit hyperactivity disorder
Lasso di tempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome
score assessed by Swanson, Nolan and Pelham questionnaire
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
changes of sensory integration
Lasso di tempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Sensory Profile
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of visual motor integration
Lasso di tempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Beery-Buktenica Visual Motor Integration Test
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of intelligence
Lasso di tempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Wechsler Intelligence Scale for Children
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of functional performance
Lasso di tempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Pediatric Outcome Data Collection Instrument
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of health-related quality of life
Lasso di tempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Pediatric Quality of Life Inventory
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of family impact
Lasso di tempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
Child Health Questionnaire, parent form 28
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of walking speed
Lasso di tempo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
walking speed
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of chair climbing speed
Lasso di tempo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
stairs climbing speed
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of balance
Lasso di tempo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
one leg standing time
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of coordination
Lasso di tempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
Berg Balance Scale
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of balance and coordination
Lasso di tempo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
timed up and go test
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of physical performance
Lasso di tempo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
5 time sit to stand test
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019SKHADR038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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